Ubicación del catéter epidural por forma de onda de presión epidural
19 de diciembre de 2019 actualizado por: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Confirmación de la ubicación del catéter epidural mediante registros de forma de onda de presión epidural mediante el instrumento epidural CompuFlo
El objetivo de este estudio preliminar fue evaluar el nuevo instrumento CompuFlo que permite registros de forma de onda pulsátil.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se probaron 30 catéteres epidurales previamente utilizados con éxito para anestesia o analgesia obstétrica y que estaban a punto de ser retirados.
Todos los pacientes recibieron 5 mL de lidocaína al 2% para probar el catéter antes de retirarlo.
Después de cebar con 5 ml de solución salina, el catéter se conectó a CompuFlo para registrar la aparición de ondas pulsátiles y/o su desaparición durante su extracción.
El catéter epidural se marcó a nivel de la piel para registrar la distancia entre la piel en el momento de las mediciones.
El análisis de potencia requirió una muestra de 30 observaciones para establecer una potencia de prueba del 80 % y un nivel de significación del 95 %.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
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Rome, Italia
- Citta di Roma Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obstétricas que recibieron un bloqueo epidural y tienen un catéter epidural
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obstétricas
- Debe tener un catéter epidural
Criterio de exclusión
• Pacientes no obstétricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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observación de formas de onda pulsátiles (presencia o ausencia)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se consideró que el catéter epidural estaba en el espacio epidural si se observaba la aparición de ondas pulsátiles y se confirmaba por la aparición de bloqueo sensorial L2-3 después de la dosis de prueba.
También se observó la desaparición de las ondas pulsátiles cuando se extrajo el catéter del espacio epidural.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EESOA3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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