Localização do Cateter Epidural por Forma de Onda de Pressão Epidural
19 de dezembro de 2019 atualizado por: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Confirmação da localização do cateter peridural por registros de forma de onda de pressão peridural pelo instrumento peridural CompuFlo
O objetivo deste estudo preliminar foi avaliar o novo instrumento CompuFlo que permite registros de formas de onda pulsáteis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foram testados 30 cateteres peridurais previamente utilizados com sucesso para anestesia ou analgesia obstétrica e prestes a serem removidos.
Todos os pacientes receberam 5 mL de lidocaína a 2% para testar o cateter antes de sua remoção.
Após o priming com 5 mL de solução salina, o cateter foi conectado ao CompuFlo para registrar a ocorrência de formas de onda pulsáteis e/ou seu desaparecimento durante sua remoção.
O cateter peridural foi marcado no nível da pele para registrar a distância entre as peles no momento das medidas.
A análise de poder exigiu uma amostra de 30 observações para definir poder de teste de 80% e nível de significância de 95%.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
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Rome, Itália
- Citta di Roma Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obstétricas que receberam bloqueio peridural e têm cateter peridural
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obstétricos
- Deve ter um cateter peridural
Critério de exclusão
• Pacientes não obstétricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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observação de formas de onda pulsáteis (presença ou ausência)
Prazo: 30 minutos
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O cateter peridural foi considerado no espaço peridural se observado o aparecimento de formas de onda pulsáteis e confirmado pela ocorrência de bloqueio sensitivo L2-3 após a dose teste.
Também foi observado o desaparecimento das formas de onda pulsáteis quando o cateter foi extraído do espaço peridural.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
29 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EESOA3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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