Расположение эпидурального катетера по кривой эпидурального давления
19 декабря 2019 г. обновлено: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Подтверждение местоположения эпидурального катетера с помощью записей эпидурального давления с помощью эпидурального прибора CompuFlo.
Цель этого предварительного исследования состояла в том, чтобы оценить новый инструмент CompuFlo, который позволяет записывать пульсирующие волны.
Обзор исследования
Подробное описание
Были протестированы 30 эпидуральных катетеров, ранее успешно использовавшихся для акушерской анестезии или обезболивания и подлежащих удалению.
Всем пациентам вводили 5 мл 2% лидокаина для проверки катетера перед его удалением.
После заполнения 5 мл физиологического раствора катетер был подключен к CompuFlo для регистрации появления пульсирующих волн и/или их исчезновения во время его удаления.
Эпидуральный катетер маркировали на уровне кожи для регистрации расстояния между кожей во время измерений.
Для анализа мощности потребовалась выборка из 30 наблюдений, чтобы установить мощность теста 80% и уровень значимости 95%.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
Rome, Италия
- Citta di Roma Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Акушерские пациентки, получившие эпидуральную блокаду и имеющие эпидуральный катетер
Описание
Критерии включения:
- Акушерские пациенты
- Должен быть эпидуральный катетер
Критерий исключения
• Неакушерские пациентки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наблюдение пульсирующих сигналов (наличие или отсутствие)
Временное ограничение: 30 минут
|
Эпидуральный катетер считался находящимся в эпидуральном пространстве, если наблюдалось появление пульсирующих волн, что подтверждалось появлением сенсорного блока L2-3 после введения тест-дозы.
Также отмечено исчезновение пульсирующих волн при извлечении катетера из эпидурального пространства.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EESOA3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .