Nerve pudendus Fluoroscopisch geleide gepulseerde radiofrequentie voor de behandeling van oppervlakkige dyspareunie
7 april 2020 bijgewerkt door: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Transgluteale versus transvaginale pudenduszenuw Fluoroscopisch geleide gepulseerde radiofrequentie voor de behandeling van oppervlakkige dyspareunie: een prospectieve cohortstudie
Oppervlakkige dyspareunie vormt een groot gezondheidsprobleem, vooral voor pasgetrouwde stellen.
Gepulseerde radiofrequentie voor de nervus pudendus is een niet-neurolytische neuromodulerende methode die effectief is bij het verlichten van dit soort pijn.
Doelstellingen: evalueren van de werkzaamheid van bilaterale pudenduszenuw fluoroscopisch geleide gepulseerde radiofrequentie bij de behandeling van hardnekkige niet-organische dyspareunie, en vergelijken tussen transgluteale en transvaginale benaderingen met betrekking tot het comfort en de tevredenheid van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 42 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen tussen de 16 en 46 jaar en uit de nabije omgeving naar onze instelling om haar beschikbaar te stellen voor nacontrole
Uitsluitingscriteria:
- We hadden vrouwen uitgesloten met een afwijking in de transvaginale, door de VS geleide verbeelding, of vrouwen met enig bewijs van lokale gynaecologische afwijkingen bij onderzoek. Ondertussen hadden we die vrouwen uitgesloten met een infectie op de injectieplaats, coagulopathie of andere bloedingsdiathese, reeds bestaande neurologische uitval in het doelgebied, vrouwen met een voorgeschiedenis van chronisch opioïdengebruik en vrouwen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: transgluteale benadering
ontving nervus pudendus gepulseerde radiofrequentie via transgluteale benadering
|
ontvangen nervus pudendus gepulseerde radiofrequentie via transvaginale benadering of transgluteale benadering
|
|
Actieve vergelijker: transvaginale benadering
ontving nervus pudendus gepulseerde radiofrequentie via transvaginale benadering
|
ontvangen nervus pudendus gepulseerde radiofrequentie via transvaginale benadering of transgluteale benadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: baseline lezing -1 dag lezing-3 dagen postoperatieve lezing
|
0 geen pijn en 10 maximale pijn
|
baseline lezing -1 dag lezing-3 dagen postoperatieve lezing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .