Radiofrecuencia pulsada guiada por fluoroscopia del nervio pudendo para el tratamiento de la dispareunia superficial
7 de abril de 2020 actualizado por: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Radiofrecuencia pulsada guiada por fluoroscopia del nervio pudendo transglúteo versus transvaginal para el tratamiento de la dispareunia superficial: un estudio de cohorte prospectivo
La dispareunia superficial representa un importante problema de salud especialmente para las parejas de recién casados.
La radiofrecuencia pulsada para nervio pudendo es un método neuromodulador no neurolítico que resulta eficaz en el alivio de este tipo de dolor.
Objetivos: evaluar la eficacia de la radiofrecuencia pulsada guiada por fluoroscopia del nervio pudendo bilateral en el tratamiento de la dispareunia no orgánica intratable y comparar los enfoques transglúteos y transvaginales con respecto a la comodidad y satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 42 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de entre 16 y 46 años y de una vecindad cercana a nuestras instalaciones para que estén disponibles para el seguimiento
Criterio de exclusión:
- Habíamos excluido a las mujeres con cualquier anomalía en la imaginación guiada por ecografía transvaginal, o aquellas con cualquier evidencia de anomalías ginecológicas locales en el examen. Mientras tanto, excluimos a aquellas mujeres con infección en el lugar de la inyección, coagulopatía u otra diátesis hemorrágica, déficit neurológico preexistente en la región objetivo, aquellas con antecedentes de uso crónico de opioides y mujeres que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: abordaje transglúteo
recibió radiofrecuencia pulsada del nervio pudendo a través de un abordaje transglúteo
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recibió radiofrecuencia pulsada del nervio pudendo a través de un abordaje transvaginal o un abordaje transglúteo
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Comparador activo: abordaje transvaginal
recibió radiofrecuencia pulsada del nervio pudendo a través de un abordaje transvaginal
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recibió radiofrecuencia pulsada del nervio pudendo a través de un abordaje transvaginal o un abordaje transglúteo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: lectura inicial -1 día de lectura-3 días de lectura postoperatoria
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0 sin dolor y 10 dolor máximo
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lectura inicial -1 día de lectura-3 días de lectura postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .