Az epidurális katéter elhelyezkedése az epidurális nyomás hullámformájával
2019. december 19. frissítette: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Az epidurális katéter helyének megerősítése az epidurális nyomás hullámforma felvételével a CompuFlo epidurális műszerrel
Ennek az előtanulmánynak a célja az új CompuFlo műszer értékelése volt, amely lehetővé teszi a pulzáló hullámforma rögzítését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
30 epidurális katétert teszteltek, amelyeket korábban sikeresen használtak szülészeti érzéstelenítésre vagy fájdalomcsillapításra, és amelyeket hamarosan eltávolítanak.
Minden beteg 5 ml 2%-os lidokaint kapott a katéter eltávolítása előtt.
5 ml sóoldattal történő feltöltés után a katétert a CompuFlo-hoz csatlakoztattuk, hogy rögzítsük a pulzáló hullámformák előfordulását és/vagy azok eltűnését az eltávolítás során.
Az epidurális katétert a bőr szintjén megjelölték, hogy rögzítsék a bőr közötti távolságot a mérés időpontjában.
A teljesítményanalízishez 30 megfigyelésből álló mintára volt szükség a 80%-os tesztteljesítmény és 95%-os szignifikanciaszint beállításához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
Rome, Olaszország
- Citta di Roma Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülészeti betegek, akik epidurális blokkot kaptak és epidurális katéterrel rendelkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülészeti betegek
- Epidurális katéternek kell lennie
Kizárási kritériumok
• Nem szülészeti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzáló hullámformák megfigyelése (jelenlét vagy hiány)
Időkeret: 30 perc
|
Az epidurális katétert az epidurális térben lévőnek tekintettük, ha pulzáló hullámformák megjelenését észleltük, és ezt az L2-3 szenzoros blokk megjelenése is megerősítette a tesztdózis után.
Megfigyelték a pulzáló hullámformák eltűnését is, amikor a katétert kihúzták az epidurális térből.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EESOA3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .