- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04213560
Účinky váženého pasu-hooping
Účinky váženého pasu-hoopingu na rovnováhu, propriocepci a tělesné uvědomění
Účely: 1) Zjistit účinky váženého pasu na rovnováhu u zdravých jedinců a 2) sledovat, zda jsou tyto účinky připisovány neuromuskulární kondici nebo nárůstu základní síly.
Metody: Bylo zahrnuto 27 žen (ve věku 20-45 let), 15 v intervenční skupině a 12 v kontrolní skupině. Intervence sestávala ze šesti týdnů váženého pasového obruče čtyřikrát týdně po 10 minut každé sezení. Rovnováha byla hodnocena před a po intervenci pomocí BESS, SEBT a Neurocom SOT. Pevnost jádra byla hodnocena pomocí doby trvání držení oboustranného a jednostranného prkna.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy ve věku 18-45 let.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství a vertigo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Zatížené pasové obruče
Účastníci sami testovali vážení pasu deset minut denně, čtyři dny v týdnu, po dobu šesti týdnů, což mělo za následek celkem 40 minut váženého pasu každý týden.
Účastníci se na deset minut zatěžovali pasem s tříkilovým hula hoopem.
Polovinu obruče doleva a druhou půlku obruče doprava.
Pokud se během obruče objevilo nepohodlí, účastníci byli instruováni, aby si dělali přestávky, častěji měnili směr nebo měli silnější oblečení, aby se zmírnil dopad obruče kolem pasu.
Vyšetřovatelé kontrolovali účastníky každý týden, aby poskytli zpětnou vazbu o technice a odpověděli na všechny otázky během šestitýdenní intervence.
|
zatížené pasové obruče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém hodnocení chyb rovnováhy (BESS)
Časové okno: základní linie
|
Účastníci byli instruováni, aby udrželi každou ze 6 pozic co nejdéle a aby pokračovali ve zkoušení, dokud neuplyne 20 sekund, i když došlo ke ztrátě rovnováhy, což se počítalo jako chyba spolu se specifickými kritérii chyby pro toto hodnocení.
Celkový počet chyb byl zaznamenán pro každou pozici a sečten, aby se získalo celkové chybové skóre.
Vyšší skóre znamená větší výskyt chyb a tím horší vyváženost.
|
základní linie
|
|
Systém hodnocení chyb rovnováhy (BESS)
Časové okno: 6 - týdnů
|
Účastníci byli instruováni, aby udrželi každou ze 6 pozic co nejdéle a aby pokračovali ve zkoušení, dokud neuplyne 20 sekund, i když došlo ke ztrátě rovnováhy, což se počítalo jako chyba spolu se specifickými kritérii chyby pro toto hodnocení.
Celkový počet chyb byl zaznamenán pro každou pozici a sečten, aby se získalo celkové chybové skóre.
Vyšší skóre znamená větší výskyt chyb a tím horší vyváženost.
|
6 - týdnů
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Časové okno: základní linie
|
SEBT byl proveden pro dosažení pravé i levé nohy.
Poloha na startu byla použita k označení, kam dosáhnout.
Dosahování přes tělo pravou nohou na levou stranu a sahání přes tělo levou nohou na pravou stranu byly pro účely této studie definovány jako mediální dosah.
|
základní linie
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Časové okno: 6 - týdnů
|
SEBT byl proveden pro dosažení pravé i levé nohy.
Poloha na startu byla použita k označení, kam dosáhnout.
Dosahování přes tělo pravou nohou na levou stranu a sahání přes tělo levou nohou na pravou stranu byly pro účely této studie definovány jako mediální dosah.
|
6 - týdnů
|
|
rovnovážné skóre (EQ skóre) testu Sensory Organization Test (SOT) na NeuroCom
Časové okno: základní linie
|
SOT analyzuje příspěvky a funkčnost vizuálního, somatosenzorického a vestibulárního systému a poskytuje informace o účincích každého systému na posturální kontrolu.8
Skóre EQ je složené skóre vypočítané NeuroCom zvážením každého ze 6 stavů typických a změněných podnětů.
Skóre blíže 100 znamená menší posturální houpání a skóre blížící se 0 znamená větší posturální houpání a zvýšenou pravděpodobnost pádu.8
Zvýšení skóre EQ ukazuje na zlepšení posturální kontroly a potenciálně senzorického výběru, protože účelem SOT je určit, zda jsou pacienti schopni přiměřeně převážit své smysly v reakci na šest různých podmínek ve snaze udržet posturální kontrolu.
|
základní linie
|
|
rovnovážné skóre (EQ skóre) testu Sensory Organization Test (SOT) na NeuroCom
Časové okno: 6 - týdnů
|
SOT analyzuje příspěvky a funkčnost vizuálního, somatosenzorického a vestibulárního systému a poskytuje informace o účincích každého systému na posturální kontrolu.8
Skóre EQ je složené skóre vypočítané NeuroCom zvážením každého ze 6 stavů typických a změněných podnětů.
Skóre blíže 100 znamená menší posturální houpání a skóre blížící se 0 znamená větší posturální houpání a zvýšenou pravděpodobnost pádu.8
Zvýšení skóre EQ ukazuje na zlepšení posturální kontroly a potenciálně senzorického výběru, protože účelem SOT je určit, zda jsou pacienti schopni přiměřeně převážit své smysly v reakci na šest různých podmínek ve snaze udržet posturální kontrolu.
|
6 - týdnů
|
|
Pozice síly jádra 1
Časové okno: základní linie
|
držte standardní bilaterální pozici prkna pro posouzení pevnosti jádra.
Byla zaznamenána doba, po kterou byl účastník schopen držet jednotlivé pozice.
Pokud účastník nebyl schopen dosáhnout správné formy nebo nebyl schopen dokončit úkol, doba zadržení byla zaznamenána jako 0 sekund.
Tato hodnocení byla provedena před a po intervenci váženého pasu.
|
základní linie
|
|
Pozice síly jádra 1
Časové okno: 6 - týdnů
|
držte standardní bilaterální pozici prkna pro posouzení pevnosti jádra.
Byla zaznamenána doba, po kterou byl účastník schopen držet jednotlivé pozice.
Pokud účastník nebyl schopen dosáhnout správné formy nebo nebyl schopen dokončit úkol, doba zadržení byla zaznamenána jako 0 sekund.
Tato hodnocení byla provedena před a po intervenci váženého pasu.
|
6 - týdnů
|
|
Pozice síly jádra 2
Časové okno: základní linie
|
držte jednostranný plank se zdviženou dominantní nohou, abyste zhodnotili sílu jádra.
Byla zaznamenána doba, po kterou byl účastník schopen pozici držet.
Pokud účastník nebyl schopen dosáhnout správné formy nebo nebyl schopen dokončit úkol, doba zadržení byla zaznamenána jako 0 sekund.
Tato hodnocení byla provedena před a po intervenci váženého pasu.
|
základní linie
|
|
Pozice síly jádra 2
Časové okno: 6 - týdnů
|
držte jednostranný plank se zdviženou dominantní nohou, abyste zhodnotili sílu jádra.
Byla zaznamenána doba, po kterou byl účastník schopen pozici držet.
Pokud účastník nebyl schopen dosáhnout správné formy nebo nebyl schopen dokončit úkol, doba zadržení byla zaznamenána jako 0 sekund.
Tato hodnocení byla provedena před a po intervenci váženého pasu.
|
6 - týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 545-2016-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na zatížené pasové obruče
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanDokončenoSpánková apnoe, obstrukční | Ischemie mozkuTchaj-wan