Epidurale katheterlocatie door epidurale drukgolfvorm
19 december 2019 bijgewerkt door: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Bevestiging van de locatie van de epidurale katheter door opnames van de golfvorm van de epidurale druk door het CompuFlo epidurale instrument
Het doel van deze voorbereidende studie was het evalueren van het nieuwe CompuFlo-instrument dat pulserende golfvormopnamen mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
30 epidurale katheters die eerder met succes werden gebruikt voor verloskundige anesthesie of analgesie en op het punt stonden te worden verwijderd, werden getest.
Alle patiënten kregen 5 ml 2% lidocaïne om de katheter te testen voordat deze werd verwijderd.
Na priming met 5 ml zoutoplossing werd de katheter aangesloten op CompuFlo om het optreden van pulserende golfvormen en/of hun verdwijning tijdens het verwijderen vast te leggen.
De epidurale katheter werd gemarkeerd op huidniveau om de afstand tussen de huid op het moment van metingen vast te leggen.
De poweranalyse vereiste een steekproef van 30 waarnemingen om 80% testvermogen en 95% significantieniveau vast te stellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
-
Rome, Italië
- Citta di Roma Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verloskundige patiënten die een epiduraal blok hebben gekregen en een epidurale katheter hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verloskundige patiënten
- Moet een epidurale katheter hebben
Uitsluitingscriteria
• Niet-verloskundige patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
observatie van pulserende golfvormen (aanwezigheid of afwezigheid)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Er werd aangenomen dat de epidurale katheter zich in de epidurale ruimte bevond als het optreden van pulserende golfvormen werd waargenomen, en bevestigd door het optreden van L2-3 sensorische blokkade na de testdosis.
Het verdwijnen van de pulserende golfvormen toen de katheter uit de epidurale ruimte werd gehaald, werd ook opgemerkt.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EESOA3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .