Emplacement du cathéter épidural par forme d'onde de pression épidurale
19 décembre 2019 mis à jour par: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Confirmation de l'emplacement du cathéter péridural par les enregistrements de forme d'onde de pression péridurale par l'instrument péridural CompuFlo
Le but de cette étude préliminaire était d'évaluer le nouvel instrument CompuFlo qui permet des enregistrements de forme d'onde pulsatile.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
30 cathéters périduraux précédemment utilisés avec succès pour l'anesthésie ou l'analgésie obstétricale et sur le point d'être retirés ont été testés.
Tous les patients ont reçu 5 mL de lidocaïne à 2 % pour tester le cathéter avant son retrait.
Après amorçage avec 5 ml de solution saline, le cathéter a été connecté à CompuFlo pour enregistrer l'apparition de formes d'onde pulsatiles et/ou leur disparition lors de son retrait.
Le cathéter péridural a été marqué au niveau de la peau pour enregistrer la distance entre la peau au moment des mesures.
L'analyse de puissance a nécessité un échantillon de 30 observations pour définir une puissance de test de 80 % et un niveau de signification de 95 %.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Roma, Italie, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
Rome, Italie
- Citta di Roma Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes obstétriques qui ont reçu un bloc péridural et qui ont un cathéter péridural
La description
Critère d'intégration:
- Patientes obstétricales
- Doit avoir un cathéter péridural
Critère d'exclusion
• Patientes non obstétricales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
observation des formes d'ondes pulsatiles (présence ou absence)
Délai: 30 minutes
|
Le cathéter épidural était considéré comme étant dans l'espace épidural si l'apparition de formes d'ondes pulsatiles était observée et confirmée par la survenue d'un bloc sensoriel L2-3 après la dose test.
La disparition des formes d'ondes pulsatiles lorsque le cathéter a été extrait de l'espace péridural a également été notée.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
29 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EESOA3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .