- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04213560
Los efectos de los aros con peso en la cintura
Los efectos de los aros con peso en la cintura sobre el equilibrio, la propiocepción y la conciencia corporal
Propósitos: 1) Determinar los efectos de los aros de cintura con peso sobre el equilibrio en individuos sanos y 2) observar si estos efectos se atribuyen al acondicionamiento neuromuscular o al aumento de la fuerza central.
Métodos: Se incluyeron 27 mujeres (de 20 a 45 años), 15 en el grupo de intervención y 12 en el control. La intervención consistió en seis semanas de aros con peso en la cintura cuatro veces por semana durante 10 minutos cada sesión. El equilibrio se evaluó antes y después de la intervención utilizando BESS, SEBT y Neurocom SOT. La fuerza central se evaluó utilizando la duración de la sujeción de una plancha bilateral y unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas de 18 a 45 años.
Criterio de exclusión:
- embarazo y vértigo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Aro de cintura con peso
Los participantes se colocaron pesas en la cintura por su cuenta durante diez minutos al día, cuatro días a la semana, durante seis semanas, lo que resultó en un total de 40 minutos de pesas en la cintura cada semana.
Los participantes colocaron un aro de hula con peso de tres libras en la cintura durante diez minutos.
La mitad del tiempo se lanza hacia la izquierda y la otra mitad se lanza hacia la derecha.
Si se producía molestia al usar el aro, se pedía a los participantes que tomaran descansos, cambiaran de dirección con más frecuencia o usaran ropa más gruesa para disminuir el impacto del aro alrededor de sus cinturas.
Los investigadores controlarían a los participantes semanalmente para brindarles comentarios sobre la técnica y responder todas las preguntas durante la intervención de seis semanas.
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aro de cintura con peso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS)
Periodo de tiempo: base
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Se instruyó a los participantes para que mantuvieran cada una de las 6 posiciones durante el mayor tiempo posible y continuaran intentándolo hasta completar los 20 segundos, incluso si perdían el equilibrio, lo que se contaba como un error junto con los criterios de error específicos para esta evaluación.
Se registró el número total de errores para cada posición y se sumaron para proporcionar una puntuación de error total.
Una puntuación más alta indica una mayor incidencia de errores y, por tanto, un peor equilibrio.
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base
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Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se instruyó a los participantes para que mantuvieran cada una de las 6 posiciones durante el mayor tiempo posible y continuaran intentándolo hasta completar los 20 segundos, incluso si perdían el equilibrio, lo que se contaba como un error junto con los criterios de error específicos para esta evaluación.
Se registró el número total de errores para cada posición y se sumaron para proporcionar una puntuación de error total.
Una puntuación más alta indica una mayor incidencia de errores y, por tanto, un peor equilibrio.
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6 semanas
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Prueba de equilibrio de excursión estelar (SEBT)
Periodo de tiempo: base
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La SEBT se realizó tanto para el estiramiento de la pierna derecha como para la izquierda.
La posición en la salida se utilizó para indicar dónde llegar.
Extender el cuerpo con el pie derecho hacia el lado izquierdo y cruzar el cuerpo con el pie izquierdo hacia el lado derecho se definieron como alcance medial para los fines de este estudio.
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base
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Prueba de equilibrio de excursión estelar (SEBT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La SEBT se realizó tanto para el estiramiento de la pierna derecha como para la izquierda.
La posición en la salida se utilizó para indicar dónde llegar.
Extender el cuerpo con el pie derecho hacia el lado izquierdo y cruzar el cuerpo con el pie izquierdo hacia el lado derecho se definieron como alcance medial para los fines de este estudio.
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6 semanas
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puntuaciones de equilibrio (puntuaciones EQ) de la prueba de organización sensorial (SOT) en el NeuroCom
Periodo de tiempo: base
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El SOT analiza las contribuciones y la funcionalidad de los sistemas visual, somatosensorial y vestibular y proporciona información sobre los efectos de cada sistema en el control postural.8
La puntuación EQ es una puntuación compuesta calculada por NeuroCom ponderando cada una de las 6 condiciones de estímulos típicos y alterados.
Una puntuación más cercana a 100 indica menos balanceo postural y una puntuación más cercana a 0 indica más balanceo postural y mayor probabilidad de caída.8
Un aumento en la puntuación EQ indica una mejora en el control postural y potencialmente en la selección sensorial, ya que el propósito del SOT es determinar si los pacientes son capaces de volver a ponderar adecuadamente sus sentidos en respuesta a las seis condiciones diferentes en un esfuerzo por mantener el control postural.
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base
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puntuaciones de equilibrio (puntuaciones EQ) de la prueba de organización sensorial (SOT) en el NeuroCom
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El SOT analiza las contribuciones y la funcionalidad de los sistemas visual, somatosensorial y vestibular y proporciona información sobre los efectos de cada sistema en el control postural.8
La puntuación EQ es una puntuación compuesta calculada por NeuroCom ponderando cada una de las 6 condiciones de estímulos típicos y alterados.
Una puntuación más cercana a 100 indica menos balanceo postural y una puntuación más cercana a 0 indica más balanceo postural y mayor probabilidad de caída.8
Un aumento en la puntuación EQ indica una mejora en el control postural y potencialmente en la selección sensorial, ya que el propósito del SOT es determinar si los pacientes son capaces de volver a ponderar adecuadamente sus sentidos en respuesta a las seis condiciones diferentes en un esfuerzo por mantener el control postural.
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6 semanas
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Posición de fuerza central 1
Periodo de tiempo: base
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Mantenga una posición de plancha bilateral estándar para evaluar la fuerza central.
Se registró el tiempo que el participante pudo mantener cada posición.
Si el participante no pudo alcanzar la forma adecuada o no pudo completar la tarea, la duración de la retención se registró como 0 segundos.
Estas evaluaciones se realizaron antes y después de la intervención con aros ponderados en la cintura.
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base
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Posición de fuerza central 1
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mantenga una posición de plancha bilateral estándar para evaluar la fuerza central.
Se registró el tiempo que el participante pudo mantener cada posición.
Si el participante no pudo alcanzar la forma adecuada o no pudo completar la tarea, la duración de la retención se registró como 0 segundos.
Estas evaluaciones se realizaron antes y después de la intervención con aros ponderados en la cintura.
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6 semanas
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Posición de fuerza central 2
Periodo de tiempo: base
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Mantenga una tabla unilateral con la pierna dominante levantada para evaluar la fuerza central.
Se registró el tiempo que el participante pudo mantener el puesto.
Si el participante no pudo alcanzar la forma adecuada o no pudo completar la tarea, la duración de la retención se registró como 0 segundos.
Estas evaluaciones se realizaron antes y después de la intervención con aros ponderados en la cintura.
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base
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Posición de fuerza central 2
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mantenga una tabla unilateral con la pierna dominante levantada para evaluar la fuerza central.
Se registró el tiempo que el participante pudo mantener el puesto.
Si el participante no pudo alcanzar la forma adecuada o no pudo completar la tarea, la duración de la retención se registró como 0 segundos.
Estas evaluaciones se realizaron antes y después de la intervención con aros ponderados en la cintura.
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6 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 545-2016-2017
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