Epiduraalikatetrin sijainti epiduraalipaineaaltomuodon mukaan
torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Epiduraalikatetrin sijainnin vahvistus epiduraalipaineaaltomuodon tallennuksilla CompuFlo-epiduraaliinstrumentilla
Tämän esitutkimuksen tavoitteena oli arvioida uutta CompuFlo-instrumenttia, joka mahdollistaa sykkivän aaltomuodon tallentamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Testattiin 30 epiduraalikatetria, joita on aiemmin käytetty menestyksekkäästi synnytyspuudutuksessa tai kivunlievitykseen ja jotka oli tarkoitus poistaa.
Kaikille potilaille annettiin 5 ml 2-prosenttista lidokaiinia katetrin testaamiseksi ennen sen poistamista.
5 ml:lla suolaliuosta esikäsittelyn jälkeen katetri yhdistettiin CompuFlo-laitteeseen sykkivien aaltomuotojen esiintymisen ja/tai niiden katoamisen tallentamiseksi poiston aikana.
Epiduraalikatetri merkittiin ihon tasolle, jotta se tallensi ihon välisen etäisyyden mittaushetkellä.
Tehoanalyysi vaati 30 havainnon otoksen 80 %:n testitehon ja 95 %:n merkitsevyystason asettamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
Rome, Italia
- Citta di Roma Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnytyspotilaat, jotka saivat epiduraalisalpauksen ja joilla on epiduraalikatetri
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyspotilaat
- Pitää olla epiduraalikatetri
Poissulkemiskriteerit
• Ei-sünnityspotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkivien aaltomuotojen havainnointi (läsnäolo tai poissaolo)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Epiduraalikatetrin katsottiin olevan epiduraalitilassa, jos havaittiin sykkiviä aaltomuotoja, ja sen varmisti L2-3-aistikatkos testiannoksen jälkeen.
Myös sykkivien aaltomuotojen katoaminen, kun katetri poistettiin epiduraalista, havaittiin.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EESOA3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .