Virkningerne af vægtet talje-bøjler
5. januar 2024 opdateret af: Brittney Muir, The Sage Colleges
Virkningerne af vægtet taljebånd på balance, proprioception og kropsbevidsthed
Formål: 1) At bestemme virkningerne af vægtet talje-hoping på balancen hos raske individer og 2) at observere, om disse effekter tilskrives neuromuskulær konditionering eller styrkeforøgelse.
Metoder: 27 kvinder (alder 20-45) blev inkluderet, 15 i interventionsgruppen og 12 i kontrollen. Interventionen bestod af seks ugers vægtet talje-hopning fire gange om ugen i 10 minutter hver session. Balancen blev vurderet før og efter intervention ved hjælp af BESS, SEBT og Neurocom SOT. Kernestyrken blev vurderet ved hjælp af holdevarigheden af en bilateral og unilateral planke.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske kvinder i alderen 18-45.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og svimmelhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Vægtet taljebånd
Deltagerne vægtede taljen på egen hånd i ti minutter om dagen, fire dage om ugen, i seks uger, hvilket resulterede i i alt 40 minutters vægtet taljen hver uge.
Deltagerne vægtede taljebånd med en tre-pund vægtet hulahopring ved taljen i ti minutter.
Halvvejs spænding til venstre og den anden halvdel spænding til højre.
Hvis der opstod ubehag under ringning, blev deltagerne bedt om at tage pauser, skifte retning oftere, eller hvor tykkere tøj for at mindske stødet fra bøjlen omkring deres talje.
Efterforskerne tjekkede deltagerne ind ugentligt for at give feedback om teknikken og besvare alle spørgsmål under den seks uger lange intervention.
|
vægtet talje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance Error Scoring System (BESS)
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne blev instrueret i at bevare hver af de 6 positioner så længe som muligt og fortsætte med at prøve, indtil de 20 sekunder var afsluttet, selvom balancen var tabt, hvilket blev regnet som en fejl sammen med de specifikke fejlkriterier for denne vurdering.
Det samlede antal fejl blev registreret for hver position ifølge og summeret for at give en samlet fejlscore.
En højere score indikerer større forekomst af fejl og dermed dårligere balance.
|
baseline
|
|
Balance Error Scoring System (BESS)
Tidsramme: 6 - uger
|
Deltagerne blev instrueret i at bevare hver af de 6 positioner så længe som muligt og fortsætte med at prøve, indtil de 20 sekunder var afsluttet, selvom balancen var tabt, hvilket blev regnet som en fejl sammen med de specifikke fejlkriterier for denne vurdering.
Det samlede antal fejl blev registreret for hver position ifølge og summeret for at give en samlet fejlscore.
En højere score indikerer større forekomst af fejl og dermed dårligere balance.
|
6 - uger
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsramme: baseline
|
SEBT blev udført for at nå både højre og venstre ben.
Position på starten blev brugt til at angive, hvor man skulle nå.
At nå hen over kroppen med højre fod til venstre side og at nå hen over kroppen med venstre fod til højre side blev begge defineret som en medial rækkevidde til formålet med denne undersøgelse.
|
baseline
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsramme: 6 - uger
|
SEBT blev udført for at nå både højre og venstre ben.
Position på starten blev brugt til at angive, hvor man skulle nå.
At nå hen over kroppen med højre fod til venstre side og at nå hen over kroppen med venstre fod til højre side blev begge defineret som en medial rækkevidde til formålet med denne undersøgelse.
|
6 - uger
|
|
ligevægtsscorer (EQ-score) af Sensory Organization Test (SOT) på NeuroCom
Tidsramme: baseline
|
SOT analyserer bidrag og funktionalitet af de visuelle, somatosensoriske og vestibulære systemer og giver information om virkningerne af hvert system på postural kontrol.8
EQ-scoren er en sammensat score beregnet af NeuroCom ved at vægte hver af de 6 tilstande for typiske og ændrede stimuli.
En score tættere på 100 indikerer mindre posturalt svaj og en score tættere på 0 indikerer mere posturalt svaj og øget sandsynlighed for fald.8
En stigning i EQ-score indikerer en forbedring i postural kontrol og potentielt sensorisk selektion, da formålet med SOT er at bestemme, om patienter er i stand til at omvægte deres sanser på passende vis som svar på de seks forskellige tilstande i et forsøg på at opretholde postural kontrol.
|
baseline
|
|
ligevægtsscorer (EQ-score) af Sensory Organization Test (SOT) på NeuroCom
Tidsramme: 6 - uger
|
SOT analyserer bidrag og funktionalitet af de visuelle, somatosensoriske og vestibulære systemer og giver information om virkningerne af hvert system på postural kontrol.8
EQ-scoren er en sammensat score beregnet af NeuroCom ved at vægte hver af de 6 tilstande for typiske og ændrede stimuli.
En score tættere på 100 indikerer mindre posturalt svaj og en score tættere på 0 indikerer mere posturalt svaj og øget sandsynlighed for fald.8
En stigning i EQ-score indikerer en forbedring i postural kontrol og potentielt sensorisk selektion, da formålet med SOT er at bestemme, om patienter er i stand til at omvægte deres sanser på passende vis som svar på de seks forskellige tilstande i et forsøg på at opretholde postural kontrol.
|
6 - uger
|
|
Kernestyrkeposition 1
Tidsramme: baseline
|
holde en standard bilateral plankeposition for at vurdere kernestyrken.
Varigheden af den tid, deltageren var i stand til at holde hver position, blev registreret.
Hvis deltageren ikke var i stand til at opnå korrekt form eller ude af stand til at fuldføre opgaven, blev varigheden af tilbageholdelsen registreret som 0 sekunder.
Disse vurderinger blev udført før og efter den vægtede taljebøjlerintervention.
|
baseline
|
|
Kernestyrkeposition 1
Tidsramme: 6 - uger
|
holde en standard bilateral plankeposition for at vurdere kernestyrken.
Varigheden af den tid, deltageren var i stand til at holde hver position, blev registreret.
Hvis deltageren ikke var i stand til at opnå korrekt form eller ude af stand til at fuldføre opgaven, blev varigheden af tilbageholdelsen registreret som 0 sekunder.
Disse vurderinger blev udført før og efter den vægtede taljebøjlerintervention.
|
6 - uger
|
|
Kernestyrkeposition 2
Tidsramme: baseline
|
Hold en ensidig planke med det dominerende ben hævet for at vurdere kernestyrken.
Varigheden af den tid, deltageren var i stand til at holde stillingen, blev registreret.
Hvis deltageren ikke var i stand til at opnå korrekt form eller ude af stand til at fuldføre opgaven, blev varigheden af tilbageholdelsen registreret som 0 sekunder.
Disse vurderinger blev udført før og efter den vægtede taljebøjlerintervention.
|
baseline
|
|
Kernestyrkeposition 2
Tidsramme: 6 - uger
|
Hold en ensidig planke med det dominerende ben hævet for at vurdere kernestyrken.
Varigheden af den tid, deltageren var i stand til at holde stillingen, blev registreret.
Hvis deltageren ikke var i stand til at opnå korrekt form eller ude af stand til at fuldføre opgaven, blev varigheden af tilbageholdelsen registreret som 0 sekunder.
Disse vurderinger blev udført før og efter den vægtede taljebøjlerintervention.
|
6 - uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2019
Først opslået (Faktiske)
30. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 545-2016-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vægtet talje
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetLymfesygdomme | Gorhams sygdom | LymfangiomatoseForenede Stater
-
Region StockholmRekruttering