Umístění epidurálního katétru podle křivky epidurálního tlaku
19. prosince 2019 aktualizováno: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Potvrzení umístění epidurálního katétru pomocí záznamů křivek epidurálního tlaku pomocí epidurálního nástroje CompuFlo
Cílem této předběžné studie bylo zhodnotit nový přístroj CompuFlo, který umožňuje pulzní záznamy křivek.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo testováno 30 epidurálních katétrů, které byly dříve úspěšně používány pro porodnickou anestezii nebo analgezii a které mají být odstraněny.
Všem pacientům bylo podáno 5 ml 2% lidokainu k testování katétru před jeho odstraněním.
Po naplnění 5 ml fyziologického roztoku byl katetr připojen k CompuFlo, aby se zaznamenal výskyt pulzujících křivek a/nebo jejich vymizení během jeho odstraňování.
Epidurální katétr byl označen na úrovni kůže, aby se zaznamenala vzdálenost mezi kůží v době měření.
Analýza síly vyžadovala vzorek 30 pozorování pro stanovení 80% testovací síly a 95% hladiny významnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
Rome, Itálie
- Citta di Roma Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Porodnické pacientky, které dostaly epidurální blok a mají epidurální katétr
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodnické pacientky
- Musí mít epidurální katétr
Kritéria vyloučení
• Neporodnické pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pulsní pozorování křivek (přítomnost nebo nepřítomnost)
Časové okno: 30 minut
|
Epidurální katétr byl považován za v epidurálním prostoru, pokud byl pozorován výskyt pulzujících křivek a potvrzen výskytem senzorického bloku L2-3 po testovací dávce.
Bylo také zaznamenáno vymizení pulsativních křivek, když byl katétr extrahován z epidurálního prostoru.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EESOA3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .