Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epiduralkateterplacering efter epidural trykbølgeform

19. december 2019 opdateret af: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Bekræftelse af epiduralkateterplacering ved epidural trykbølgeformoptagelser af CompuFlo epiduralinstrument

Formålet med denne indledende undersøgelse var at evaluere det nye CompuFlo-instrument, som tillader optagelser af pulserende bølgeformer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 epiduralkatetre, der tidligere med succes blev brugt til obstetrisk anæstesi eller analgesi og var ved at blive fjernet, blev testet. Alle patienter fik 5 ml 2 % lidocain for at teste kateteret før det blev fjernet. Efter priming med 5 mL saltvand blev kateteret forbundet til CompuFlo for at registrere forekomsten af ​​pulserende bølgeformer og/eller deres forsvinden under fjernelse. Epiduralkateteret blev markeret i hudniveau for at registrere afstanden mellem huden på målingstidspunktet. Effektanalysen krævede en prøve på 30 observationer for at indstille 80 % testeffekt og 95 % signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00151
        • EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
      • Rome, Italien
        • Citta di Roma Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Obstetriske patienter, der fik epiduralblokade og har epiduralkateter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstetriske patienter
  • Skal have epiduralkateter

Eksklusionskriterier

• Ikke-obstetriske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulserende bølgeformer observation (tilstedeværelse eller fravær)
Tidsramme: 30 minutter
Epiduralkateteret blev anset for at være i det epidurale rum, hvis forekomsten af ​​pulserende bølgeformer blev observeret, og bekræftet af forekomsten af ​​L2-3 sensorisk blokering efter testdosis. Forsvinden af ​​de pulserende bølgeformer, når kateteret blev ekstraheret fra epiduralrummet, blev også bemærket.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EESOA3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med CompuFlo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner