- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04202107
Dietary Assessment in Ruanda – Food Frequency Questionnaire (FFQ Rwanda)
Félkvantitatív élelmiszer-gyakorisági kérdőív kidolgozása és értékelése Ruanda városi és vidéki közösségeiben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos fejlődő országban, így Ruandában is, a kidolgozott és validált kérdőívek hiánya a táplálkozási felmérések során a táplálkozási értékelés egyik fő kihívása. A kérdőíveket többnyire más közösségektől kölcsönözték. Ez növelheti a hibatartományt a helyi környezethez való csekély alkalmazkodás miatt, különösen akkor, ha nincsenek validálva, és esetleg nem is rendelkeznek hasonló célokkal. A One Food Frequency Questionnaire (FFQ) nem rögzíti a táplálkozási előzményeket két különböző országban vagy régióban, hacsak nem hasonló az étrendjük. Emellett az étrend idővel változik, ahol új élelmiszerek kerülnek be az étrendbe, mások pedig eltűnhetnek. Ruandában egy FFQ-t fejlesztettek ki, amely csak az ország keleti részét fedi le, de egyet sem az egész országra (Cade et al., 2001; FAO, 2018). Nagyon fontos tehát egy olyan frissítés és általános FFQ kidolgozása és validálása, amely országszerte használható a táplálékfelvétel mérésére, hogy jobban értelmezhetőek legyenek a ruandai kontextusból származó vizsgálati eredmények.
Az általános cél egy félkvantitatív FFQ kidolgozása és validálása, amely felhasználható a ruandai városi és vidéki közösségek élelmiszer- és tápanyagbevitelének felmérésére.
A konkrét célok a következők:
- Adatgyűjtés a kiválasztott résztvevők étrendjéről egy 24 órás visszahívási kérdőív segítségével, amely képeket tartalmaz az egyes alkalmakkor elfogyasztott hozzávetőleges mennyiségekről.
- Az összeállított 24 órás visszahívási kérdőív segítségével a vizsgálat résztvevői által gyakran fogyasztott élelmiszerekből élelmiszerek listáját összeállítani az FFQ fejlesztéshez. Ezenkívül a társasági összejövetelek és fesztiválok során elfogyasztott élelmiszerekről szóló információk gyűjtésére szolgáló nyílt kérdésformátumot használnak a be nem jelentett élelmiszerek bevonására. Az FFQ ezenkívül tartalmazza az ételadagok méretét és a fogyasztás gyakoriságát egy egyéves referencia-időszakban.
- A kifejlesztett FFQ pontosságának felmérése az energia- és tápanyagbevitel becslésében, a 24 órás étrendi visszahívás segítségével a pontosság mércéjeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kiválasztott városi vagy vidéki falvak állandó lakóhelye
- Érvényes egészségbiztosítási kártya birtokában
- 18 és 49 év közötti
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása
- Ismeri az étrendet és a főzési gyakorlatokat
- Regisztráció a városi demográfiai rendszerben, mivel a vizsgálatban résztvevőket falusi szinten népességnyilvántartó kártyákról választják ki,
- Házilátogatásra és adatgyűjtésre összeírók fogadása egy évre
Kizárási kritériumok:
- Mentális rendellenességek, mint például klinikailag diagnosztizált depresszió, szorongásos zavarok, étkezési zavarok és addiktív viselkedés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Városi
18 és 49 év közötti férfiak és nők, akik Ruanda kiválasztott városi közösségeiben élnek, és ismerik az étrendet. A tanulmány résztvevőinek ismerniük kell a főzési gyakorlatokat, hogy képesek legyenek idézni az ételek/ételek elkészítéséhez használt összes összetevőt. |
Az étkezési gyakorisági kérdőívek (FFQ) általános módszert jelentenek a táplálékkal történő bevitel mérésére nagy epidemiológiai vizsgálatokban, különösen alacsony műveltség esetén, ahol naplót vezetnek, és az élelmiszer-történet nem lenne életképes.
Az elmúlt 24 órában elfogyasztott élelmiszerek, italok és táplálékkiegészítők szabványosított és validált megközelítése
|
Vidéki
18 és 49 év közötti férfiak és nők, akik Ruanda kiválasztott városi közösségeiben élnek, és ismerik az étrendet. A tanulmány résztvevőinek ismerniük kell a főzési gyakorlatokat, hogy képesek legyenek idézni az ételek/ételek elkészítéséhez használt összes összetevőt. |
Az étkezési gyakorisági kérdőívek (FFQ) általános módszert jelentenek a táplálékkal történő bevitel mérésére nagy epidemiológiai vizsgálatokban, különösen alacsony műveltség esetén, ahol naplót vezetnek, és az élelmiszer-történet nem lenne életképes.
Az elmúlt 24 órában elfogyasztott élelmiszerek, italok és táplálékkiegészítők szabványosított és validált megközelítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szénhidrátokból bevitt energia medián aránya a 24 órás visszahívások alapján
Időkeret: Egy év
|
A szénhidrátokból (gabonákból és gumókból, például kukoricából, tésztafélékből, rizsből, burgonyából, kenyérből származó keményítő), a gyümölcsökből és gyümölcslevekből származó természetes cukrokból, valamint az üdítőitalokban, cukorkákban, gyümölcsitalokban és desszertekben található hozzáadott cukrokból származó energiabevitel medián arányát értékelték. a 24 órás visszahívásokig A felnőttek kalóriájuk 45-65 százalékát szénhidrátból kell bevenniük
|
Egy év
|
A szénhidrátokból bevitt energia medián aránya az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív alapján
Időkeret: Egy év
|
A szénhidrátokból (gabonákból és gumókból, például kukoricából, tésztafélékből, rizsből, burgonyából, kenyérből származó keményítő), a gyümölcsökből és gyümölcslevekből származó természetes cukrokból, valamint az üdítőitalokban, édességekben, gyümölcsitalokban és desszertekben található hozzáadott cukrokból származó energiabevitel medián arányát értékelték. az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív alapján. A felnőtteknek kalóriájuk 45-65 százalékát szénhidrátból kell beszerezni |
Egy év
|
A zsírból bevitt energia medián aránya a 24 órás visszahívások alapján
Időkeret: Egy év
|
A zsírból (vaj, margarin, növényi olajok, teljes tej, hús- és baromfitermékeken látható zsír, halak, kagylók láthatatlan zsírja, egyes növényi termékek, például magvak és diófélék, valamint pékáruk) bevitt energia medián aránya, amelyet a 24 értékelt. óra felidézi. A felnőtteknek kalóriájuk 20-35 százalékát zsírból kell bevenniük |
Egy év
|
A zsírból bevitt energia medián aránya az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív alapján
Időkeret: Egy év
|
A zsírból (vaj, margarin, növényi olajok, teljes tej, hús- és baromfitermékeken látható zsír, halak, kagylók láthatatlan zsírja, egyes növényi termékek, például magvak és diófélék, valamint sütőipari termékek) bevitt energia medián aránya az Élelmiszer által értékelt Gyakorisági kérdőív. A felnőtteknek kalóriájuk 20-35 százalékát zsírból kell bevenniük |
Egy év
|
A fehérjékből származó energiabevitel medián aránya a 24 órás visszahívások alapján
Időkeret: Egy év
|
A fehérjékből (állati eredetű, például húsból, baromfihúsból, halból, tojásból, tejből, sajtból és joghurtból, valamint növényekből, hüvelyesekből, gabonákból, diófélékből, magvakból és zöldségekből származó fehérjék) bevitt energia medián aránya a 24 óra elteltével értékelve emlékeztet. A felnőtteknek kalóriájuk 10-35 százalékát fehérjéből kell beszerezniük |
Egy év
|
A fehérjékből bevitt energia medián aránya az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív alapján
Időkeret: Egy év
|
A fehérjékből (állati eredetű, például húsból, baromfihúsból, halból, tojásból, tejből, sajtból és joghurtból, valamint növényekből, hüvelyesekből, gabonákból, diófélékből, magvakból és zöldségekből származó fehérjék) bevitt energia medián aránya az Élelmiszer-gyakoriság alapján. Kérdőív. A felnőtteknek kalóriájuk 10-35 százalékát fehérjéből kell beszerezniük |
Egy év
|
A rostok átlagos napi bevitele a 24 órás visszahívások alapján
Időkeret: Egy év
|
A rostok átlagos napi bevitele (grammban; tartalmazza a gabonákban természetesen jelen lévő élelmi rostot, például a zabban, a búzában vagy az őröletlen rizsben; valamint a növényekből vagy állatokból szintetizált vagy izolált funkcionális rostokat) a 24 órás visszahívások alapján értékelve. Az 50 éves és annál fiatalabb felnőttek teljes rostbeviteli mennyisége 38 gramm a férfiak és 25 gramm a nők számára. |
Egy év
|
A napi rostok medián bevitele az étkezési gyakorisági kérdőív alapján
Időkeret: Egy év
|
A rostok átlagos napi bevitele (grammban; tartalmazza a gabonákban természetesen jelenlévő élelmi rostokat, például a zabban, a búzában vagy az őröletlen rizsben; valamint a növényekből vagy állatokból szintetizált vagy izolált funkcionális rostokat) az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív alapján. Az 50 éves és annál fiatalabb felnőttek teljes rostbeviteli mennyisége 38 gramm a férfiak és 25 gramm a nők számára. |
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Kutatásvezető: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Kutatásvezető: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, UGent
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bowen L, Bharathi AV, Kinra S, Destavola B, Ness A, Ebrahim S. Development and evaluation of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in urban and rural India. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):355-60.
- Cade J, Thompson R, Burley V, Warm D. Development, validation and utilisation of food-frequency questionnaires - a review. Public Health Nutr. 2002 Aug;5(4):567-87. doi: 10.1079/PHN2001318.
- Aglago EK, Landais E, Nicolas G, Margetts B, Leclercq C, Allemand P, Aderibigbe O, Agueh VD, Amuna P, Annor GA, El Ati J, Coates J, Colaiezzi B, Compaore E, Delisle H, Faber M, Fungo R, Gouado I, El Hamdouchi A, Hounkpatin WA, Konan AG, Labzizi S, Ledo J, Mahachi C, Maruapula SD, Mathe N, Mbabazi M, Mirembe MW, Mizehoun-Adissoda C, Nzi CD, Pisa PT, El Rhazi K, Zotor F, Slimani N. Evaluation of the international standardized 24-h dietary recall methodology (GloboDiet) for potential application in research and surveillance within African settings. Global Health. 2017 Jun 19;13(1):35. doi: 10.1186/s12992-017-0260-6.
- Shridhar K, Satija A, Dhillon PK, Agrawal S, Gupta R, Bowen L, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Srinath Reddy K, Ebrahim S; Indian Migration Study group. Association between empirically derived dietary patterns with blood lipids, fasting blood glucose and blood pressure in adults - the India migration study. Nutr J. 2018 Feb 8;17(1):15. doi: 10.1186/s12937-018-0327-0.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2019/1578
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési gyakoriság kérdőív
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentBefejezveHemiparezisEgyesült Államok
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustIsmeretlenFájdalom kezeléseEgyesült Királyság
-
Maastricht University Medical CenterMég nincs toborzásBazális sejtes karcinóma | Optikai koherencia tomográfia
-
Federal University of São PauloBefejezveHIV fertőzések | Szerzett immunhiányos szindrómaBrazília
-
Maastricht University Medical CenterMég nincs toborzásBazális sejtes karcinóma
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.BefejezveDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
EnzymotecBefejezve