- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04202107
Оценка рациона питания в Руанде - опросник по частоте приема пищи (FFQ Rwanda)
Разработка и оценка полуколичественного вопросника частоты употребления пищевых продуктов для использования в городских и сельских общинах Руанды
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во многих развивающихся странах, в том числе в Руанде, отсутствие разработанных и проверенных вопросников является одной из основных проблем оценки рациона питания в исследованиях питания. Анкеты в основном заимствованы из других сообществ. Это может увеличить диапазон ошибок из-за низкой адаптации к местному контексту, особенно когда они не проверены и могут иметь разные цели. Один опросник по частоте пищевых продуктов (FFQ) не отражает историю питания в двух разных странах или регионах, если только их рационы не схожи. Кроме того, рацион питания со временем меняется, когда в рацион вводятся новые продукты, а другие могут исчезать. В Руанде была разработана одна FFQ для охвата только восточной части страны, но не для всей страны (Cade et al., 2001; FAO, 2018). Затем очень важно разработать и утвердить обновленный и общий FFQ, который можно использовать по всей стране для измерения потребления пищи, чтобы лучше интерпретировать результаты исследования в контексте Руанды.
Общая цель состоит в том, чтобы разработать и утвердить полуколичественный FFQ, который можно использовать для оценки потребления продуктов питания и питательных веществ в городских и сельских общинах Руанды.
Конкретные цели включают:
- Собрать данные о диетическом потреблении выбранных участников с помощью 24-часового опросника, который включает изображения приблизительных количеств, потребляемых в каждом случае.
- Разработать список продуктов питания, часто потребляемых участниками исследования, с использованием составленного вопросника отзыва за 24 часа, чтобы использовать его для разработки FFQ. Кроме того, будет использоваться открытый формат вопросов для сбора информации о продуктах, потребляемых во время общественных мероприятий и фестивалей, для включения незарегистрированных продуктов. FFQ должен дополнительно включать размер порции пищи и частоту приема в течение отчетного периода в один год.
- Чтобы оценить точность разработанного FFQ при оценке потребления энергии и питательных веществ, используя 24-часовой отзыв о питании в качестве эталона точности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kigali, Руанда
- University of Rwanda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Постоянное место жительства в выбранных городских или сельских населенных пунктах
- Наличие действующей карты медицинского страхования
- Возраст от 18 до 49 лет
- Подписание формы информированного согласия
- Знакомство с диетой и кулинарией
- Регистрация в городской демографической системе, так как участники исследования будут выбираться из карт учета населения на уровне села,
- Принять счетчиков для посещения на дому и сбора данных в течение одного года
Критерий исключения:
- Психические расстройства, такие как клинически диагностированная депрессия, тревожные расстройства, расстройства пищевого поведения и аддиктивное поведение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Городской
Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 49 лет, проживающие в выбранных городских общинах Руанды и знакомые с диетой. Участники этого исследования должны быть знакомы с методами приготовления пищи, чтобы иметь возможность назвать все ингредиенты, которые используются при приготовлении блюд / блюд. |
Анкеты частоты приема пищи (FFQ) являются распространенным методом измерения потребления пищи в крупных эпидемиологических исследованиях, особенно в условиях низкой грамотности, где дневники и история питания были бы нецелесообразны.
Стандартизированный и проверенный подход к сбору всех продуктов питания, напитков и пищевых добавок, употребленных за последние 24 часа.
|
|
Деревенский
Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 49 лет, проживающие в выбранных городских общинах Руанды и знакомые с диетой. Участники этого исследования должны быть знакомы с методами приготовления пищи, чтобы иметь возможность назвать все ингредиенты, которые используются при приготовлении блюд / блюд. |
Анкеты частоты приема пищи (FFQ) являются распространенным методом измерения потребления пищи в крупных эпидемиологических исследованиях, особенно в условиях низкой грамотности, где дневники и история питания были бы нецелесообразны.
Стандартизированный и проверенный подход к сбору всех продуктов питания, напитков и пищевых добавок, употребленных за последние 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя доля потребления энергии из углеводов, оцененная по 24-часовым отзывам
Временное ограничение: Один год
|
Средняя доля энергии, потребляемой за счет углеводов (крахмала из зерен и клубнеплодов, таких как кукуруза, макаронные изделия, рис, картофель, хлеб), натуральных сахаров из фруктов и соков и добавленных сахаров, содержащихся в безалкогольных напитках, конфетах, фруктовых напитках и десертах) оценена к 24-часовому отзыву Взрослые должны получать от 45 до 65 процентов своих калорий из углеводов.
|
Один год
|
|
Медиана доли потребления энергии из углеводов, оцененная с помощью опросника частоты приема пищи
Временное ограничение: Один год
|
Средняя доля энергии, потребляемой за счет углеводов (крахмала из зерен и клубнеплодов, таких как кукуруза, макаронные изделия, рис, картофель, хлеб), натуральных сахаров из фруктов и соков и добавленных сахаров, содержащихся в безалкогольных напитках, конфетах, фруктовых напитках и десертах) оценена по опроснику частоты приема пищи. Взрослые должны получать от 45 до 65 процентов своих калорий из углеводов. |
Один год
|
|
Средняя доля потребления энергии из жира, оцененная по 24-часовым отзывам
Временное ограничение: Один год
|
Средняя доля калорий, получаемых за счет жира (сливочного масла, маргарина, растительных масел, цельного молока, видимого жира в продуктах из мяса и птицы, невидимого жира в рыбе, моллюсках, некоторых растительных продуктах, таких как семена и орехи, и хлебобулочных изделиях), оцененная 24 исследователями. вспоминает час. Взрослые должны получать от 20 до 35 процентов своих калорий из жиров. |
Один год
|
|
Медиана доли потребления энергии из жиров, оцененная с помощью вопросника частоты пищевых продуктов
Временное ограничение: Один год
|
Средняя доля калорий, получаемых за счет жира (сливочного масла, маргарина, растительных масел, цельного молока, видимого жира в продуктах из мяса и птицы, невидимого жира в рыбе, моллюсках, некоторых растительных продуктах, таких как семена и орехи, и хлебобулочных изделиях), оцененная Управлением по пищевым продуктам Частотный опросник. Взрослые должны получать от 20 до 35 процентов своих калорий из жиров. |
Один год
|
|
Средняя доля потребления энергии из белков, оцененная по 24-часовым отзывам
Временное ограничение: Один год
|
Медиана доли потребления энергии из белков (из источников животного происхождения, таких как мясо, птица, рыба, яйца, молоко, сыр и йогурт, а также белков из растений, бобовых, зерна, орехов, семян и овощей), оцененная в течение 24 часов. вспоминает. Взрослые должны получать от 10 до 35 процентов своих калорий из белка. |
Один год
|
|
Медианная доля потребления энергии из белков, оцененная с помощью вопросника частоты пищевых продуктов
Временное ограничение: Один год
|
Средняя доля энергии, потребляемой за счет белков (из источников животного происхождения, таких как мясо, птица, рыба, яйца, молоко, сыр и йогурт, а также белков из растений, бобовых, злаков, орехов, семян и овощей), оцененная с помощью Food Frequency Анкета. Взрослые должны получать от 10 до 35 процентов своих калорий из белка. |
Один год
|
|
Среднее суточное потребление клетчатки, оцененное по 24-часовым отзывам
Временное ограничение: Один год
|
Среднесуточное потребление клетчатки (в граммах; включает пищевые волокна, естественно присутствующие в зернах, такие как овес, пшеница или немолотый рис, а также функциональные волокна, синтезированные или выделенные из растений или животных), оцениваемые по 24-часовым отзывам. Рекомендуемое потребление общей клетчатки для взрослых 50 лет и моложе составляет 38 граммов для мужчин и 25 граммов для женщин. |
Один год
|
|
Среднее суточное потребление клетчатки, оцененное с помощью опросника частоты приема пищи
Временное ограничение: Один год
|
Среднее суточное потребление пищевых волокон (в граммах; включает пищевые волокна, естественным образом присутствующие в зернах, такие как овес, пшеница или немолотый рис, а также функциональные волокна, синтезированные или выделенные из растений или животных), оцененные с помощью опросника частоты пищевых продуктов. Рекомендуемое потребление общей клетчатки для взрослых 50 лет и моложе составляет 38 граммов для мужчин и 25 граммов для женщин. |
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Главный следователь: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Главный следователь: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, UGent
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bowen L, Bharathi AV, Kinra S, Destavola B, Ness A, Ebrahim S. Development and evaluation of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in urban and rural India. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):355-60.
- Cade J, Thompson R, Burley V, Warm D. Development, validation and utilisation of food-frequency questionnaires - a review. Public Health Nutr. 2002 Aug;5(4):567-87. doi: 10.1079/PHN2001318.
- Aglago EK, Landais E, Nicolas G, Margetts B, Leclercq C, Allemand P, Aderibigbe O, Agueh VD, Amuna P, Annor GA, El Ati J, Coates J, Colaiezzi B, Compaore E, Delisle H, Faber M, Fungo R, Gouado I, El Hamdouchi A, Hounkpatin WA, Konan AG, Labzizi S, Ledo J, Mahachi C, Maruapula SD, Mathe N, Mbabazi M, Mirembe MW, Mizehoun-Adissoda C, Nzi CD, Pisa PT, El Rhazi K, Zotor F, Slimani N. Evaluation of the international standardized 24-h dietary recall methodology (GloboDiet) for potential application in research and surveillance within African settings. Global Health. 2017 Jun 19;13(1):35. doi: 10.1186/s12992-017-0260-6.
- Shridhar K, Satija A, Dhillon PK, Agrawal S, Gupta R, Bowen L, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Srinath Reddy K, Ebrahim S; Indian Migration Study group. Association between empirically derived dietary patterns with blood lipids, fasting blood glucose and blood pressure in adults - the India migration study. Nutr J. 2018 Feb 8;17(1):15. doi: 10.1186/s12937-018-0327-0.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2019/1578
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .