경막외 압력 파형에 의한 경막외 카테터 위치
2019년 12월 19일 업데이트: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
CompuFlo 경막외 기기의 경막외 압력 파형 기록을 통한 경막외 카테터 위치 확인
이 예비 연구의 목적은 박동 파형 기록을 허용하는 새로운 CompuFlo 기기를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 산과 마취 또는 진통에 성공적으로 사용되었으며 곧 제거될 30개의 경막외 카테터를 테스트했습니다.
모든 환자에게 카테터를 제거하기 전에 테스트하기 위해 5mL 2% 리도카인을 투여했습니다.
5mL 식염수로 프라이밍한 후 카테터를 CompuFlo에 연결하여 박동 파형의 발생 및/또는 제거하는 동안 사라지는 것을 기록했습니다.
측정 시 피부 사이의 거리를 기록하기 위해 경막 외 카테터를 피부 수준에 표시했습니다.
검정력 분석에는 80% 검정력과 95% 유의 수준을 설정하기 위해 30개의 관찰 샘플이 필요했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
Rome, 이탈리아
- Citta di Roma Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경막외 차단술을 받고 경막외 카테터를 삽입한 산과 환자
설명
포함 기준:
- 산과 환자
- 경막외 카테터가 있어야 합니다.
제외 기준
• 비산과 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박동 파형 관찰(유무)
기간: 30 분
|
경막외 카테터는 박동 파형의 출현이 관찰되면 경막외 공간에 있는 것으로 간주하고, 시험 투여 후 L2-3 감각 차단의 발생으로 확인하였다.
경막외강에서 카테터를 빼냈을 때 박동파형의 소실도 관찰되었다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EESOA3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CompuFlo에 대한 임상 시험
-
European e-Learning School in Obstetric Anesthesia완전한
-
Milestone Scientific, Inc알려지지 않은
-
European e-Learning School in Obstetric Anesthesia완전한
-
European e-Learning School in Obstetric Anesthesia완전한
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS초대로 등록
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...아직 모집하지 않음