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Lokalisierung des Epiduralkatheters anhand der Wellenform des epiduralen Drucks

19. Dezember 2019 aktualisiert von: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Bestätigung der Lage des Epiduralkatheters durch epidurale Druckwellenformaufzeichnungen durch das CompuFlo Epiduralinstrument

Das Ziel dieser Vorstudie war es, das neue CompuFlo-Instrument zu evaluieren, das pulsatile Wellenformaufzeichnungen ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

30 Epiduralkatheter, die zuvor erfolgreich für die geburtshilfliche Anästhesie oder Analgesie eingesetzt wurden und kurz vor der Entfernung stehen, wurden getestet. Alle Patienten erhielten 5 ml 2%iges Lidocain, um den Katheter vor seiner Entfernung zu testen. Nach dem Vorfüllen mit 5 ml Kochsalzlösung wurde der Katheter an CompuFlo angeschlossen, um das Auftreten pulsierender Wellenformen und/oder deren Verschwinden während seiner Entfernung aufzuzeichnen. Der Epiduralkatheter wurde auf Hautniveau markiert, um den Abstand zwischen der Haut zum Zeitpunkt der Messungen aufzuzeichnen. Die Power-Analyse erforderte eine Stichprobe von 30 Beobachtungen, um eine Teststärke von 80 % und ein Signifikanzniveau von 95 % festzulegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00151
        • EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
      • Rome, Italien
        • Citta di Roma Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geburtshelferinnen, die eine Epiduralblockade erhalten haben und einen Epiduralkatheter haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtshilfepatienten
  • Muss einen Epiduralkatheter haben

Ausschlusskriterien

• Patienten ohne Geburtshilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtung pulsierender Wellenformen (Anwesenheit oder Abwesenheit)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Epiduralkatheter wurde als im Epiduralraum befindlich angesehen, wenn das Auftreten pulsierender Wellenformen beobachtet wurde, und durch das Auftreten einer sensorischen L2-3-Blockade nach der Testdosis bestätigt. Das Verschwinden der pulsierenden Wellenformen beim Herausziehen des Katheters aus dem Epiduralraum wurde ebenfalls festgestellt.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EESOA3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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