Posizione del catetere epidurale in base alla forma d'onda della pressione epidurale
19 dicembre 2019 aggiornato da: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Conferma della posizione del catetere epidurale mediante registrazioni della forma d'onda della pressione epidurale mediante lo strumento epidurale CompuFlo
Lo scopo di questo studio preliminare era valutare il nuovo strumento CompuFlo che consente registrazioni di forme d'onda pulsatili.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati testati 30 cateteri epidurali precedentemente utilizzati con successo per anestesia o analgesia ostetrica e in procinto di essere rimossi.
A tutti i pazienti sono stati somministrati 5 ml di lidocaina al 2% per testare il catetere prima della sua rimozione.
Dopo l'adescamento con 5 ml di soluzione fisiologica, il catetere è stato collegato a CompuFlo per registrare la presenza di forme d'onda pulsatili e/o la loro scomparsa durante la sua rimozione.
Il catetere epidurale è stato contrassegnato a livello della pelle per registrare la distanza tra la pelle al momento delle misurazioni.
L'analisi della potenza ha richiesto un campione di 30 osservazioni per impostare l'80% della potenza del test e il livello di significatività del 95%.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
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Rome, Italia
- Citta di Roma Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ostetrici che hanno ricevuto un blocco epidurale e hanno un catetere epidurale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ostetrici
- Deve avere un catetere epidurale
Criteri di esclusione
• Pazienti non ostetrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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osservazione di forme d'onda pulsatili (presenza o assenza)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il catetere epidurale è stato considerato nello spazio epidurale se è stata osservata la comparsa di forme d'onda pulsatili e confermato dal verificarsi del blocco sensoriale L2-3 dopo la dose di prova.
È stata anche notata la scomparsa delle forme d'onda pulsatili quando il catetere è stato estratto dallo spazio epidurale.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EESOA3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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