- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04202107
Ocena diety w Rwandzie - Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ Rwanda)
Opracowanie i ocena półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków do użytku w społecznościach miejskich i wiejskich Rwandy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu krajach rozwijających się, w tym w Rwandzie, brak opracowanych i zatwierdzonych kwestionariuszy jest jednym z głównych wyzwań dla oceny diety w badaniach żywieniowych. Kwestionariusze są w większości zapożyczane z innych społeczności. Może to zwiększyć zakres błędów ze względu na niskie dostosowanie do lokalnego kontekstu, zwłaszcza gdy nie są one zweryfikowane i mogą nie mieć podobnych celów. Jeden kwestionariusz częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) nie rejestruje historii żywienia w dwóch różnych krajach lub regionach, chyba że ich diety są podobne. Poza tym dieta zmienia się wraz z upływem czasu, wprowadzając do diety nowe produkty, a inne mogą zniknąć. W Rwandzie opracowano jeden FFQ, który obejmuje tylko wschodnią część kraju, ale nie obejmuje całego kraju (Cade i in., 2001; FAO, 2018). Dlatego bardzo ważne jest opracowanie i zatwierdzenie aktualizacji i ogólnych FFQ, które można wykorzystać w całym kraju do pomiaru spożycia, aby uzyskać lepszą interpretację wyników badań w kontekście Rwandy.
Ogólnym celem jest opracowanie i walidacja półilościowego FFQ, który można wykorzystać do oceny spożycia żywności i składników odżywczych w społecznościach miejskich i wiejskich Rwandy.
Cele szczegółowe obejmują:
- Aby zebrać dane na temat spożycia diety wybranych uczestników za pomocą 24-godzinnego kwestionariusza przypominającego, który zawiera zdjęcia przedstawiające przybliżone ilości spożywane przy każdej okazji.
- Opracowanie listy produktów spożywczych z powszechnie spożywanej żywności przez uczestników badania za pomocą skompilowanego 24-godzinnego kwestionariusza przypominania do wykorzystania w opracowaniu FFQ. Dodatkowo format pytań otwartych do zbierania informacji na temat żywności spożywanej podczas spotkań towarzyskich i festiwali zostanie wykorzystany do uwzględnienia niezgłoszonej żywności. FFQ obejmuje dodatkowo wielkość porcji żywności oraz częstotliwość spożycia w okresie referencyjnym wynoszącym jeden rok.
- Aby ocenić dokładność opracowanego FFQ w szacowaniu spożycia energii i składników odżywczych, wykorzystując 24-godzinne przypomnienie diety jako punkt odniesienia dokładności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stałe miejsce zamieszkania wybranych wsi miejskich lub wiejskich
- Posiadanie ważnej karty ubezpieczenia zdrowotnego
- Wiek od 18 do 49 lat
- Podpisanie formularza świadomej zgody
- Zaznajomiony z dietą i praktykami kulinarnymi
- Rejestracja w systemie demograficznym miasta, ponieważ uczestnicy badania będą wybierani z kart ewidencji ludności na poziomie wsi,
- Przyjmuj rachmistrzów do wizyt domowych i zbierania danych przez jeden rok
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne, takie jak klinicznie rozpoznana depresja, zaburzenia lękowe, zaburzenia odżywiania i zachowania uzależniające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Miejski
Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 49 lat mieszkający w wybranych społecznościach miejskich w Rwandzie i znający dietę. Uczestnicy tego badania powinni być zaznajomieni z praktykami kulinarnymi, aby móc wymienić wszystkie składniki używane do przygotowania potraw/posiłków |
Kwestionariusze częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) są powszechną metodą mierzenia spożycia pokarmu w dużych badaniach epidemiologicznych, w szczególności w środowiskach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, w których dzienniki i historia żywności nie byłyby wykonalne.
Standaryzowane i zatwierdzone podejście do zbierania wszystkich produktów spożywczych, napojów i suplementów spożywanych w ciągu ostatnich 24 godzin
|
|
Wiejski
Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 49 lat mieszkający w wybranych społecznościach miejskich w Rwandzie i znający dietę. Uczestnicy tego badania powinni być zaznajomieni z praktykami kulinarnymi, aby móc wymienić wszystkie składniki, które są używane do przygotowania potraw/posiłków |
Kwestionariusze częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) są powszechną metodą mierzenia spożycia pokarmu w dużych badaniach epidemiologicznych, w szczególności w środowiskach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, w których dzienniki i historia żywności nie byłyby wykonalne.
Standaryzowane i zatwierdzone podejście do zbierania wszystkich produktów spożywczych, napojów i suplementów spożywanych w ciągu ostatnich 24 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana proporcji spożycia energii z węglowodanów oceniona na podstawie 24-godzinnych przypomnień
Ramy czasowe: Rok
|
Mediana udziału energii w spożyciu węglowodanów (skrobi ze zbóż i roślin bulwiastych, takich jak kukurydza, makaron, ryż, ziemniaki, pieczywo), cukrów naturalnych z owoców i soków oraz cukrów dodanych występujących w napojach bezalkoholowych, cukierkach, napojach owocowych i deserach) oceniano do 24 godzin przypomina Dorośli powinni otrzymywać 45 procent do 65 procent swoich kalorii z węglowodanów
|
Rok
|
|
Mediana proporcji spożycia energii z węglowodanów oceniona za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Pożywienia
Ramy czasowe: Rok
|
Mediana udziału energii w spożyciu węglowodanów (skrobi ze zbóż i roślin bulwiastych, takich jak kukurydza, makaron, ryż, ziemniaki, pieczywo), cukrów naturalnych z owoców i soków oraz cukrów dodanych występujących w napojach bezalkoholowych, cukierkach, napojach owocowych i deserach) oceniano za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności. Dorośli powinni otrzymywać od 45 do 65 procent kalorii z węglowodanów |
Rok
|
|
Mediana proporcji spożycia energii z tłuszczu, oceniona na podstawie 24-godzinnych przypomnień
Ramy czasowe: Rok
|
Mediana proporcji spożycia energii z tłuszczów (masło, margaryna, oleje roślinne, pełne mleko, widoczny tłuszcz w produktach mięsnych i drobiowych, niewidoczny tłuszcz w rybach, skorupiakach, niektórych produktach roślinnych, takich jak nasiona i orzechy oraz produkty piekarnicze) oceniana przez 24 wspomina godzina. Dorośli powinni otrzymywać od 20 do 35 procent kalorii z tłuszczu |
Rok
|
|
Mediana proporcji spożycia energii pochodzącej z tłuszczów oceniona za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: Rok
|
Mediana proporcji spożycia energii z tłuszczów (masło, margaryna, oleje roślinne, pełne mleko, widoczny tłuszcz w produktach mięsnych i drobiowych, niewidoczny tłuszcz w rybach, skorupiakach, niektórych produktach roślinnych, takich jak nasiona i orzechy oraz wyroby piekarnicze) oceniana przez Kwestionariusz częstotliwości. Dorośli powinni otrzymywać od 20 do 35 procent kalorii z tłuszczu |
Rok
|
|
Mediana proporcji spożycia energii z białek oceniona na podstawie 24-godzinnych wycofań
Ramy czasowe: Rok
|
Mediana proporcji spożycia energii z białek (ze źródeł zwierzęcych, takich jak mięso, drób, ryby, jaja, mleko, ser i jogurt oraz białka z roślin, roślin strączkowych, zbóż, orzechów, nasion i warzyw) oceniana w ciągu 24 godzin przypomina. Dorośli powinni otrzymywać od 10 do 35 procent kalorii z białka |
Rok
|
|
Mediana proporcji spożycia energii z białek oceniona za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: Rok
|
Mediana proporcji spożycia energii z białek (ze źródeł zwierzęcych, takich jak mięso, drób, ryby, jaja, mleko, ser i jogurt oraz białka z roślin, roślin strączkowych, zbóż, orzechów, nasion i warzyw) oceniana na podstawie częstotliwości spożywania posiłków Kwestionariusz. Dorośli powinni otrzymywać od 10 do 35 procent kalorii z białka |
Rok
|
|
Mediana dziennego spożycia błonnika oceniana na podstawie 24-godzinnych wycofań
Ramy czasowe: Rok
|
Mediana dziennego spożycia błonnika (w gramach; obejmuje błonnik pokarmowy występujący naturalnie w ziarnach, na przykład w owsie, pszenicy lub niemielonym ryżu; oraz błonnik funkcjonalny syntetyzowany lub wyizolowany z roślin lub zwierząt) oceniany na podstawie 24-godzinnych wycofań. Zalecane spożycie błonnika ogółem dla dorosłych w wieku 50 lat i młodszych wynosi 38 gramów dla mężczyzn i 25 gramów dla kobiet |
Rok
|
|
Mediana dziennego spożycia błonnika oceniana za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: Rok
|
Mediana dziennego spożycia błonnika (w gramach; obejmuje błonnik pokarmowy występujący naturalnie w ziarnach, na przykład w owsie, pszenicy lub niemielonym ryżu; oraz błonnik funkcjonalny syntetyzowany lub wyizolowany z roślin lub zwierząt) oceniana za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności. Zalecane spożycie błonnika ogółem dla dorosłych w wieku 50 lat i młodszych wynosi 38 gramów dla mężczyzn i 25 gramów dla kobiet |
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Główny śledczy: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Główny śledczy: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, UGent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bowen L, Bharathi AV, Kinra S, Destavola B, Ness A, Ebrahim S. Development and evaluation of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in urban and rural India. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):355-60.
- Cade J, Thompson R, Burley V, Warm D. Development, validation and utilisation of food-frequency questionnaires - a review. Public Health Nutr. 2002 Aug;5(4):567-87. doi: 10.1079/PHN2001318.
- Aglago EK, Landais E, Nicolas G, Margetts B, Leclercq C, Allemand P, Aderibigbe O, Agueh VD, Amuna P, Annor GA, El Ati J, Coates J, Colaiezzi B, Compaore E, Delisle H, Faber M, Fungo R, Gouado I, El Hamdouchi A, Hounkpatin WA, Konan AG, Labzizi S, Ledo J, Mahachi C, Maruapula SD, Mathe N, Mbabazi M, Mirembe MW, Mizehoun-Adissoda C, Nzi CD, Pisa PT, El Rhazi K, Zotor F, Slimani N. Evaluation of the international standardized 24-h dietary recall methodology (GloboDiet) for potential application in research and surveillance within African settings. Global Health. 2017 Jun 19;13(1):35. doi: 10.1186/s12992-017-0260-6.
- Shridhar K, Satija A, Dhillon PK, Agrawal S, Gupta R, Bowen L, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Srinath Reddy K, Ebrahim S; Indian Migration Study group. Association between empirically derived dietary patterns with blood lipids, fasting blood glucose and blood pressure in adults - the India migration study. Nutr J. 2018 Feb 8;17(1):15. doi: 10.1186/s12937-018-0327-0.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2019/1578
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .