- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04202107
Kostvurdering i Rwanda - Spørgeskema for madfrekvens (FFQ Rwanda)
Udvikling og evaluering af et semi-kvantitativt spørgeskema om fødevarefrekvens til brug i by- og landsamfund i Rwanda
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I mange udviklingslande, herunder Rwanda, er manglen på udviklede og validerede spørgeskemaer blandt store udfordringer for kostvurdering i ernæringsundersøgelser. Spørgeskemaer er for det meste lånt fra andre samfund. Dette kan øge fejlområdet på grund af lav tilpasning til lokal kontekst, især når de ikke er validerede og måske ikke har lignende mål. One Food Frequency Questionnaire (FFQ) fanger ikke kosthistorie i to forskellige lande eller regioner, medmindre deres kostvaner er ens. Desuden ændres kosten med tiden, hvor nye fødevarer introduceres i kosten, og andre kan forsvinde. I Rwanda er der udviklet én FFQ til kun at dække den østlige del af landet, men ingen for hele landet (Cade et al., 2001; FAO, 2018). Det er derefter meget vigtigt at udvikle og validere en opdatering og generel FFQ, der kan bruges over hele landet til at måle kostindtaget for at få en bedre fortolkning af undersøgelsesresultaterne fra den rwandiske kontekst.
Det overordnede mål er at udvikle og validere en semi-kvantitativ FFQ, der kan bruges til at vurdere føde- og næringsindtaget i by- og landsamfund i Rwanda.
Specifikke mål omfatter:
- At indsamle data om kostindtag hos udvalgte deltagere ved at bruge et 24-timers tilbagekaldelsesspørgeskema, der indeholder billeder af de omtrentlige mængder, der blev forbrugt ved hver lejlighed.
- At udvikle en liste over madvarer fra almindeligt indtaget mad af studiedeltagere ved at bruge det kompilerede 24-timers tilbagekaldelsesspørgeskema til brug for en FFQ-udvikling. Derudover vil et åbent spørgsmålsformat til at indsamle oplysninger om fødevarer indtaget under socialt samvær og festivaler blive brugt til at inkludere urapporterede fødevarer. FFQ skal desuden omfatte fødevareportionsstørrelsen og indtagelseshyppigheden over en referenceperiode på et år.
- At vurdere nøjagtigheden af den udviklede FFQ i estimering af energi- og næringsindtag ved hjælp af 24-H diætetiske tilbagekaldelse som et benchmark for nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Permanent opholdssted for de udvalgte by- eller landlandsbyer
- i besiddelse af et gyldigt sygesikringskort
- I alderen mellem 18 og 49 år
- Underskrivelse af informeret samtykkeformular
- Er bekendt med kost og madlavningspraksis
- Registrering i byens demografiske system, da studiedeltagere vil blive udvalgt fra befolkningsregistreringskort på landsbyniveau,
- Accepter tællere til hjemmebesøg og dataindsamling i et år
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser såsom klinisk diagnosticeret depression, angstlidelser, spiseforstyrrelser og vanedannende adfærd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Urban
Mænd og kvinder mellem 18 og 49 år, der bor i de udvalgte bysamfund i Rwanda, og som er fortrolige med kosten. Deltagerne i denne undersøgelse bør kende til madlavningspraksis for at kunne citere alle de ingredienser, der bruges i tilberedningen af retterne/måltiderne |
Fødevarefrekvensspørgeskemaer (FFQ'er) er en almindelig metode til at måle kostindtagelse i store epidemiologiske undersøgelser, især i lav-alfabetiseringer, hvor dagbøger og fødevarehistorie ikke ville være levedygtig.
Standardiseret og valideret tilgang til indsamling af alle fødevarer, drikkevarer og kosttilskud, der er indtaget i løbet af de sidste 24 timer
|
Landdistrikterne
Mænd og kvinder mellem 18 og 49 år, der bor i de udvalgte bysamfund i Rwanda, og som er fortrolige med kosten. Deltagerne i denne undersøgelse bør kende til madlavningspraksis for at kunne citere alle de ingredienser, der bruges i tilberedningen af retterne/måltiderne |
Fødevarefrekvensspørgeskemaer (FFQ'er) er en almindelig metode til at måle kostindtagelse i store epidemiologiske undersøgelser, især i lav-alfabetiseringer, hvor dagbøger og fødevarehistorie ikke ville være levedygtig.
Standardiseret og valideret tilgang til indsamling af alle fødevarer, drikkevarer og kosttilskud, der er indtaget i løbet af de sidste 24 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Median andel af energiindtaget fra kulhydrater vurderet ved 24 timers tilbagekaldelser
Tidsramme: Et år
|
Median andel af energiindtaget fra kulhydrater (stivelse fra korn og knolde såsom majs, pasta, ris, kartofler, brød), naturligt sukker fra frugt og juice og tilsat sukker fundet i læskedrikke, slik, frugtdrikke og desserter) vurderet ved de 24 timers tilbagekaldelser Voksne bør få 45 procent til 65 procent af deres kalorier fra kulhydrater
|
Et år
|
Median andel af energiindtaget fra kulhydrater vurderet ved Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Et år
|
Medianandel af energiindtaget fra kulhydrater (stivelse fra korn og knolde såsom majs, pasta, ris, kartofler, brød), naturligt sukker fra frugt og juice og tilsat sukker fundet i læskedrikke, slik, frugtdrikke og desserter) vurderet ved Fødevarefrekvensspørgeskemaet. Voksne bør få 45 procent til 65 procent af deres kalorier fra kulhydrater |
Et år
|
Median andel af energiindtaget fra fedt vurderet ved 24 timers tilbagekaldelser
Tidsramme: Et år
|
Medianandel af energiindtaget fra fedt (smør, margarine, vegetabilske olier, sødmælk, synligt fedt på kød- og fjerkræprodukter, usynligt fedt i fisk, skaldyr, nogle planteprodukter såsom frø og nødder og bageriprodukter) vurderet af de 24 time minder. Voksne bør få 20 procent til 35 procent af deres kalorier fra fedt |
Et år
|
Median andel af energiindtaget fra fedt vurderet ved Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Et år
|
Median andel af energiindtaget fra fedt (smør, margarine, vegetabilske olier, sødmælk, synligt fedt på kød- og fjerkræprodukter, usynligt fedt i fisk, skaldyr, nogle planteprodukter som frø og nødder samt bageriprodukter) vurderet af Fødevarestyrelsen Frekvens spørgeskema. Voksne bør få 20 procent til 35 procent af deres kalorier fra fedt |
Et år
|
Median andel af energiindtag fra proteiner vurderet ved 24 timers tilbagekaldelser
Tidsramme: Et år
|
Median andel af energiindtaget fra proteiner (fra animalske kilder, såsom kød, fjerkræ, fisk, æg, mælk, ost og yoghurt; og proteiner fra planter, bælgfrugter, korn, nødder, frø og grøntsager) vurderet efter 24 timer husker. Voksne bør få 10 til 35 procent af deres kalorier fra protein |
Et år
|
Median andel af energiindtaget fra proteiner vurderet af Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Et år
|
Median andel af energiindtaget fra proteiner (fra animalske kilder, såsom kød, fjerkræ, fisk, æg, mælk, ost og yoghurt; og proteiner fra planter, bælgfrugter, korn, nødder, frø og grøntsager) vurderet af Food Frequency Spørgeskema. Voksne bør få 10 til 35 procent af deres kalorier fra protein |
Et år
|
Median dagligt indtag af fibre vurderet ved 24 timers tilbagekaldelser
Tidsramme: Et år
|
Median dagligt indtag af fibre (i gram; Inkluderer kostfibre, der er naturligt til stede i korn, såsom havre, hvede eller umalnede ris; og funktionelle fibre syntetiseret eller isoleret fra planter eller dyr) vurderet ved 24 timers tilbagekaldelser. Det anbefalede indtag for total fiber for voksne 50 år og yngre er sat til 38 gram for mænd og 25 gram for kvinder |
Et år
|
Median dagligt indtag af fibre vurderet ved Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Et år
|
Median dagligt indtag af fibre (i gram; Inkluderer kostfibre, der er naturligt til stede i korn, som f.eks. findes i havre, hvede eller umalnede ris; og funktionelle fibre syntetiseret eller isoleret fra planter eller dyr) vurderet af Food Frequency Questionnaire. Det anbefalede indtag for total fiber for voksne 50 år og yngre er sat til 38 gram for mænd og 25 gram for kvinder |
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Ledende efterforsker: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Ledende efterforsker: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, UGent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bowen L, Bharathi AV, Kinra S, Destavola B, Ness A, Ebrahim S. Development and evaluation of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in urban and rural India. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):355-60.
- Cade J, Thompson R, Burley V, Warm D. Development, validation and utilisation of food-frequency questionnaires - a review. Public Health Nutr. 2002 Aug;5(4):567-87. doi: 10.1079/PHN2001318.
- Aglago EK, Landais E, Nicolas G, Margetts B, Leclercq C, Allemand P, Aderibigbe O, Agueh VD, Amuna P, Annor GA, El Ati J, Coates J, Colaiezzi B, Compaore E, Delisle H, Faber M, Fungo R, Gouado I, El Hamdouchi A, Hounkpatin WA, Konan AG, Labzizi S, Ledo J, Mahachi C, Maruapula SD, Mathe N, Mbabazi M, Mirembe MW, Mizehoun-Adissoda C, Nzi CD, Pisa PT, El Rhazi K, Zotor F, Slimani N. Evaluation of the international standardized 24-h dietary recall methodology (GloboDiet) for potential application in research and surveillance within African settings. Global Health. 2017 Jun 19;13(1):35. doi: 10.1186/s12992-017-0260-6.
- Shridhar K, Satija A, Dhillon PK, Agrawal S, Gupta R, Bowen L, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Srinath Reddy K, Ebrahim S; Indian Migration Study group. Association between empirically derived dietary patterns with blood lipids, fasting blood glucose and blood pressure in adults - the India migration study. Nutr J. 2018 Feb 8;17(1):15. doi: 10.1186/s12937-018-0327-0.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2019/1578
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostvurdering
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
Kliniske forsøg med Spørgeskema for madhyppighed
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutteringOsteosarkom | Ewing SarkomItalien
-
Lia BallyETH ZurichAktiv, ikke rekrutterendeFedme | MadpræferencerSchweiz
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringSundhedsadfærdForenede Stater
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting...Rekruttering
-
IC-IT Sciences Inc.UkendtSøvnforstyrrelserForenede Stater
-
San Raffaele UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, Milan, Italy; Ospedale Civile Guglielmo da Saliceto, Piacenza, Italy og andre samarbejdspartnereRekrutteringKolorektal cancer | Kostvane | Risikoreduktion | Tidlig indsættende kolorektal cancerForenede Stater, Finland, Tyskland, Italien, Norge, Spanien
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarretts spiserørForenede Stater
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnuSvimmelhed | Hjernerystelse | Hovedpine Posttraumatisk | Traume, hoved | Frekvensspecifik mikrostrømsterapi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal