- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04202107
Ruokavalion arviointi Ruandassa - Ruokailutiheyskysely (FFQ Rwanda)
Ruandan kaupunki- ja maaseutuyhteisöissä käytettävän puolikvantitatiivisen ruoan tiheyskyselyn kehittäminen ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monissa kehitysmaissa, mukaan lukien Ruandassa, kehitettyjen ja validoitujen kyselylomakkeiden puute on yksi suurimmista haasteista ravitsemustutkimusten ruokavalion arvioinnissa. Kyselylomakkeet ovat pääosin lainattuja muilta yhteisöiltä. Tämä voi lisätä virhealuetta, koska ne ovat sopeutuneet vähän paikallisiin olosuhteisiin, varsinkin kun niitä ei ole validoitu eikä niillä ehkä ole samanlaisia tavoitteita. One Food Frequency Questionnaire (FFQ) ei kata kahden eri maan tai alueen ruokavaliohistoriaa, ellei heidän ruokavalionsa ole samanlainen. Lisäksi ruokavalio muuttuu ajan myötä, jolloin ruokavalioon tulee uusia ruokia ja muut voivat kadota. Ruandassa on kehitetty yksi FFQ kattamaan vain maan itäosa, mutta ei yhtään koko maata varten (Cade et al., 2001; FAO, 2018). Sitten on erittäin tärkeää kehittää ja validoida päivitys ja yleinen FFQ, jota voidaan käyttää kaikkialla maassa ruokavalion saannin mittaamiseen, jotta tutkimustuloksia voidaan tulkita paremmin Ruandan kontekstista.
Yleisenä tavoitteena on kehittää ja validoida puolikvantitatiivinen FFQ, jota voidaan käyttää arvioimaan ruuan ja ravintoaineiden saantia Ruandan kaupunki- ja maaseutuyhteisöissä.
Erityistavoitteisiin kuuluvat:
- Tietojen kerääminen valittujen osallistujien ruokavaliosta käyttämällä 24-tunnin palautuskyselyä, joka sisältää kuvia likimääräisistä kulloinkin nautituista määristä.
- Laadi tutkimukseen osallistujien yleisesti kuluttamasta ruoasta luettelo elintarvikkeista käyttämällä laadittua 24 tunnin palautuskyselyä FFQ-kehitykseen. Lisäksi ilmoittamattomien ruokien sisällyttämiseen käytetään avointa kysymysmuotoa, jolla kerätään tietoa sosiaalisten kokoontumisten ja festivaalien aikana nautituista ruoista. FFQ sisältää lisäksi ruoka-annoksen koon ja nauttimistiheyden yhden vuoden vertailujaksolla.
- Arvioida kehitetyn FFQ:n tarkkuutta arvioitaessa energian ja ravintoaineiden saantia käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta tarkkuuden vertailukohtana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittujen kaupunki- tai maaseutukylien vakituinen asuinpaikka
- Voimassa oleva sairausvakuutuskortti
- Ikä 18-49 vuotta
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Ruokavalio ja ruoanlaittotavat ovat tuttuja
- Rekisteröityminen kaupungin demografiseen järjestelmään, koska tutkimukseen osallistujat valitaan kylätasolla väestörekisterikorteista,
- Hyväksy luetteloitajat kotikäynnille ja tiedonkeruulle vuodeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyden häiriöt, kuten kliinisesti diagnosoitu masennus, ahdistuneisuushäiriöt, syömishäiriöt ja riippuvuutta aiheuttavat käytökset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Urban
18–49-vuotiaat miehet ja naiset, jotka asuvat valituissa kaupunkiyhteisöissä Ruandassa ja jotka tuntevat ruokavalion. Tähän tutkimukseen osallistuvien tulee tuntea ruoanlaittokäytännöt, jotta he voivat mainita kaikki ainekset, joita käytetään ruokien/aterioiden valmistuksessa |
Ruokatiheyden kyselylomakkeet (FFQ) ovat yleinen menetelmä ravinnon saannin mittaamiseksi suurissa epidemiologisissa tutkimuksissa, erityisesti heikosti lukutaitoisissa olosuhteissa, joissa päiväkirjat ja ruokahistoria ei olisi kannattavaa.
Standardoitu ja validoitu tapa kerätä kaikki viimeisen 24 tunnin aikana kulutetut ruoat, juomat ja lisäravinteet
|
|
Maaseudun
18–49-vuotiaat miehet ja naiset, jotka asuvat valituissa kaupunkiyhteisöissä Ruandassa ja jotka tuntevat ruokavalion. Tähän tutkimukseen osallistuvien tulee tuntea ruoanlaittokäytännöt, jotta he voivat mainita kaikki ainekset, joita käytetään ruokien/aterioiden valmistuksessa |
Ruokatiheyden kyselylomakkeet (FFQ) ovat yleinen menetelmä ravinnon saannin mittaamiseksi suurissa epidemiologisissa tutkimuksissa, erityisesti heikosti lukutaitoisissa olosuhteissa, joissa päiväkirjat ja ruokahistoria ei olisi kannattavaa.
Standardoitu ja validoitu tapa kerätä kaikki viimeisen 24 tunnin aikana kulutetut ruoat, juomat ja lisäravinteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilihydraateista saadun energian mediaaniosuus arvioituna 24 tunnin palautusten perusteella
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hiilihydraattien (tärkkelys jyvistä ja mukuloista, kuten maissista, pastasta, riisistä, perunoista, leivistä), hedelmien ja mehujen luonnollisista sokereista sekä virvoitusjuomissa, karkeissa, hedelmäjuomissa ja jälkiruokissa esiintyvistä lisätyistä sokereista saadun energian mediaaniosuutta on arvioitu 24 tunnin takaisinkutsuihin mennessä Aikuisten pitäisi saada 45–65 prosenttia kaloreistaan hiilihydraateista
|
Yksi vuosi
|
|
Hiilihydraattien energiansaannin mediaaniosuus arvioituna Food Frequency Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hiilihydraattien (tärkkelys jyvistä ja mukuloista, kuten maissista, pastasta, riisistä, perunoista, leivistä), hedelmien ja mehujen luonnollisista sokereista sekä virvoitusjuomissa, karkeissa, hedelmäjuomissa ja jälkiruokissa esiintyvistä lisätyistä sokereista saadun energian mediaaniosuutta on arvioitu Ruokatiheyskyselyn mukaan. Aikuisten tulisi saada 45–65 prosenttia kaloreistaan hiilihydraateista |
Yksi vuosi
|
|
Rasvan energiansaannin mediaaniosuus mitattuna 24 tunnin palautusten perusteella
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Keskimääräinen osuus energiansaannista rasvasta (voi, margariini, kasviöljyt, täysmaito, näkyvä rasva lihassa ja siipikarjatuotteissa, näkymätön rasva kaloissa, äyriäisissä, eräissä kasvituotteissa, kuten siemenissä ja pähkinöissä, sekä leipomotuotteet) arvioima 24 tunti muistelee. Aikuisten tulisi saada 20–35 prosenttia kaloreistaan rasvasta |
Yksi vuosi
|
|
Keskimääräinen osuus energian saannista rasvasta arvioituna Food Frequency Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Elintarvikeviraston arvioiman rasvan (voi, margariini, kasviöljyt, täysmaito, näkyvä rasva lihassa ja siipikarjatuotteissa, näkymätön rasva kalassa, äyriäisissä, eräissä kasvituotteissa, kuten siemenissä ja pähkinöissä sekä leipomotuotteissa) saadun energian mediaani. Taajuuskyselylomake. Aikuisten tulisi saada 20–35 prosenttia kaloreistaan rasvasta |
Yksi vuosi
|
|
Proteiinien energiansaannin mediaaniosuus arvioituna 24 tunnin takaisinvetojen perusteella
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Proteiinien (eläinlähteistä, kuten lihasta, siipikarjasta, kalasta, kananmunista, maidosta, juustosta ja jogurtista sekä kasveista, palkokasveista, jyvistä, pähkinöistä, siemenistä ja vihanneksista peräisin olevan proteiinin) energiansaannin mediaani 24 tunnin kuluessa arvioituna muistuttaa. Aikuisten tulisi saada 10–35 prosenttia kaloreistaan proteiinista |
Yksi vuosi
|
|
Proteiinien energiansaannin mediaaniosuus arvioituna Food Frequency Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Proteiinien (eläinlähteistä, kuten lihasta, siipikarjasta, kalasta, kananmunista, maidosta, juustosta ja jogurtista; sekä kasveista, palkokasveista, jyvistä, pähkinöistä, siemenistä ja vihanneksista peräisin olevan proteiinin) energiansaannin mediaaniosuus Food Frequencyn arvioituna Kyselylomake. Aikuisten tulisi saada 10–35 prosenttia kaloreistaan proteiinista |
Yksi vuosi
|
|
Mediaani päivittäinen kuitujen saanti arvioituna 24 tunnin takaisinvetojen perusteella
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuitujen keskimääräinen päivittäinen saanti (grammoina; sisältää jyvissä luonnollisesti esiintyvät ravintokuidut, kuten kaurassa, vehnässä tai hiomattomassa riisissä; ja kasveista tai eläimistä syntetisoidut tai eristetyt funktionaaliset kuidut) arvioituna 24 tunnin palautuksilla. 50-vuotiaiden ja sitä nuorempien aikuisten suositeltu kokonaiskuidun saanti on 38 grammaa miehillä ja 25 grammaa naisilla. |
Yksi vuosi
|
|
Mediaani päivittäinen kuitujen saanti arvioituna Food Frequency Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuitujen mediaani päivittäinen saanti (grammoina; sisältää ravintokuidun, joka on luonnostaan jyvissä, kuten kaurassa, vehnässä tai hiomattomassa riisissä; ja kasveista tai eläimistä syntetisoituja tai eristettyjä funktionaalisia kuituja) arvioituna Food Frequency Questionnaire -kyselylomakkeella. 50-vuotiaiden ja sitä nuorempien aikuisten suositeltu kokonaiskuidun saanti on 38 grammaa miehillä ja 25 grammaa naisilla. |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Päätutkija: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Päätutkija: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, UGent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bowen L, Bharathi AV, Kinra S, Destavola B, Ness A, Ebrahim S. Development and evaluation of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in urban and rural India. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):355-60.
- Cade J, Thompson R, Burley V, Warm D. Development, validation and utilisation of food-frequency questionnaires - a review. Public Health Nutr. 2002 Aug;5(4):567-87. doi: 10.1079/PHN2001318.
- Aglago EK, Landais E, Nicolas G, Margetts B, Leclercq C, Allemand P, Aderibigbe O, Agueh VD, Amuna P, Annor GA, El Ati J, Coates J, Colaiezzi B, Compaore E, Delisle H, Faber M, Fungo R, Gouado I, El Hamdouchi A, Hounkpatin WA, Konan AG, Labzizi S, Ledo J, Mahachi C, Maruapula SD, Mathe N, Mbabazi M, Mirembe MW, Mizehoun-Adissoda C, Nzi CD, Pisa PT, El Rhazi K, Zotor F, Slimani N. Evaluation of the international standardized 24-h dietary recall methodology (GloboDiet) for potential application in research and surveillance within African settings. Global Health. 2017 Jun 19;13(1):35. doi: 10.1186/s12992-017-0260-6.
- Shridhar K, Satija A, Dhillon PK, Agrawal S, Gupta R, Bowen L, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Srinath Reddy K, Ebrahim S; Indian Migration Study group. Association between empirically derived dietary patterns with blood lipids, fasting blood glucose and blood pressure in adults - the India migration study. Nutr J. 2018 Feb 8;17(1):15. doi: 10.1186/s12937-018-0327-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2019/1578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .