- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04202107
Dietary Assessment in Rwanda - Food Frequency Questionnaire (FFQ Rwanda)
Utvikling og evaluering av et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens for bruk i urbane og rurale samfunn i Rwanda
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I mange utviklingsland, inkludert Rwanda, er mangelen på utviklede og validerte spørreskjemaer blant store utfordringer for kostholdsvurdering i ernæringsundersøkelser. Spørreskjemaer er stort sett lånt fra andre miljøer. Dette kan øke feilområdet på grunn av lav tilpasning til lokal kontekst, spesielt når de ikke er validert og kanskje ikke har lignende mål. One Food Frequency Questionnaire (FFQ) fanger ikke kostholdshistorie i to forskjellige land eller regioner, med mindre diettene deres er like. Dessuten endres kostholdet med tiden, hvor nye matvarer introduseres i kostholdet og andre kan forsvinne. I Rwanda er det utviklet én FFQ for kun å dekke den østlige delen av landet, men ingen for hele landet (Cade et al., 2001; FAO, 2018). Det er da svært viktig å utvikle og validere en oppdatering og generell FFQ som kan brukes over hele landet for å måle kostinntaket for å få en bedre tolkning av studiefunnene fra rwandisk kontekst.
Det overordnede målet er å utvikle og validere en semi-kvantitativ FFQ som kan brukes til å vurdere mat- og næringsinntaket i urbane og rurale samfunn i Rwanda.
Spesifikke mål inkluderer:
- For å samle inn data om diettinntak til utvalgte deltakere ved å bruke et 24-timers tilbakekallingsskjema som inkluderer bilder av omtrentlige mengder konsumert i hver anledning.
- Å utvikle en liste over matvarer fra vanlig konsumert mat av studiedeltakere ved å bruke det kompilerte 24-timers tilbakekallingsskjemaet til bruk for en FFQ-utvikling. I tillegg vil et åpent spørsmålsformat for å samle informasjon om mat konsumert under sosialt samvær og festivaler bli brukt for å inkludere urapporterte matvarer. FFQ skal i tillegg inkludere matporsjonsstørrelsen og inntaksfrekvensen over en referanseperiode på ett år.
- For å vurdere nøyaktigheten til den utviklede FFQ i å estimere energi- og næringsinntak ved å bruke 24-H dietttilbakekalling som en målestokk for nøyaktighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Permanent bosted for de utvalgte by- eller landlandsbyene
- Har gyldig helsetrygdkort
- Alder mellom 18 og 49 år
- Signering av informert samtykkeskjema
- Kjent til kosthold og matlagingspraksis
- Registrering i byens demografiske system, siden studiedeltakere vil bli valgt fra folkeregistreringskort på landsbynivå,
- Godta tellere for hjemmebesøk og datainnsamling i ett år
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske lidelser som klinisk diagnostisert depresjon, angstlidelser, spiseforstyrrelser og vanedannende atferd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Urban
Menn og kvinner mellom 18 og 49 år som bor i de utvalgte bysamfunnene i Rwanda og som er kjent med kostholdet. Deltakere i denne studien bør være kjent med matlagingspraksis for å kunne sitere alle ingrediensene som brukes i tilberedningen av rettene/måltidene |
Spørreskjemaer for matfrekvens (FFQs) er en vanlig metode for å måle kostinntaket i store epidemiologiske studier, spesielt i lavkunnskapsmiljøer hvor dagbøker og mathistorie ikke ville være levedyktig.
Standardisert og validert tilnærming for å samle inn all mat, drikke og kosttilskudd som er konsumert i løpet av de siste 24 timene
|
|
Landlig
Menn og kvinner mellom 18 og 49 år som bor i de utvalgte bysamfunnene i Rwanda og som er kjent med kostholdet. Deltakere i denne studien bør være kjent med matlagingspraksis for å kunne sitere alle ingrediensene som brukes i tilberedningen av rettene/måltidene |
Spørreskjemaer for matfrekvens (FFQs) er en vanlig metode for å måle kostinntaket i store epidemiologiske studier, spesielt i lavkunnskapsmiljøer hvor dagbøker og mathistorie ikke ville være levedyktig.
Standardisert og validert tilnærming for å samle inn all mat, drikke og kosttilskudd som er konsumert i løpet av de siste 24 timene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median andel av energiinntaket fra karbohydrater vurdert av 24-timers tilbakekallingene
Tidsramme: Ett år
|
Median andel av energiinntaket fra karbohydrater (stivelse fra korn og knoller som mais, pasta, ris, poteter, brød), naturlig sukker fra frukt og juice, og tilsatt sukker som finnes i brus, godteri, fruktdrikker og desserter) er vurdert ved 24 timers tilbakekalling Voksne bør få 45 prosent til 65 prosent av kaloriene sine fra karbohydrater
|
Ett år
|
|
Median andel av energiinntaket fra karbohydrater vurdert av Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Ett år
|
Median andel av energiinntaket fra karbohydrater (stivelse fra korn og knoller som mais, pasta, ris, poteter, brød), naturlig sukker fra frukt og juice, og tilsatt sukker som finnes i brus, godteri, fruktdrikker og desserter) er vurdert av Food Frequency Questionnaire. Voksne bør få 45 prosent til 65 prosent av kaloriene sine fra karbohydrater |
Ett år
|
|
Median andel av energiinntaket fra fett vurdert av 24-timers tilbakekallingene
Tidsramme: Ett år
|
Median andel av energiinntaket fra fett (smør, margarin, vegetabilske oljer, helmelk, synlig fett på kjøtt- og fjærfeprodukter, usynlig fett i fisk, skalldyr, enkelte planteprodukter som frø og nøtter og bakeriprodukter) vurdert av de 24 time minner. Voksne bør få 20 prosent til 35 prosent av kaloriene sine fra fett |
Ett år
|
|
Median andel av energiinntaket fra fett vurdert av Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Ett år
|
Median andel av energiinntaket fra fett (smør, margarin, vegetabilske oljer, helmelk, synlig fett på kjøtt- og fjærfeprodukter, usynlig fett i fisk, skalldyr, enkelte planteprodukter som frø og nøtter, og bakeriprodukter) vurdert av Maten Frekvensspørreskjema. Voksne bør få 20 prosent til 35 prosent av kaloriene sine fra fett |
Ett år
|
|
Median andel av energiinntaket fra proteiner vurdert ved 24-timers tilbakekallinger
Tidsramme: Ett år
|
Median andel av energiinntaket fra proteiner (fra animalske kilder, som kjøtt, fjærfe, fisk, egg, melk, ost og yoghurt, og proteiner fra planter, belgfrukter, korn, nøtter, frø og grønnsaker) vurdert etter 24 timer minnes. Voksne bør få 10 til 35 prosent av kaloriene sine fra protein |
Ett år
|
|
Median andel av energiinntaket fra proteiner vurdert av Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Ett år
|
Median andel av energiinntaket fra proteiner (fra animalske kilder, som kjøtt, fjærfe, fisk, egg, melk, ost og yoghurt; og proteiner fra planter, belgfrukter, korn, nøtter, frø og grønnsaker) vurdert av Food Frequency Spørreskjema. Voksne bør få 10 til 35 prosent av kaloriene sine fra protein |
Ett år
|
|
Median daglig inntak av fibre vurdert ved 24-timers tilbakekallinger
Tidsramme: Ett år
|
Median daglig inntak av fiber (i gram; Inkluderer kostfiber som er naturlig tilstede i korn, slik som finnes i havre, hvete eller umorset ris; og funksjonell fiber syntetisert eller isolert fra planter eller dyr) vurdert ved 24-timers tilbakekalling. Det anbefalte inntaket for totalt fiber for voksne 50 år og yngre er satt til 38 gram for menn og 25 gram for kvinner |
Ett år
|
|
Median daglig inntak av fibre vurdert av Food Frequency Questionnaire
Tidsramme: Ett år
|
Median daglig inntak av fiber (i gram; Inkluderer kostfiber som er naturlig tilstede i korn, slik som finnes i havre, hvete eller umornet ris; og funksjonell fiber syntetisert eller isolert fra planter eller dyr) vurdert av Food Frequency Questionnaire. Det anbefalte inntaket for totalt fiber for voksne 50 år og yngre er satt til 38 gram for menn og 25 gram for kvinner |
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Hovedetterforsker: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Hovedetterforsker: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, UGent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bowen L, Bharathi AV, Kinra S, Destavola B, Ness A, Ebrahim S. Development and evaluation of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in urban and rural India. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):355-60.
- Cade J, Thompson R, Burley V, Warm D. Development, validation and utilisation of food-frequency questionnaires - a review. Public Health Nutr. 2002 Aug;5(4):567-87. doi: 10.1079/PHN2001318.
- Aglago EK, Landais E, Nicolas G, Margetts B, Leclercq C, Allemand P, Aderibigbe O, Agueh VD, Amuna P, Annor GA, El Ati J, Coates J, Colaiezzi B, Compaore E, Delisle H, Faber M, Fungo R, Gouado I, El Hamdouchi A, Hounkpatin WA, Konan AG, Labzizi S, Ledo J, Mahachi C, Maruapula SD, Mathe N, Mbabazi M, Mirembe MW, Mizehoun-Adissoda C, Nzi CD, Pisa PT, El Rhazi K, Zotor F, Slimani N. Evaluation of the international standardized 24-h dietary recall methodology (GloboDiet) for potential application in research and surveillance within African settings. Global Health. 2017 Jun 19;13(1):35. doi: 10.1186/s12992-017-0260-6.
- Shridhar K, Satija A, Dhillon PK, Agrawal S, Gupta R, Bowen L, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Srinath Reddy K, Ebrahim S; Indian Migration Study group. Association between empirically derived dietary patterns with blood lipids, fasting blood glucose and blood pressure in adults - the India migration study. Nutr J. 2018 Feb 8;17(1):15. doi: 10.1186/s12937-018-0327-0.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EC/2019/1578
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .