Epiduralkateterplacering efter epiduraltryckvågform
19 december 2019 uppdaterad av: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Bekräftelse av epiduralkateterns placering genom epiduraltryckvågformsinspelningar av CompuFlo epiduralinstrument
Syftet med denna preliminära studie var att utvärdera det nya CompuFlo-instrumentet som tillåter pulserande vågformsinspelningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
30 epiduralkatetrar som tidigare framgångsrikt använts för obstetrisk anestesi eller analgesi och som skulle tas bort testades.
Alla patienter fick 5 ml 2 % lidokain för att testa katetern innan den togs bort.
Efter priming med 5 ml koksaltlösning anslöts katetern till CompuFlo för att registrera förekomsten av pulserande vågformer och/eller deras försvinnande under dess avlägsnande.
Epiduralkatetern märktes i hudnivå för att registrera avståndet mellan huden vid tidpunkten för mätningarna.
Effektanalysen krävde ett urval av 30 observationer för att sätta 80 % testeffekt och 95 % signifikansnivå.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
Rome, Italien
- Citta di Roma Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Obstetriska patienter som fått epiduralblockad och har epiduralkateter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obstetriska patienter
- Måste ha epiduralkateter
Exklusions kriterier
• Icke obstetriska patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
observation av pulserande vågformer (närvaro eller frånvaro)
Tidsram: 30 minuter
|
Epiduralkatetern ansågs befinna sig i epiduralutrymmet om uppkomsten av pulserande vågformer observerades, och bekräftades av förekomsten av L2-3 sensorisk blockering efter testdosen.
Försvinnandet av de pulserande vågformerna när katetern extraherades från epiduralutrymmet noterades också.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2019
Första postat (FAKTISK)
19 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EESOA3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .