- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04213560
Les effets du cerclage lesté
Les effets du cerclage lesté sur l'équilibre, la proprioception et la conscience du corps
Objectifs : 1) Déterminer les effets du cerclage lesté sur l'équilibre chez les individus en bonne santé et 2) observer si ces effets sont attribués au conditionnement neuromusculaire ou aux gains de force de base.
Méthodes : 27 femmes (âgées de 20 à 45 ans) ont été incluses, 15 dans le groupe d'intervention et 12 dans le groupe témoin. L'intervention consistait en six semaines de cerclage lesté quatre fois par semaine pendant 10 minutes à chaque séance. L'équilibre a été évalué avant et après l'intervention à l'aide du BESS, du SEBT et du Neurocom SOT. La résistance du noyau a été évaluée en utilisant la durée de maintien d'une planche bilatérale et unilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans.
Critère d'exclusion:
- grossesse et vertige
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Cerclage de taille lesté
Les participants ont fait du cerclage lesté eux-mêmes pendant dix minutes par jour, quatre jours par semaine, pendant six semaines, ce qui représente un total de 40 minutes de cerclage lesté chaque semaine.
Les participants ont été lestés à la taille avec un cerceau lesté de trois livres à la taille pendant dix minutes.
Une mi-temps de cerclage à gauche et l'autre moitié de cerclage à droite.
En cas d'inconfort pendant le cerceau, les participants devaient faire des pauses, changer de direction plus fréquemment ou porter des vêtements plus épais pour atténuer l'impact du cerceau autour de leur taille.
Les enquêteurs vérifieraient les participants chaque semaine pour fournir des commentaires sur la technique et répondre à toutes les questions tout au long de l'intervention de six semaines.
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cerclage de taille lesté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation des erreurs de balance (BESS)
Délai: ligne de base
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Il était demandé aux participants de maintenir chacune des 6 positions le plus longtemps possible et de continuer à essayer jusqu'à ce que les 20 secondes soient terminées, même en cas de perte d'équilibre, ce qui était compté comme une erreur, ainsi que les critères d'erreur spécifiques pour cette évaluation.
Le nombre total d'erreurs a été enregistré pour chaque position en fonction et additionné pour fournir un score d'erreur total.
Un score plus élevé indique une plus grande fréquence d’erreurs et donc un plus mauvais équilibre.
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ligne de base
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Système de notation des erreurs de balance (BESS)
Délai: 6 semaines
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Il était demandé aux participants de maintenir chacune des 6 positions le plus longtemps possible et de continuer à essayer jusqu'à ce que les 20 secondes soient terminées, même en cas de perte d'équilibre, ce qui était compté comme une erreur, ainsi que les critères d'erreur spécifiques pour cette évaluation.
Le nombre total d'erreurs a été enregistré pour chaque position en fonction et additionné pour fournir un score d'erreur total.
Un score plus élevé indique une plus grande fréquence d’erreurs et donc un plus mauvais équilibre.
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6 semaines
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Test d'équilibre des excursions en étoiles (SEBT)
Délai: ligne de base
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Le SEBT a été réalisé pour atteindre les jambes droite et gauche.
La position au départ était utilisée pour indiquer où atteindre.
Atteindre le corps avec le pied droit vers le côté gauche et atteindre le corps avec le pied gauche vers le côté droit ont tous deux été définis comme une portée médiale aux fins de cette étude.
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ligne de base
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Test d'équilibre des excursions en étoiles (SEBT)
Délai: 6 semaines
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Le SEBT a été réalisé pour atteindre les jambes droite et gauche.
La position au départ était utilisée pour indiquer où atteindre.
Atteindre le corps avec le pied droit vers le côté gauche et atteindre le corps avec le pied gauche vers le côté droit ont tous deux été définis comme une portée médiale aux fins de cette étude.
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6 semaines
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scores d'équilibre (scores EQ) du test d'organisation sensorielle (SOT) sur le NeuroCom
Délai: ligne de base
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Le SOT analyse les contributions et les fonctionnalités des systèmes visuel, somatosensoriel et vestibulaire et fournit des informations sur les effets de chaque système sur le contrôle postural.8
Le score EQ est un score composite calculé par le NeuroCom en pondérant chacune des 6 conditions de stimuli typiques et modifiés.
Un score plus proche de 100 indique moins de balancement postural et un score plus proche de 0 indique plus de balancement postural et une probabilité accrue de chute.8
Une augmentation du score EQ indique une amélioration du contrôle postural et potentiellement de la sélection sensorielle puisque le but du SOT est de déterminer si les patients sont capables de repondérer leurs sens de manière appropriée en réponse aux six conditions différentes dans le but de maintenir le contrôle postural.
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ligne de base
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scores d'équilibre (scores EQ) du test d'organisation sensorielle (SOT) sur le NeuroCom
Délai: 6 semaines
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Le SOT analyse les contributions et les fonctionnalités des systèmes visuel, somatosensoriel et vestibulaire et fournit des informations sur les effets de chaque système sur le contrôle postural.8
Le score EQ est un score composite calculé par le NeuroCom en pondérant chacune des 6 conditions de stimuli typiques et modifiés.
Un score plus proche de 100 indique moins de balancement postural et un score plus proche de 0 indique plus de balancement postural et une probabilité accrue de chute.8
Une augmentation du score EQ indique une amélioration du contrôle postural et potentiellement de la sélection sensorielle puisque le but du SOT est de déterminer si les patients sont capables de repondérer leurs sens de manière appropriée en réponse aux six conditions différentes dans le but de maintenir le contrôle postural.
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6 semaines
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Position de force de base 1
Délai: ligne de base
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tenir une position de planche bilatérale standard pour évaluer la force de base.
La durée pendant laquelle le participant était capable d'occuper chaque position a été enregistrée.
Si le participant n'était pas en mesure d'atteindre une forme appropriée ou d'accomplir la tâche, la durée de maintien était enregistrée comme 0 seconde.
Ces évaluations ont été réalisées avant et après l'intervention de cerclage lesté.
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ligne de base
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Position de force de base 1
Délai: 6 semaines
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tenir une position de planche bilatérale standard pour évaluer la force de base.
La durée pendant laquelle le participant était capable d'occuper chaque position a été enregistrée.
Si le participant n'était pas en mesure d'atteindre une forme appropriée ou d'accomplir la tâche, la durée de maintien était enregistrée comme 0 seconde.
Ces évaluations ont été réalisées avant et après l'intervention de cerclage lesté.
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6 semaines
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Position de force de base 2
Délai: ligne de base
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Tenez une planche unilatérale avec la position dominante levée pour évaluer la force de base.
La durée pendant laquelle le participant a pu occuper le poste a été enregistrée.
Si le participant n'était pas en mesure d'atteindre une forme appropriée ou d'accomplir la tâche, la durée de maintien était enregistrée comme 0 seconde.
Ces évaluations ont été réalisées avant et après l'intervention de cerclage lesté.
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ligne de base
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Position de force de base 2
Délai: 6 semaines
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Tenez une planche unilatérale avec la position dominante levée pour évaluer la force de base.
La durée pendant laquelle le participant a pu occuper le poste a été enregistrée.
Si le participant n'était pas en mesure d'atteindre une forme appropriée ou d'accomplir la tâche, la durée de maintien était enregistrée comme 0 seconde.
Ces évaluations ont été réalisées avant et après l'intervention de cerclage lesté.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 545-2016-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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