- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04213560
Die Auswirkungen von Waist-Hooping mit Gewichten
Die Auswirkungen von gewichtetem Waist-Hooping auf Gleichgewicht, Propriozeption und Körperbewusstsein
Ziele: 1) Bestimmung der Auswirkungen von Taillenreifen mit Gewichten auf das Gleichgewicht bei gesunden Personen und 2) Beobachtung, ob diese Auswirkungen auf neuromuskuläre Konditionierung oder Rumpfkraftzuwächse zurückzuführen sind.
Methoden: Es wurden 27 Frauen (Alter 20–45) eingeschlossen, 15 in der Interventionsgruppe und 12 in der Kontrollgruppe. Die Intervention bestand aus sechswöchigem Taille-Hoop-Training mit Gewichten, viermal pro Woche für jeweils 10 Minuten. Das Gleichgewicht wurde vor und nach der Intervention mithilfe von BESS, SEBT und Neurocom SOT beurteilt. Die Rumpfstärke wurde anhand der Haltedauer einer bilateralen und einseitigen Planke beurteilt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Schwindel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Experimental: Beschwerter Taillenbund
Die Teilnehmer führten sechs Wochen lang zehn Minuten am Tag, vier Tage die Woche, selbstständig Taillenreifen mit Gewichten durch, sodass sie jede Woche insgesamt 40 Minuten Taillenreifen mit Gewichten absolvierten.
Die Teilnehmer trainierten zehn Minuten lang mit einem drei Pfund schweren Hula-Hoop-Reifen in der Taille.
Die Hälfte der Zeit wird nach links und die andere Hälfte nach rechts geworfen.
Wenn beim Reifendruck Beschwerden auftraten, wurden die Teilnehmer angewiesen, Pausen einzulegen, häufiger die Richtung zu wechseln oder dickere Kleidung anzuziehen, um die Auswirkungen des Reifens auf ihre Taille zu verringern.
Die Forscher überprüften die Teilnehmer wöchentlich, um Feedback zur Technik zu geben und alle Fragen während der sechswöchigen Intervention zu beantworten.
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gewichteter Taillengürtel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Balance Error Scoring System (BESS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, jede der 6 Positionen so lange wie möglich beizubehalten und es weiter zu versuchen, bis die 20 Sekunden abgelaufen waren, selbst wenn das Gleichgewicht verloren ging, was zusammen mit den spezifischen Fehlerkriterien für diese Bewertung als Fehler gewertet wurde.
Die Gesamtzahl der Fehler wurde für jede Position entsprechend erfasst und summiert, um eine Gesamtfehlerbewertung zu erhalten.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein stärkeres Auftreten von Fehlern und damit auf ein schlechteres Gleichgewicht hin.
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Grundlinie
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Balance Error Scoring System (BESS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, jede der 6 Positionen so lange wie möglich beizubehalten und es weiter zu versuchen, bis die 20 Sekunden abgelaufen waren, selbst wenn das Gleichgewicht verloren ging, was zusammen mit den spezifischen Fehlerkriterien für diese Bewertung als Fehler gewertet wurde.
Die Gesamtzahl der Fehler wurde für jede Position entsprechend erfasst und summiert, um eine Gesamtfehlerbewertung zu erhalten.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein stärkeres Auftreten von Fehlern und damit auf ein schlechteres Gleichgewicht hin.
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6 Wochen
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Star Excursion Balance Test (SEBT)
Zeitfenster: Grundlinie
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SEBT wurde sowohl für das Erreichen des rechten als auch des linken Beins durchgeführt.
Die Position am Start wurde verwendet, um anzuzeigen, wohin man gelangen sollte.
Das Greifen über den Körper mit dem rechten Fuß zur linken Seite und das Greifen über den Körper mit dem linken Fuß zur rechten Seite wurden für den Zweck dieser Studie beide als mediale Reichweite definiert.
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Grundlinie
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Star Excursion Balance Test (SEBT)
Zeitfenster: 6 Wochen
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SEBT wurde sowohl für das Erreichen des rechten als auch des linken Beins durchgeführt.
Die Position am Start wurde verwendet, um anzuzeigen, wohin man gelangen sollte.
Das Greifen über den Körper mit dem rechten Fuß zur linken Seite und das Greifen über den Körper mit dem linken Fuß zur rechten Seite wurden für den Zweck dieser Studie beide als mediale Reichweite definiert.
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6 Wochen
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Gleichgewichtswerte (EQ-Werte) des Sensory Organization Test (SOT) auf dem NeuroCom
Zeitfenster: Grundlinie
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Das SOT analysiert die Beiträge und Funktionen des visuellen, somatosensorischen und vestibulären Systems und liefert Informationen über die Auswirkungen jedes Systems auf die Haltungskontrolle.8
Der EQ-Score ist ein zusammengesetzter Score, der vom NeuroCom durch Gewichtung jedes der 6 Zustände typischer und veränderter Reize berechnet wird.
Ein Wert näher bei 100 weist auf eine geringere Haltungsschwankung hin, und ein Wert näher bei 0 weist auf eine stärkere Haltungsschwankung und eine erhöhte Sturzwahrscheinlichkeit hin.8
Ein Anstieg des EQ-Scores weist auf eine Verbesserung der Haltungskontrolle und möglicherweise der sensorischen Auswahl hin, da der Zweck des SOT darin besteht, festzustellen, ob Patienten in der Lage sind, ihre Sinne als Reaktion auf die sechs verschiedenen Bedingungen angemessen neu zu gewichten, um die Haltungskontrolle aufrechtzuerhalten.
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Grundlinie
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Gleichgewichtswerte (EQ-Werte) des Sensory Organization Test (SOT) auf dem NeuroCom
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das SOT analysiert die Beiträge und Funktionen des visuellen, somatosensorischen und vestibulären Systems und liefert Informationen über die Auswirkungen jedes Systems auf die Haltungskontrolle.8
Der EQ-Score ist ein zusammengesetzter Score, der vom NeuroCom durch Gewichtung jedes der 6 Zustände typischer und veränderter Reize berechnet wird.
Ein Wert näher bei 100 weist auf eine geringere Haltungsschwankung hin, und ein Wert näher bei 0 weist auf eine stärkere Haltungsschwankung und eine erhöhte Sturzwahrscheinlichkeit hin.8
Ein Anstieg des EQ-Scores weist auf eine Verbesserung der Haltungskontrolle und möglicherweise der sensorischen Auswahl hin, da der Zweck des SOT darin besteht, festzustellen, ob Patienten in der Lage sind, ihre Sinne als Reaktion auf die sechs verschiedenen Bedingungen angemessen neu zu gewichten, um die Haltungskontrolle aufrechtzuerhalten.
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6 Wochen
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Kernkraftposition 1
Zeitfenster: Grundlinie
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Halten Sie eine standardmäßige bilaterale Plankenposition ein, um die Rumpfstärke zu beurteilen.
Es wurde aufgezeichnet, wie lange der Teilnehmer jede Position halten konnte.
Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage war, die richtige Form zu erreichen oder die Aufgabe nicht zu Ende zu bringen, wurde die Haltedauer mit 0 Sekunden aufgezeichnet.
Diese Beurteilungen wurden vor und nach der gewichteten Taillentrainingsintervention durchgeführt.
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Grundlinie
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Kernkraftposition 1
Zeitfenster: 6 Wochen
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Halten Sie eine standardmäßige bilaterale Plankenposition ein, um die Rumpfstärke zu beurteilen.
Es wurde aufgezeichnet, wie lange der Teilnehmer jede Position halten konnte.
Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage war, die richtige Form zu erreichen oder die Aufgabe nicht zu Ende zu bringen, wurde die Haltedauer mit 0 Sekunden aufgezeichnet.
Diese Beurteilungen wurden vor und nach der gewichteten Taillentrainingsintervention durchgeführt.
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6 Wochen
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Kernkraftposition 2
Zeitfenster: Grundlinie
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Halten Sie eine einseitige Planke mit angehobenem dominanten Bein, um die Rumpfstärke zu beurteilen.
Es wurde aufgezeichnet, wie lange der Teilnehmer die Position halten konnte.
Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage war, die richtige Form zu erreichen oder die Aufgabe nicht zu Ende zu bringen, wurde die Haltedauer mit 0 Sekunden aufgezeichnet.
Diese Beurteilungen wurden vor und nach der gewichteten Taillentrainingsintervention durchgeführt.
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Grundlinie
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Kernkraftposition 2
Zeitfenster: 6 Wochen
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Halten Sie eine einseitige Planke mit angehobenem dominanten Bein, um die Rumpfstärke zu beurteilen.
Es wurde aufgezeichnet, wie lange der Teilnehmer die Position halten konnte.
Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage war, die richtige Form zu erreichen oder die Aufgabe nicht zu Ende zu bringen, wurde die Haltedauer mit 0 Sekunden aufgezeichnet.
Diese Beurteilungen wurden vor und nach der gewichteten Taillentrainingsintervention durchgeführt.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 545-2016-2017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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