- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04202107
Dieetbeoordeling in Rwanda - Vragenlijst over voedselfrequentie (FFQ Rwanda)
Ontwikkeling en evaluatie van een semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst voor gebruik in stedelijke en landelijke gemeenschappen in Rwanda
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In veel ontwikkelingslanden, waaronder Rwanda, is het gebrek aan ontwikkelde en gevalideerde vragenlijsten een van de grootste uitdagingen voor voedingsevaluatie in voedingsonderzoeken. Vragenlijsten worden meestal geleend van andere gemeenschappen. Dit kan het foutenbereik vergroten vanwege de geringe aanpassing aan de lokale context, vooral wanneer ze niet gevalideerd zijn en mogelijk geen vergelijkbare doelstellingen hebben. Eén Food Frequency Questionnaire (FFQ) legt de voedingsgeschiedenis in twee verschillende landen of regio's niet vast, tenzij hun diëten vergelijkbaar zijn. Bovendien verandert het dieet met de tijd, waarbij nieuwe voedingsmiddelen in het dieet worden geïntroduceerd en andere kunnen verdwijnen. In Rwanda is één FFQ ontwikkeld om alleen het oostelijke deel van het land te dekken, maar geen enkele voor het hele land (Cade et al., 2001; FAO, 2018). Het is dan erg belangrijk om een update en algemene FFQ te ontwikkelen en te valideren die in het hele land kunnen worden gebruikt om de inname via de voeding te meten om een betere interpretatie te krijgen van de onderzoeksresultaten vanuit de Rwandese context.
Het algemene doel is het ontwikkelen en valideren van een semi-kwantitatieve FFQ die kan worden gebruikt om de voedsel- en nutriënteninname in stedelijke en landelijke gemeenschappen van Rwanda te beoordelen.
Specifieke doelstellingen zijn onder meer:
- Gegevens verzamelen over de inname via de voeding van geselecteerde deelnemers door gebruik te maken van een 24-uurs recall-vragenlijst met afbeeldingen van de geschatte hoeveelheden die bij elke gelegenheid worden geconsumeerd.
- Het ontwikkelen van een lijst met voedingsmiddelen uit algemeen geconsumeerd voedsel door studiedeelnemers met behulp van de samengestelde 24-uurs recall-vragenlijst om te gebruiken voor een FFQ-ontwikkeling. Bovendien zal een open vraagformaat worden gebruikt om informatie te verzamelen over voedsel dat tijdens sociale bijeenkomsten en festivals wordt geconsumeerd, om niet-gerapporteerd voedsel op te nemen. FFQ omvat bovendien de grootte van de voedselportie en de frequentie van inname over een referentieperiode van één jaar.
- Om de nauwkeurigheid van de ontwikkelde FFQ te beoordelen bij het schatten van de energie- en nutriënteninname met behulp van de 24-uurs voedingsherinnering als maatstaf voor nauwkeurigheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Permanent verblijf van de geselecteerde stedelijke of landelijke dorpen
- In het bezit van een geldige zorgpas
- Leeftijd tussen 18 en 49 jaar
- Formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Bekend met het dieet en kookpraktijken
- Registratie in het demografische systeem van de stad, aangezien deelnemers aan de studie worden geselecteerd uit bevolkingsregistratiekaarten op dorpsniveau,
- Accepteer tellers voor huisbezoek en gegevensverzameling voor een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornissen zoals klinisch gediagnosticeerde depressie, angststoornissen, eetstoornissen en verslavingsgedrag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Stedelijk
Mannen en vrouwen tussen 18 en 49 jaar die in de geselecteerde stedelijke gemeenschappen in Rwanda wonen en bekend zijn met het dieet. Deelnemers aan dit onderzoek moeten bekend zijn met kookpraktijken om alle ingrediënten te kunnen noemen die worden gebruikt bij de bereiding van de gerechten/maaltijden |
Voedselfrequentievragenlijsten (FFQ's) zijn een gebruikelijke methode voor het meten van de inname via de voeding in grote epidemiologische onderzoeken, met name in laaggeletterde omgevingen waar dagboeken en voedselgeschiedenis niet levensvatbaar zouden zijn.
Gestandaardiseerde en gevalideerde aanpak voor het verzamelen van alle voedingsmiddelen, dranken en supplementen die de afgelopen 24 uur zijn geconsumeerd
|
Landelijk
Mannen en vrouwen tussen 18 en 49 jaar die in de geselecteerde stedelijke gemeenschappen in Rwanda wonen en bekend zijn met het dieet. Deelnemers aan dit onderzoek moeten bekend zijn met kookpraktijken om alle ingrediënten te kunnen noemen die worden gebruikt bij de bereiding van de gerechten/maaltijden |
Voedselfrequentievragenlijsten (FFQ's) zijn een gebruikelijke methode voor het meten van de inname via de voeding in grote epidemiologische onderzoeken, met name in laaggeletterde omgevingen waar dagboeken en voedselgeschiedenis niet levensvatbaar zouden zijn.
Gestandaardiseerde en gevalideerde aanpak voor het verzamelen van alle voedingsmiddelen, dranken en supplementen die de afgelopen 24 uur zijn geconsumeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mediaan aandeel van de energie-inname uit koolhydraten bepaald door de 24-uurs recalls
Tijdsspanne: Een jaar
|
Mediane hoeveelheid energie-inname uit koolhydraten (zetmeel uit granen en knollen zoals maïs, pasta, rijst, aardappelen, brood), natuurlijke suikers uit fruit en sappen, en toegevoegde suikers in frisdranken, snoep, vruchtendranken en desserts) beoordeeld tegen de 24 uur terugroepacties Volwassenen zouden 45 tot 65 procent van hun calorieën uit koolhydraten moeten halen
|
Een jaar
|
Mediaan aandeel van de energie-inname uit koolhydraten bepaald door de Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: Een jaar
|
Mediane hoeveelheid energie-inname uit koolhydraten (zetmeel uit granen en knollen zoals maïs, pasta, rijst, aardappelen, brood), natuurlijke suikers uit fruit en sappen, en toegevoegde suikers in frisdranken, snoep, vruchtendranken en desserts) beoordeeld door de Voedsel Frequentie Vragenlijst. Volwassenen zouden 45 tot 65 procent van hun calorieën uit koolhydraten moeten halen |
Een jaar
|
Mediaan aandeel van energie-inname uit vet bepaald door de 24-uurs recalls
Tijdsspanne: Een jaar
|
Mediaan aandeel van de energie-inname uit vet (boter, margarine, plantaardige oliën, volle melk, zichtbaar vet op vlees- en gevogelteproducten, onzichtbaar vet in vis, schaaldieren, sommige plantaardige producten zoals zaden en noten, en bakkerijproducten) beoordeeld door de 24 uur terugroept. Volwassenen zouden 20 tot 35 procent van hun calorieën uit vet moeten halen |
Een jaar
|
Mediaan aandeel van energie-inname uit vet bepaald door de Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: Een jaar
|
Mediaan aandeel van energie-inname uit vet (boter, margarine, plantaardige oliën, volle melk, zichtbaar vet op vlees- en gevogelteproducten, onzichtbaar vet in vis, schaaldieren, sommige plantaardige producten zoals zaden en noten, en bakkerijproducten) beoordeeld door de Voedselbank Frequentie vragenlijst. Volwassenen zouden 20 tot 35 procent van hun calorieën uit vet moeten halen |
Een jaar
|
Mediaan aandeel van energie-inname uit eiwitten beoordeeld door de 24-uurs recalls
Tijdsspanne: Een jaar
|
Mediaan aandeel van de energie-inname uit eiwitten (uit dierlijke bronnen, zoals vlees, gevogelte, vis, eieren, melk, kaas en yoghurt; en eiwitten uit planten, peulvruchten, granen, noten, zaden en groenten), beoordeeld per 24 uur herinnert zich. Volwassenen zouden 10 tot 35 procent van hun calorieën uit eiwitten moeten halen |
Een jaar
|
Mediaan aandeel van energie-inname uit eiwitten bepaald door de Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: Een jaar
|
Mediane hoeveelheid energie-inname uit eiwitten (uit dierlijke bronnen, zoals vlees, gevogelte, vis, eieren, melk, kaas en yoghurt; en eiwitten uit planten, peulvruchten, granen, noten, zaden en groenten) beoordeeld door de Food Frequency Vragenlijst. Volwassenen zouden 10 tot 35 procent van hun calorieën uit eiwitten moeten halen |
Een jaar
|
Mediane dagelijkse inname van vezels beoordeeld door de 24-uurs terugroepacties
Tijdsspanne: Een jaar
|
Mediane dagelijkse inname van vezels (in gram; inclusief voedingsvezels die van nature aanwezig zijn in granen, zoals gevonden in haver, tarwe of ongemalen rijst; en functionele vezels gesynthetiseerd of geïsoleerd uit planten of dieren) beoordeeld door de 24-uurs terugroepacties. De aanbevolen inname voor totale vezels voor volwassenen van 50 jaar en jonger is vastgesteld op 38 gram voor mannen en 25 gram voor vrouwen |
Een jaar
|
Mediane dagelijkse inname van vezels bepaald door de Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: Een jaar
|
Mediane dagelijkse inname van vezels (in gram; inclusief voedingsvezels die van nature aanwezig zijn in granen, zoals gevonden in haver, tarwe of ongemalen rijst; en functionele vezels gesynthetiseerd of geïsoleerd uit planten of dieren) beoordeeld door de Food Frequency Questionnaire. De aanbevolen inname voor totale vezels voor volwassenen van 50 jaar en jonger is vastgesteld op 38 gram voor mannen en 25 gram voor vrouwen |
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Hoofdonderzoeker: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Hoofdonderzoeker: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, UGent
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bowen L, Bharathi AV, Kinra S, Destavola B, Ness A, Ebrahim S. Development and evaluation of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in urban and rural India. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):355-60.
- Cade J, Thompson R, Burley V, Warm D. Development, validation and utilisation of food-frequency questionnaires - a review. Public Health Nutr. 2002 Aug;5(4):567-87. doi: 10.1079/PHN2001318.
- Aglago EK, Landais E, Nicolas G, Margetts B, Leclercq C, Allemand P, Aderibigbe O, Agueh VD, Amuna P, Annor GA, El Ati J, Coates J, Colaiezzi B, Compaore E, Delisle H, Faber M, Fungo R, Gouado I, El Hamdouchi A, Hounkpatin WA, Konan AG, Labzizi S, Ledo J, Mahachi C, Maruapula SD, Mathe N, Mbabazi M, Mirembe MW, Mizehoun-Adissoda C, Nzi CD, Pisa PT, El Rhazi K, Zotor F, Slimani N. Evaluation of the international standardized 24-h dietary recall methodology (GloboDiet) for potential application in research and surveillance within African settings. Global Health. 2017 Jun 19;13(1):35. doi: 10.1186/s12992-017-0260-6.
- Shridhar K, Satija A, Dhillon PK, Agrawal S, Gupta R, Bowen L, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Srinath Reddy K, Ebrahim S; Indian Migration Study group. Association between empirically derived dietary patterns with blood lipids, fasting blood glucose and blood pressure in adults - the India migration study. Nutr J. 2018 Feb 8;17(1):15. doi: 10.1186/s12937-018-0327-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EC/2019/1578
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Beoordeling
-
Michelle ColeBeëindigdFocus van studie: de veiligheid van een online pre-assessment-tool
-
Istinye UniversityAanmelden op uitnodigingHartinfarct | Tele-assessment | De Timed Up & Go-test | 30 seconden stoel-sta-testKalkoen
Klinische onderzoeken op Voedsel Frequentie Vragenlijst
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting Tissues...WervingSystemische sclerodermieVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBarrett's slokdarmVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOnbekendEhlers-Danlos-syndroom | Fibromusculaire dysplasieFrankrijk
-
Massachusetts General HospitalVoltooidBiliaire vernauwingVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.VoltooidDiabetische voetzweerVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterNog niet aan het wervenBasaalcelcarcinoom | Optische coherentietomografie
-
Maastricht University Medical CenterNog niet aan het wervenBasaalcelcarcinoom
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentVoltooidHemipareseVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooidColon poliepenVerenigde Staten
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)