Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pudendalnerv Fluoroskopisk guidad pulserad radiofrekvens för behandling av ytlig dyspareuni

7 april 2020 uppdaterad av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Trans-gluteal kontra transvaginal pudendalnerv Fluoroskopisk guidad pulserad radiofrekvens för behandling av ytlig dyspareuni: en prospektiv kohortstudie

Ytlig dyspareuni representerar ett stort hälsoproblem, särskilt för de nygifta paren. Pulserad radiofrekvens för pudendalnerven är en icke-neurolytisk neuromodulerande metod som är effektiv för att lindra denna typ av smärta. Mål: att utvärdera effektiviteten av bilateral pudendalnerv fluoroskopisk guidad pulsad radiofrekvens vid behandling av svårbehandlad icke-organisk dyspareuni, och jämföra mellan trans-gluteala och transvaginala tillvägagångssätt avseende patientkomfort och tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 44 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldrarna 16 till 46 år och från närhet till vår anläggning för att göra henne tillgänglig för uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Vi hade uteslutit kvinnor med någon abnormitet i den transvaginala US-guided imagining, eller de med några tecken på lokala gynekologiska abnormiteter vid undersökning. Samtidigt hade vi uteslutit de kvinnor med infektion på injektionsstället, koagulopati eller annan blödningsdiates, redan existerande neurologisk underskott i målregionen, de med en historia av kronisk opioidanvändning och kvinnor som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: trans-gluteal strategi
fick pudendal nervpulserad radiofrekvens genom trans-gluteal tillvägagångssätt
Procedur: pudendal nerv pulsad radiofrekvens
fick pudendalnerven pulsad radiofrekvens genom transvaginalt tillvägagångssätt eller transglutealt tillvägagångssätt
Aktiv komparator: transvaginalt tillvägagångssätt
fick pudendal nervpulserad radiofrekvens genom transvaginalt tillvägagångssätt
Procedur: pudendal nerv pulsad radiofrekvens
fick pudendalnerven pulsad radiofrekvens genom transvaginalt tillvägagångssätt eller transglutealt tillvägagångssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i numerisk betygsskala
Tidsram: baslinjeavläsning -1 dagsläsning -3 dagar postoperativ avläsning
0 ingen smärta och 10 maximal smärta
baslinjeavläsning -1 dagsläsning -3 dagar postoperativ avläsning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PNB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ytlig dyspareuni

Kliniska prövningar på pudendal nerv pulsad radiofrekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera