Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalizacja cewnika zewnątrzoponowego na podstawie krzywej ciśnienia zewnątrzoponowego

19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Potwierdzenie lokalizacji cewnika zewnątrzoponowego za pomocą rejestracji krzywych ciśnienia zewnątrzoponowego za pomocą narzędzia zewnątrzoponowego CompuFlo

Celem tego wstępnego badania była ocena nowego instrumentu CompuFlo, który umożliwia rejestrację pulsacyjnego kształtu fali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przebadano 30 cewników zewnątrzoponowych, które wcześniej z powodzeniem stosowano do znieczulenia lub analgezji położniczej i które miały zostać usunięte. Wszystkim pacjentom podano 5 ml 2% lidokainy w celu przetestowania cewnika przed jego usunięciem. Po napełnieniu 5 ml soli fizjologicznej cewnik podłączono do CompuFlo w celu zarejestrowania pojawiania się fal pulsacyjnych i/lub ich zanikania podczas jego usuwania. Cewnik zewnątrzoponowy zaznaczono na poziomie skóry, aby zarejestrować odległość między skórą w czasie pomiarów. Analiza mocy wymagała próby 30 obserwacji, aby ustawić 80% mocy testowej i 95% poziom istotności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00151
        • EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
      • Rome, Włochy
        • Citta di Roma Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki położnicze, które otrzymały blokadę zewnątrzoponową i mają założony cewnik zewnątrzoponowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki położnicze
  • Musi mieć cewnik zewnątrzoponowy

Kryteria wyłączenia

• Pacjentki nie położnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obserwacja przebiegów pulsacyjnych (obecność lub brak)
Ramy czasowe: 30 minut
Cewnik zewnątrzoponowy uznawano za znajdujący się w przestrzeni zewnątrzoponowej, jeśli zaobserwowano pojawienie się fal pulsacyjnych, co potwierdzono wystąpieniem blokady czucia L2-3 po dawce testowej. Zaobserwowano również zanik fal pulsacyjnych po wyjęciu cewnika z przestrzeni nadtwardówkowej.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EESOA3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CompuFlo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj