- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04202107
Avaliação Dietética em Ruanda - Questionário de Frequência Alimentar (FFQ Rwanda)
Desenvolvimento e avaliação de um questionário semiquantitativo de frequência alimentar para uso em comunidades urbanas e rurais de Ruanda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em muitos países em desenvolvimento, incluindo Ruanda, a falta de questionários desenvolvidos e validados está entre os principais desafios para a avaliação dietética em pesquisas nutricionais. Os questionários são em sua maioria emprestados de outras comunidades. Isso pode aumentar a margem de erro devido à baixa adaptação ao contexto local, principalmente quando não são validados e podem não ter objetivos semelhantes. Um Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) não captura a história alimentar em dois países ou regiões diferentes, a menos que suas dietas sejam semelhantes. Além disso, a dieta muda com o tempo, onde novos alimentos são introduzidos na dieta e outros podem desaparecer. Em Ruanda, um QFA foi desenvolvido para cobrir apenas a parte leste do país, mas nenhum para todo o país (Cade et al., 2001; FAO, 2018). É então muito importante desenvolver e validar um QFA atualizado e geral que possa ser usado em todo o país para medir a ingestão alimentar para ter uma melhor interpretação dos resultados do estudo no contexto ruandês.
O objetivo geral é desenvolver e validar um QFA semiquantitativo que possa ser usado para avaliar a ingestão de alimentos e nutrientes em comunidades urbanas e rurais de Ruanda.
Os objetivos específicos incluem:
- Coletar dados sobre o consumo alimentar de participantes selecionados por meio de um questionário recordatório de 24 horas que inclui fotos das quantidades aproximadas consumidas em cada ocasião.
- Desenvolver uma lista de itens alimentares a partir de alimentos comumente consumidos pelos participantes do estudo, usando o questionário recordatório de 24 horas compilado para usar no desenvolvimento do QFA. Além disso, um formato de pergunta aberta para coletar informações sobre alimentos consumidos durante reuniões sociais e festivais será usado para incluir alimentos não declarados. O QFA deve incluir adicionalmente o tamanho da porção de alimento e a frequência de ingestão durante um período de referência de um ano.
- Avaliar a precisão do QFA desenvolvido para estimar a ingestão de energia e nutrientes usando o recordatório alimentar de 24 horas como referência de precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência permanente das aldeias urbanas ou rurais selecionadas
- Possuir um cartão de seguro de saúde válido
- Com idade entre 18 e 49 anos
- Assinando o formulário de consentimento informado
- Familiarizado com a dieta e as práticas culinárias
- Registro no sistema demográfico da cidade, uma vez que os participantes do estudo serão selecionados a partir de cartões de registro da população em nível de aldeia,
- Aceitar recenseadores para visita domiciliar e coleta de dados por um ano
Critério de exclusão:
- Transtornos mentais, como depressão clinicamente diagnosticada, transtornos de ansiedade, transtornos alimentares e comportamentos aditivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Urbano
Homens e mulheres entre 18 e 49 anos de idade que vivem em comunidades urbanas selecionadas em Ruanda e que estão familiarizados com a dieta. Os participantes deste estudo devem estar familiarizados com as práticas culinárias para poderem citar todos os ingredientes que são utilizados na preparação dos pratos/refeições |
Os questionários de frequência alimentar (QFAs) são um método comum para medir a ingestão alimentar em grandes estudos epidemiológicos, em particular em contextos de baixa alfabetização onde os diários e a história alimentar não seriam viáveis.
Abordagem padronizada e validada de coleta de todos os alimentos, bebidas e suplementos consumidos nas últimas 24 horas
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Rural
Homens e mulheres entre 18 e 49 anos de idade que vivem em comunidades urbanas selecionadas em Ruanda e que estão familiarizados com a dieta. Os participantes deste estudo devem estar familiarizados com as práticas culinárias para poderem citar todos os ingredientes que são utilizados na preparação dos pratos/refeições |
Os questionários de frequência alimentar (QFAs) são um método comum para medir a ingestão alimentar em grandes estudos epidemiológicos, em particular em contextos de baixa alfabetização onde os diários e a história alimentar não seriam viáveis.
Abordagem padronizada e validada de coleta de todos os alimentos, bebidas e suplementos consumidos nas últimas 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção mediana da ingestão energética de carboidratos avaliada pelo recordatório de 24 horas
Prazo: Um ano
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Proporção mediana de ingestão de energia de carboidratos (amido de grãos e tubérculos, como milho, macarrão, arroz, batata, pães), açúcares naturais de frutas e sucos e açúcares adicionados encontrados em refrigerantes, doces, sucos de frutas e sobremesas) avaliados pelo recordatório de 24 horas Os adultos devem obter de 45% a 65% de suas calorias de carboidratos
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Um ano
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Proporção mediana da ingestão energética de carboidratos avaliada pelo Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: Um ano
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Proporção mediana de ingestão de energia de carboidratos (amido de grãos e tubérculos, como milho, macarrão, arroz, batata, pães), açúcares naturais de frutas e sucos e açúcares adicionados encontrados em refrigerantes, doces, sucos de frutas e sobremesas) avaliados pelo Questionário de Frequência Alimentar. Os adultos devem obter de 45% a 65% de suas calorias de carboidratos |
Um ano
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Proporção mediana de ingestão de energia proveniente de gordura avaliada pelo recordatório de 24 horas
Prazo: Um ano
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Proporção mediana da ingestão de energia proveniente de gordura (manteiga, margarina, óleos vegetais, leite integral, gordura visível em carnes e produtos de aves, gordura invisível em peixes, mariscos, alguns produtos vegetais, como sementes e nozes e produtos de panificação) avaliada pelos 24 hora recorda. Os adultos devem obter de 20% a 35% de suas calorias provenientes de gordura |
Um ano
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Proporção mediana de ingestão de energia proveniente de gordura avaliada pelo Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: Um ano
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Proporção mediana de ingestão de energia proveniente de gordura (manteiga, margarina, óleos vegetais, leite integral, gordura visível em carnes e produtos de aves, gordura invisível em peixes, mariscos, alguns produtos vegetais, como sementes e nozes e produtos de panificação) avaliada pelo Food Questionário de frequência. Os adultos devem obter de 20% a 35% de suas calorias provenientes de gordura |
Um ano
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Proporção mediana da ingestão energética de proteínas avaliada pelo recordatório de 24 horas
Prazo: Um ano
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Proporção mediana de ingestão de energia de proteínas (de origem animal, como carne, frango, peixe, ovos, leite, queijo e iogurte; e proteínas de plantas, legumes, grãos, nozes, sementes e vegetais) avaliada por 24 horas lembra. Os adultos devem obter de 10 a 35% de suas calorias a partir de proteínas |
Um ano
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Proporção mediana da ingestão energética proveniente de proteínas avaliada pelo Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: Um ano
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Proporção mediana de ingestão de energia de proteínas (de origem animal, como carne, frango, peixe, ovos, leite, queijo e iogurte; e proteínas de plantas, legumes, grãos, nozes, sementes e vegetais) avaliada pela Frequência Alimentar Questionário. Os adultos devem obter de 10 a 35% de suas calorias a partir de proteínas |
Um ano
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Ingestão diária mediana de fibras avaliada pelo recordatório de 24 horas
Prazo: Um ano
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Ingestão diária mediana de fibras (em gramas; inclui fibra dietética naturalmente presente em grãos, como a encontrada em aveia, trigo ou arroz não moído; e fibra funcional sintetizada ou isolada de plantas ou animais) avaliada pelo recordatório de 24 horas. A ingestão recomendada de fibras totais para adultos de 50 anos ou menos é de 38 gramas para homens e 25 gramas para mulheres |
Um ano
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Ingestão diária mediana de fibras avaliada pelo Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: Um ano
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Ingestão diária mediana de fibras (em gramas; inclui fibra alimentar naturalmente presente em grãos, como a encontrada na aveia, trigo ou arroz não moído; e fibra funcional sintetizada ou isolada de plantas ou animais) avaliada pelo Questionário de Frequência Alimentar. A ingestão recomendada de fibras totais para adultos de 50 anos ou menos é de 38 gramas para homens e 25 gramas para mulheres |
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Investigador principal: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Investigador principal: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, UGent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bowen L, Bharathi AV, Kinra S, Destavola B, Ness A, Ebrahim S. Development and evaluation of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in urban and rural India. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):355-60.
- Cade J, Thompson R, Burley V, Warm D. Development, validation and utilisation of food-frequency questionnaires - a review. Public Health Nutr. 2002 Aug;5(4):567-87. doi: 10.1079/PHN2001318.
- Aglago EK, Landais E, Nicolas G, Margetts B, Leclercq C, Allemand P, Aderibigbe O, Agueh VD, Amuna P, Annor GA, El Ati J, Coates J, Colaiezzi B, Compaore E, Delisle H, Faber M, Fungo R, Gouado I, El Hamdouchi A, Hounkpatin WA, Konan AG, Labzizi S, Ledo J, Mahachi C, Maruapula SD, Mathe N, Mbabazi M, Mirembe MW, Mizehoun-Adissoda C, Nzi CD, Pisa PT, El Rhazi K, Zotor F, Slimani N. Evaluation of the international standardized 24-h dietary recall methodology (GloboDiet) for potential application in research and surveillance within African settings. Global Health. 2017 Jun 19;13(1):35. doi: 10.1186/s12992-017-0260-6.
- Shridhar K, Satija A, Dhillon PK, Agrawal S, Gupta R, Bowen L, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Srinath Reddy K, Ebrahim S; Indian Migration Study group. Association between empirically derived dietary patterns with blood lipids, fasting blood glucose and blood pressure in adults - the India migration study. Nutr J. 2018 Feb 8;17(1):15. doi: 10.1186/s12937-018-0327-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EC/2019/1578
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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