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Valutazione dietetica in Ruanda - Questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ Rwanda)

14 novembre 2022 aggiornato da: University Ghent

Sviluppo e valutazione di un questionario semi-quantitativo sulla frequenza degli alimenti da utilizzare nelle comunità urbane e rurali del Ruanda

Il peso delle malattie non trasmissibili (NCD) in Ruanda si aggiunge al carico sanitario del paese che sta affrontando la transizione nutrizionale e il doppio fardello della malnutrizione. La dieta è un fattore di rischio consolidato nelle malattie non trasmissibili, da qui l'importanza di valutare accuratamente i cambiamenti nelle abitudini alimentari che si verificano nella popolazione. L'obiettivo è sviluppare e convalidare un questionario sulla frequenza alimentare in Ruanda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In molti paesi in via di sviluppo, incluso il Ruanda, la mancanza di questionari sviluppati e convalidati è tra le principali sfide per la valutazione dietetica nelle indagini nutrizionali. I questionari sono per lo più presi in prestito da altre comunità. Ciò può aumentare la gamma di errori a causa del basso adattamento al contesto locale, soprattutto quando non sono convalidati e potrebbero non avere obiettivi simili. Un questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ) non acquisisce la storia alimentare in due diversi paesi o regioni, a meno che le loro diete non siano simili. Inoltre, la dieta cambia nel tempo, dove vengono introdotti nuovi alimenti nella dieta e altri possono scomparire. In Ruanda, è stato sviluppato un FFQ per coprire solo la parte orientale del paese, ma nessuno per l'intero paese (Cade et al., 2001; FAO, 2018). È quindi molto importante sviluppare e convalidare un FFQ aggiornato e generale che possa essere utilizzato in tutto il paese per misurare l'assunzione alimentare per avere una migliore interpretazione dei risultati dello studio dal contesto ruandese.

L'obiettivo generale è sviluppare e convalidare un FFQ semi-quantitativo che possa essere utilizzato per valutare l'assunzione di cibo e nutrienti nelle comunità urbane e rurali del Ruanda.

Gli obiettivi specifici includono:

  1. Raccogliere dati sull'assunzione dietetica di partecipanti selezionati utilizzando un questionario di richiamo 24 ore su 24 che include immagini sulle quantità approssimative consumate in ciascuna occasione.
  2. Sviluppare un elenco di prodotti alimentari da alimenti comunemente consumati dai partecipanti allo studio utilizzando il questionario di richiamo di 24 ore compilato da utilizzare per uno sviluppo FFQ. Inoltre, verrà utilizzato un formato di domanda aperta per raccogliere informazioni sugli alimenti consumati durante le riunioni sociali e le feste per includere alimenti non dichiarati. FFQ deve includere inoltre la dimensione della porzione di cibo e la frequenza di assunzione su un periodo di riferimento di un anno.
  3. Valutare l'accuratezza del FFQ sviluppato nella stima dell'assunzione di energia e nutrienti utilizzando il richiamo dietetico 24 ore su 24 come parametro di accuratezza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda
        • University of Rwanda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In totale, 100 partecipanti saranno selezionati da 100 famiglie (una per famiglia) nei villaggi urbani (principalmente a Kigali) e lo stesso numero di partecipanti dalle comunità rurali del Ruanda sarà reclutato nello studio di validazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenza permanente dei villaggi urbani o rurali selezionati
  • Essere in possesso di una tessera sanitaria valida
  • Età compresa tra 18 e 49 anni
  • Firma modulo di consenso informato
  • Familiarità con la dieta e le pratiche culinarie
  • Registrazione nel sistema demografico cittadino, poiché i partecipanti allo studio saranno selezionati dalle schede di registrazione della popolazione a livello di villaggio,
  • Accetta gli enumeratori per la visita a domicilio e la raccolta dei dati per un anno

Criteri di esclusione:

  • Disturbi mentali come depressione clinicamente diagnosticata, disturbi d'ansia, disturbi alimentari e comportamenti di dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Urbano

Uomini e donne tra i 18 ei 49 anni che vivono nelle comunità urbane selezionate in Ruanda e che conoscono bene la dieta.

I partecipanti a questo studio devono conoscere le pratiche culinarie per essere in grado di citare tutti gli ingredienti utilizzati nella preparazione dei piatti/pasti
Altro: Questionario sulla frequenza degli alimenti
I questionari sulla frequenza alimentare (FFQ) sono un metodo comune per misurare l'assunzione dietetica in ampi studi epidemiologici, in particolare in contesti a bassa alfabetizzazione in cui i diari e la storia alimentare non sarebbero fattibili.
Altro: Ritiro alimentare 24 ore su 24
Approccio standardizzato e convalidato per raccogliere tutti gli alimenti, le bevande e gli integratori consumati nelle ultime 24 ore
Rurale

Uomini e donne tra i 18 ei 49 anni che vivono nelle comunità urbane selezionate in Ruanda e che conoscono bene la dieta.

I partecipanti a questo studio devono conoscere le pratiche culinarie per essere in grado di citare tutti gli ingredienti utilizzati nella preparazione dei piatti/pasti
Altro: Questionario sulla frequenza degli alimenti
I questionari sulla frequenza alimentare (FFQ) sono un metodo comune per misurare l'assunzione dietetica in ampi studi epidemiologici, in particolare in contesti a bassa alfabetizzazione in cui i diari e la storia alimentare non sarebbero fattibili.
Altro: Ritiro alimentare 24 ore su 24
Approccio standardizzato e convalidato per raccogliere tutti gli alimenti, le bevande e gli integratori consumati nelle ultime 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione mediana dell'assunzione di energia dai carboidrati valutata dai richiami di 24 ore
Lasso di tempo: Un anno
Proporzione mediana dell'apporto energetico da carboidrati (amido di cereali e tuberi come mais, pasta, riso, patate, pane), zuccheri naturali da frutta e succhi e zuccheri aggiunti presenti in bibite, caramelle, bevande alla frutta e dessert) valutata entro i richiami di 24 ore Gli adulti dovrebbero ottenere dal 45 al 65 percento delle loro calorie dai carboidrati
Un anno
Proporzione mediana dell'assunzione di energia dai carboidrati valutata dal questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: Un anno

Proporzione mediana dell'apporto energetico da carboidrati (amido da cereali e tuberi come mais, pasta, riso, patate, pane), zuccheri naturali da frutta e succhi e zuccheri aggiunti presenti in bibite, caramelle, bevande alla frutta e dessert) valutata dal Food Frequency Questionnaire.

Gli adulti dovrebbero ottenere dal 45 al 65 percento delle loro calorie dai carboidrati
Un anno
Proporzione mediana dell'assunzione di energia dai grassi valutata dai richiami di 24 ore
Lasso di tempo: Un anno

Proporzione mediana dell'apporto energetico derivante dai grassi (burro, margarina, oli vegetali, latte intero, grasso visibile su carne e pollame, grasso invisibile su pesce, crostacei, alcuni prodotti vegetali come semi e noci e prodotti da forno) valutata dal 24 richiami dell'ora.

Gli adulti dovrebbero ottenere dal 20 al 35 percento delle loro calorie dai grassi
Un anno
Proporzione mediana dell'assunzione di energia dai grassi valutata dal questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: Un anno

Proporzione media dell'apporto energetico derivante dai grassi (burro, margarina, oli vegetali, latte intero, grasso visibile su carne e prodotti a base di pollame, grasso invisibile su pesce, crostacei, alcuni prodotti vegetali come semi e noci e prodotti da forno) valutata dal Food Questionario di frequenza.

Gli adulti dovrebbero ottenere dal 20 al 35 percento delle loro calorie dai grassi
Un anno
Proporzione mediana dell'assunzione di energia dalle proteine ​​valutata dai richiami di 24 ore
Lasso di tempo: Un anno

Proporzione mediana dell'assunzione di energia da proteine ​​(da fonti animali, come carne, pollame, pesce, uova, latte, formaggio e yogurt; e proteine ​​da piante, legumi, cereali, noci, semi e verdure) valutata dalle 24 ore ricorda.

Gli adulti dovrebbero ottenere dal 10 al 35 percento delle loro calorie dalle proteine
Un anno
Proporzione mediana dell'assunzione di energia dalle proteine ​​valutata dal questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: Un anno

Proporzione mediana dell'apporto energetico da proteine ​​(da fonti animali, come carne, pollame, pesce, uova, latte, formaggio e yogurt; e proteine ​​da piante, legumi, cereali, noci, semi e verdure) valutata dalla frequenza alimentare Questionario.

Gli adulti dovrebbero ottenere dal 10 al 35 percento delle loro calorie dalle proteine
Un anno
Assunzione giornaliera mediana di fibre valutata dai richiami di 24 ore
Lasso di tempo: Un anno

Assunzione giornaliera media di fibre (in grammi; include la fibra alimentare naturalmente presente nei cereali, come l'avena, il grano o il riso non macinato; e la fibra funzionale sintetizzata o isolata da piante o animali) valutata dai richiami di 24 ore.

L'assunzione raccomandata di fibra totale per gli adulti di età pari o inferiore a 50 anni è fissata a 38 grammi per gli uomini e 25 grammi per le donne
Un anno
Assunzione giornaliera media di fibre valutata dal questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: Un anno

Assunzione giornaliera media di fibre (in grammi; include la fibra alimentare naturalmente presente nei cereali, come l'avena, il grano o il riso non macinato; e la fibra funzionale sintetizzata o isolata da piante o animali) valutata dal questionario sulla frequenza alimentare.

L'assunzione raccomandata di fibra totale per gli adulti di età pari o inferiore a 50 anni è fissata a 38 grammi per gli uomini e 25 grammi per le donne
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Collaboratori

University of Rwanda
Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
  • Investigatore principale: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
  • Investigatore principale: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, UGent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/2019/1578

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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