通过硬膜外压力波形定位硬膜外导管
2019年12月19日 更新者：European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
CompuFlo 硬膜外仪器通过硬膜外压力波形记录确认硬膜外导管位置
这项初步研究的目的是评估允许脉动波形记录的新型 CompuFlo 仪器。
研究概览
详细说明
对 30 根先前成功用于产科麻醉或镇痛且即将取出的硬膜外导管进行了测试。
所有患者均给予 5 mL 2% 利多卡因以在导管移除前对其进行测试。
在用 5 mL 盐水灌注后，将导管连接到 CompuFlo 以记录脉动波形的出现和/或它们在移除过程中的消失。
硬膜外导管在皮肤水平做了标记，以记录测量时皮肤之间的距离。
功效分析需要 30 个观察样本来设置 80% 的检验功效和 95% 的显着性水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00151
- EESOA Maternal Neonatal Simulation Centre
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Rome、意大利
- Citta di Roma Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受硬膜外阻滞并有硬膜外导管的产科患者
描述
纳入标准：
- 产科病人
- 必须有硬膜外导管
排除标准
• 非产科患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉动波形观察（有无）
大体时间：30分钟
|
如果观察到搏动波形的出现，则认为硬膜外导管在硬膜外腔内，并在试验剂量后出现L2-3感觉阻滞证实。
还注意到当导管从硬膜外腔中拔出时脉动波形消失。
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月29日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月18日
首次发布 (实际的)
2019年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月19日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EESOA3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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CompuFlo的临床试验
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European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS邀请报名
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