Pudendal-hermon fluoroskooppinen ohjattu pulssiradiotaajuus pinnallisen dyspareunian hoitoon
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Trans-gluteaalinen vs. trans-emättimen hämärähermo Fluoroskooppinen ohjattu pulssiradiotaajuus pinnallisen dyspareunian hoitoon: tuleva kohorttitutkimus
Pinnallinen dyspareunia on suuri terveysongelma erityisesti vasta-viipareille.
Pulssiradiotaajuus härkähermolle on ei-neurolyyttinen neuromodulatorinen menetelmä, joka on tehokas tämän tyyppisen kivun lievittämisessä.
Tavoitteet: arvioida molemminpuolisen pudendaalhermon fluoroskopisesti ohjatun pulssiradiotaajuuden tehoa vaikeasti hoidettavan ei-orgaanisen dyspareunian hoidossa ja vertailla trans-gluteaalista ja transvaginaalista lähestymistapaa potilaan mukavuuden ja tyytyväisyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 0020
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 42 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–46-vuotiaat naiset laitoksemme läheisyydestä, jotta hänet saataisiin seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Olimme sulkeneet pois naiset, joilla oli poikkeavuuksia transvaginaalisessa US-ohjatussa mielikuvituksessa, tai naiset, joilla oli tutkimuksissa todisteita paikallisista gynekologisista poikkeavuuksista. Sillä välin olimme sulkeneet pois naiset, joilla oli infektio injektiokohdassa, koagulopatia tai muu verenvuotodiateesi, neurologinen vajaatoiminta kohdealueella, naiset, joilla on ollut krooninen opioidien käyttö ja naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: trans-gluteaalinen lähestymistapa
sai hämärähermon pulssiradiotaajuuden trans-gluteaalisen lähestymistavan kautta
|
sai hämärähermon pulssiradiotaajuuden trans-emättimen tai trans-gluteaalisen lähestymistavan kautta
|
|
Active Comparator: trans-emättimen lähestymistapa
sai hämärähermon pulssiradiotaajuuden trans-emättimen kautta
|
sai hämärähermon pulssiradiotaajuuden trans-emättimen tai trans-gluteaalisen lähestymistavan kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanne - 1 päivän lukema - 3 päivää leikkauksen jälkeinen lukema
|
0 ei kipua ja 10 maksimikipua
|
lähtötilanne - 1 päivän lukema - 3 päivää leikkauksen jälkeinen lukema
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa Elzohry, MD, South Egypt Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .