硬膜外圧力波形による硬膜外カテーテルの位置
2019年12月19日 更新者：European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
CompuFlo Epidural Instrument による硬膜外圧力波形記録による硬膜外カテーテル位置の確認
この予備調査の目的は、脈動波形の記録を可能にする新しい CompuFlo 装置を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
産科麻酔または鎮痛のために以前に成功裏に使用され、除去されようとしている 30 個の硬膜外カテーテルをテストしました。
カテーテルを取り外す前に、すべての患者に 5 mL の 2% リドカインを投与して、カテーテルをテストしました。
5 mL 生理食塩水でプライミングした後、カテーテルを CompuFlo に接続して、脈動波形の発生および/または除去中の消失を記録しました。
測定時の皮膚間の距離を記録するために、硬膜外カテーテルに皮膚レベルで印を付けた。
検出力分析では、80% の検定力と 95% の有意水準を設定するために、30 個の観測値のサンプルが必要でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
Rome、イタリア
- Citta di Roma Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
硬膜外ブロックを受け、硬膜外カテーテルを装着している産科患者
説明
包含基準:
- 産科患者
- 硬膜外カテーテルが必要です
除外基準
• 非産科患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脈動波形観察（有無）
時間枠：30分
|
脈動波形の出現が観察された場合、硬膜外カテーテルは硬膜外腔にあると考えられ、試験投与後のL2-3感覚ブロックの発生によって確認された。
カテーテルが硬膜外腔から引き抜かれたときの拍動波形の消失も認められた。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2019年11月29日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月18日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月19日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EESOA3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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