- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04202107
Dietní hodnocení ve Rwandě - Dotazník frekvence jídla (FFQ Rwanda)
Vývoj a vyhodnocení semikvantitativního dotazníku frekvence potravin pro použití v městských a venkovských komunitách Rwandy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V mnoha rozvojových zemích, včetně Rwandy, je nedostatek vyvinutých a ověřených dotazníků jedním z hlavních problémů pro hodnocení stravy v nutričních průzkumech. Dotazníky jsou většinou půjčovány od jiných komunit. To může zvýšit rozsah chyb kvůli nízkému přizpůsobení místnímu kontextu, zvláště když nejsou ověřeny a nemusí mít podobné cíle. One Food Frequency Questionnaire (FFQ) nezachycuje dietní historii ve dvou různých zemích nebo regionech, pokud jejich strava není podobná. Kromě toho se strava mění s časem, kdy se do stravy zavádějí nové potraviny a jiné mohou vymizet. Ve Rwandě byla vyvinuta jedna FFQ, která pokrývá pouze východní část země, ale žádná pro celou zemi (Cade et al., 2001; FAO, 2018). Poté je velmi důležité vyvinout a ověřit aktualizaci a obecné FFQ, které lze použít v celé zemi k měření dietního příjmu, aby bylo možné lépe interpretovat výsledky studie z rwandského kontextu.
Celkovým cílem je vyvinout a ověřit semikvantitativní FFQ, kterou lze použít k posouzení příjmu potravin a živin v městských a venkovských komunitách Rwandy.
Mezi konkrétní cíle patří:
- Shromáždit údaje o příjmu stravy vybraných účastníků pomocí 24hodinového dotazníku, který obsahuje obrázky o přibližných množstvích zkonzumovaných při každé příležitosti.
- Sestavit seznam potravin z běžně konzumovaných potravin účastníky studie pomocí sestaveného 24hodinového dotazníku, který se má použít pro vývoj FFQ. Kromě toho bude použit formát otevřených otázek pro shromažďování informací o potravinách konzumovaných během společenských setkání a festivalů pro zahrnutí nenahlášených potravin. FFQ musí navíc zahrnovat velikost porce jídla a frekvenci příjmu během referenčního období jednoho roku.
- Posoudit přesnost vyvinutého FFQ při odhadu příjmu energie a živin pomocí 24-hodinového stažení stravy jako měřítka přesnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvalé bydliště vybraných městských nebo venkovských obcí
- Držení platného průkazu zdravotní pojišťovny
- Ve věku od 18 do 49 let
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu
- Seznámení se stravou a kuchařskými postupy
- Registrace v demografickém systému města, protože účastníci studie budou vybíráni z registračních karet obyvatel na úrovni vesnice,
- Přijměte sčítače pro návštěvu domova a sběr dat po dobu jednoho roku
Kritéria vyloučení:
- Duševní poruchy, jako je klinicky diagnostikovaná deprese, úzkostné poruchy, poruchy příjmu potravy a návykové chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Městský
Muži a ženy ve věku 18 až 49 let, kteří žijí ve vybraných městských komunitách ve Rwandě a jsou obeznámeni se stravou. Účastníci této studie by měli být obeznámeni s kuchařskými postupy, aby byli schopni citovat všechny přísady, které se používají při přípravě pokrmů/jídel. |
Dotazníky frekvence jídla (FFQ) jsou běžnou metodou pro měření dietního příjmu ve velkých epidemiologických studiích, zejména v prostředích s nízkou gramotností, kde byly deníky a historie jídla by nebyla životaschopná.
Standardizovaný a ověřený přístup ke sběru všech potravin, nápojů a doplňků spotřebovaných během posledních 24 hodin
|
|
Venkovský
Muži a ženy ve věku 18 až 49 let, kteří žijí ve vybraných městských komunitách ve Rwandě a jsou obeznámeni se stravou. Účastníci této studie by měli být obeznámeni s kuchařskými postupy, aby byli schopni citovat všechny přísady, které se používají při přípravě pokrmů/jídel. |
Dotazníky frekvence jídla (FFQ) jsou běžnou metodou pro měření dietního příjmu ve velkých epidemiologických studiích, zejména v prostředích s nízkou gramotností, kde byly deníky a historie jídla by nebyla životaschopná.
Standardizovaný a ověřený přístup ke sběru všech potravin, nápojů a doplňků spotřebovaných během posledních 24 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medián podílu energetického příjmu ze sacharidů hodnocený 24hodinovým vyvoláním
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnotil se střední podíl energetického příjmu ze sacharidů (škrob z obilí a hlíz, jako je kukuřice, těstoviny, rýže, brambory, pečivo), přírodních cukrů z ovoce a džusů a přidaných cukrů nalezených v nealkoholických nápojích, cukrovinkách, ovocných nápojích a dezertech do 24 hodin odvolání Dospělí by měli získat 45 až 65 procent svých kalorií ze sacharidů
|
Jeden rok
|
|
Medián podílu energetického příjmu ze sacharidů hodnocený dotazníkem Food Frequency Questionnaire
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnotil se střední podíl energetického příjmu ze sacharidů (škrob z obilí a hlíz, jako je kukuřice, těstoviny, rýže, brambory, pečivo), přírodních cukrů z ovoce a džusů a přidaných cukrů nalezených v nealkoholických nápojích, cukrovinkách, ovocných nápojích a dezertech pomocí dotazníku frekvence jídla. Dospělí by měli získat 45 až 65 procent kalorií ze sacharidů |
Jeden rok
|
|
Medián podílu energetického příjmu z tuku hodnocený pomocí 24hodinového vyvolání
Časové okno: Jeden rok
|
Medián podílu energetického příjmu z tuků (máslo, margarín, rostlinné oleje, plnotučné mléko, viditelný tuk na masných a drůbežích výrobcích, neviditelný tuk v rybách, korýších, některých rostlinných produktech, jako jsou semena a ořechy a pekařské výrobky) hodnocený 24 hodina připomíná. Dospělí by měli přijímat 20 až 35 procent kalorií z tuku |
Jeden rok
|
|
Medián podílu energetického příjmu z tuků hodnocený pomocí Food Frequency Questionnaire
Časové okno: Jeden rok
|
Medián podílu energetického příjmu z tuků (máslo, margarín, rostlinné oleje, plnotučné mléko, viditelný tuk na masných a drůbežích výrobcích, neviditelný tuk v rybách, korýších, některých rostlinných produktech, jako jsou semena a ořechy a pekařské výrobky) vyhodnocený potravinou Frekvenční dotazník. Dospělí by měli přijímat 20 až 35 procent kalorií z tuku |
Jeden rok
|
|
Medián podílu energetického příjmu z bílkovin hodnocený pomocí 24hodinového vyvolání
Časové okno: Jeden rok
|
Medián podílu energetického příjmu z bílkovin (z živočišných zdrojů, jako je maso, drůbež, ryby, vejce, mléko, sýr a jogurt; a bílkovin z rostlin, luštěnin, obilí, ořechů, semen a zeleniny) hodnocený do 24 hodin připomíná. Dospělí by měli získat 10 až 35 procent kalorií z bílkovin |
Jeden rok
|
|
Medián podílu energetického příjmu z bílkovin hodnocený dotazníkem Food Frequency Questionnaire
Časové okno: Jeden rok
|
Medián podílu energetického příjmu z bílkovin (z živočišných zdrojů, jako je maso, drůbež, ryby, vejce, mléko, sýr a jogurt; a bílkoviny z rostlin, luštěnin, obilí, ořechů, semen a zeleniny) hodnocený pomocí Frekvence jídla Dotazník. Dospělí by měli získat 10 až 35 procent kalorií z bílkovin |
Jeden rok
|
|
Střední denní příjem vlákniny hodnocený 24hodinovým vyvoláním
Časové okno: Jeden rok
|
Střední denní příjem vlákniny (v gramech; Zahrnuje vlákninu přirozeně přítomnou v obilovinách, jako je například oves, pšenice nebo neomletá rýže; a funkční vláknina syntetizovaná nebo izolovaná z rostlin nebo zvířat) hodnocená 24hodinovým stažením. Doporučený příjem celkové vlákniny pro dospělé ve věku 50 let a mladší je stanoven na 38 gramů pro muže a 25 gramů pro ženy |
Jeden rok
|
|
Medián denního příjmu vlákniny hodnocený pomocí dotazníku Food Frequency Questionnaire
Časové okno: Jeden rok
|
Medián denního příjmu vlákniny (v gramech; Zahrnuje vlákninu přirozeně přítomnou v obilovinách, např. v ovsu, pšenici nebo nemleté rýži; a funkční vlákninu syntetizovanou nebo izolovanou z rostlin nebo zvířat) stanovenou dotazníkem o frekvenci potravin. Doporučený příjem celkové vlákniny pro dospělé ve věku 50 let a mladší je stanoven na 38 gramů pro muže a 25 gramů pro ženy |
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Vrchní vyšetřovatel: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Vrchní vyšetřovatel: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, UGent
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bowen L, Bharathi AV, Kinra S, Destavola B, Ness A, Ebrahim S. Development and evaluation of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in urban and rural India. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):355-60.
- Cade J, Thompson R, Burley V, Warm D. Development, validation and utilisation of food-frequency questionnaires - a review. Public Health Nutr. 2002 Aug;5(4):567-87. doi: 10.1079/PHN2001318.
- Aglago EK, Landais E, Nicolas G, Margetts B, Leclercq C, Allemand P, Aderibigbe O, Agueh VD, Amuna P, Annor GA, El Ati J, Coates J, Colaiezzi B, Compaore E, Delisle H, Faber M, Fungo R, Gouado I, El Hamdouchi A, Hounkpatin WA, Konan AG, Labzizi S, Ledo J, Mahachi C, Maruapula SD, Mathe N, Mbabazi M, Mirembe MW, Mizehoun-Adissoda C, Nzi CD, Pisa PT, El Rhazi K, Zotor F, Slimani N. Evaluation of the international standardized 24-h dietary recall methodology (GloboDiet) for potential application in research and surveillance within African settings. Global Health. 2017 Jun 19;13(1):35. doi: 10.1186/s12992-017-0260-6.
- Shridhar K, Satija A, Dhillon PK, Agrawal S, Gupta R, Bowen L, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Srinath Reddy K, Ebrahim S; Indian Migration Study group. Association between empirically derived dietary patterns with blood lipids, fasting blood glucose and blood pressure in adults - the India migration study. Nutr J. 2018 Feb 8;17(1):15. doi: 10.1186/s12937-018-0327-0.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EC/2019/1578
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní hodnocení
-
Mead Johnson NutritionChulalongkorn University; Ministry of Health, ThailandZatím nenabírámeOutcome Assessment
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
RANDAktivní, ne náborOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKvalita života | Paliativní péče | Outcome Assessment | Dětský novotvarSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoOutcome Assessment | Anestézie bez opiátů | Opioidní analgezie | Kvalita obnovy (QoR-15)Spojené státy
Klinické studie na Dotazník frekvence jídla
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno