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Radiofrequenza pulsata guidata fluoroscopica del nervo pudendo per il trattamento della dispareunia superficiale

7 aprile 2020 aggiornato da: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Radiofrequenza pulsata trans-glutea contro trans-vaginale del nervo pudendo guidata fluoroscopica per il trattamento della dispareunia superficiale: uno studio prospettico di coorte

La dispareunia superficiale rappresenta un grave problema di salute soprattutto per le coppie di sposi novelli. La radiofrequenza pulsata per il nervo pudendo è un metodo neuromodulatore non neurolitico che è efficace nel sollievo di questo tipo di dolore. Obiettivi: valutare l'efficacia della radiofrequenza pulsata fluoroscopica bilaterale del nervo pudendo nel trattamento della dispareunia non organica intrattabile e confrontare gli approcci trans-gluteo e transvaginale per quanto riguarda il comfort e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 0020
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 42 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 16 e 46 anni e nelle immediate vicinanze della nostra struttura per renderla disponibile per il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Avevamo escluso le donne con qualsiasi anomalia nell'immaginazione transvaginale guidata dagli Stati Uniti, o quelle con qualsiasi evidenza di anomalie ginecologiche locali all'esame. Nel frattempo, abbiamo escluso quelle donne con infezione al sito di iniezione, coagulopatia o altra diatesi emorragica, deficit neurologico preesistente nella regione target, quelle con storia di uso cronico di oppioidi e le donne che si sono rifiutate di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio transgluteo
ricevuto radiofrequenza pulsata del nervo pudendo attraverso l'approccio trans-gluteo
Procedura: radiofrequenza pulsata del nervo pudendo
ricevuto radiofrequenza pulsata del nervo pudendo tramite approccio transvaginale o approccio transgluteo
Comparatore attivo: approccio transvaginale
ricevuto radiofrequenza pulsata del nervo pudendo attraverso l'approccio trans-vaginale
Procedura: radiofrequenza pulsata del nervo pudendo
ricevuto radiofrequenza pulsata del nervo pudendo tramite approccio transvaginale o approccio transgluteo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: lettura di base -lettura di 1 giorno-lettura postoperatoria di 3 giorni
0 nessun dolore e 10 dolore massimo
lettura di base -lettura di 1 giorno-lettura postoperatoria di 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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