- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04213560
Os efeitos do aro ponderado na cintura
Os efeitos da cintura ponderada no equilíbrio, na propriocepção e na consciência corporal
Objetivos: 1) Determinar os efeitos do levantamento de cintura com peso no equilíbrio em indivíduos saudáveis e 2) observar se esses efeitos são atribuídos ao condicionamento neuromuscular ou aos ganhos de força central.
Métodos: Foram incluídas 27 mulheres (20 a 45 anos), 15 no grupo de intervenção e 12 no controle. A intervenção consistiu em seis semanas de levantamento de peso na cintura quatro vezes por semana durante 10 minutos cada sessão. O equilíbrio foi avaliado pré e pós-intervenção por meio do BESS, SEBT e Neurocom SOT. A força central foi avaliada usando a duração da sustentação de uma prancha bilateral e unilateral.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis entre 18 e 45 anos.
Critério de exclusão:
- gravidez e vertigem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Cintura pesada
Os participantes pesaram a cintura sozinhos durante dez minutos por dia, quatro dias por semana, durante seis semanas, resultando em um total de 40 minutos de cintura com peso por semana.
Os participantes pesaram a cintura com um bambolê de três libras na cintura por dez minutos.
Metade do tempo jogando para a esquerda e a outra metade para a direita.
Se ocorresse desconforto durante o arco, os participantes foram instruídos a fazer pausas, mudar de direção com mais frequência ou usar roupas mais grossas para diminuir o impacto do arco em volta da cintura.
Os investigadores verificariam os participantes semanalmente para fornecer feedback sobre a técnica e responder a todas as perguntas durante a intervenção de seis semanas.
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cintura com peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação de erros de equilíbrio (BESS)
Prazo: linha de base
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Os participantes foram instruídos a manter cada uma das 6 posições pelo maior tempo possível e a continuar tentando até completar os 20 segundos, mesmo que houvesse perda de equilíbrio, o que foi contabilizado como erro juntamente com os critérios de erro específicos para esta avaliação.
O número total de erros foi registrado para cada posição de acordo e somado para fornecer uma pontuação total de erros.
Uma pontuação mais alta indica maior ocorrência de erros e, portanto, pior equilíbrio.
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linha de base
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Sistema de pontuação de erros de equilíbrio (BESS)
Prazo: 6 semanas
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Os participantes foram instruídos a manter cada uma das 6 posições pelo maior tempo possível e a continuar tentando até completar os 20 segundos, mesmo que houvesse perda de equilíbrio, o que foi contabilizado como erro juntamente com os critérios de erro específicos para esta avaliação.
O número total de erros foi registrado para cada posição de acordo e somado para fornecer uma pontuação total de erros.
Uma pontuação mais alta indica maior ocorrência de erros e, portanto, pior equilíbrio.
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6 semanas
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Teste de equilíbrio de excursão estelar (SEBT)
Prazo: linha de base
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O SEBT foi realizado para alcance da perna direita e esquerda.
A posição na largada foi usada para indicar onde chegar.
Alcançar através do corpo com o pé direito para o lado esquerdo e alcançar através do corpo com o pé esquerdo para o lado direito foram ambos definidos como alcance medial para o propósito deste estudo.
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linha de base
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Teste de equilíbrio de excursão estelar (SEBT)
Prazo: 6 semanas
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O SEBT foi realizado para alcance da perna direita e esquerda.
A posição na largada foi usada para indicar onde chegar.
Alcançar através do corpo com o pé direito para o lado esquerdo e alcançar através do corpo com o pé esquerdo para o lado direito foram ambos definidos como alcance medial para o propósito deste estudo.
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6 semanas
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pontuações de equilíbrio (pontuações de EQ) do Teste de Organização Sensorial (SOT) no NeuroCom
Prazo: linha de base
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O TOS analisa as contribuições e funcionalidades dos sistemas visual, somatossensorial e vestibular e fornece informações sobre os efeitos de cada sistema no controle postural.8
A pontuação EQ é uma pontuação composta calculada pelo NeuroCom ponderando cada uma das 6 condições de estímulos típicos e alterados.
Uma pontuação mais próxima de 100 indica menos oscilação postural e uma pontuação mais próxima de 0 indica mais oscilação postural e maior probabilidade de queda.8
Um aumento na pontuação de EQ indica uma melhoria no controle postural e na seleção potencialmente sensorial, uma vez que o objetivo do TOS é determinar se os pacientes são capazes de reavaliar adequadamente seus sentidos em resposta às seis condições diferentes, em um esforço para manter o controle postural.
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linha de base
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pontuações de equilíbrio (pontuações de EQ) do Teste de Organização Sensorial (SOT) no NeuroCom
Prazo: 6 semanas
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O TOS analisa as contribuições e funcionalidades dos sistemas visual, somatossensorial e vestibular e fornece informações sobre os efeitos de cada sistema no controle postural.8
A pontuação EQ é uma pontuação composta calculada pelo NeuroCom ponderando cada uma das 6 condições de estímulos típicos e alterados.
Uma pontuação mais próxima de 100 indica menos oscilação postural e uma pontuação mais próxima de 0 indica mais oscilação postural e maior probabilidade de queda.8
Um aumento na pontuação de EQ indica uma melhoria no controle postural e na seleção potencialmente sensorial, uma vez que o objetivo do TOS é determinar se os pacientes são capazes de reavaliar adequadamente seus sentidos em resposta às seis condições diferentes, em um esforço para manter o controle postural.
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6 semanas
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Posição de força central 1
Prazo: linha de base
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mantenha uma posição de prancha bilateral padrão para avaliar a força do núcleo.
O tempo que o participante foi capaz de manter cada posição foi registrado.
Se o participante não conseguisse atingir a forma adequada ou não conseguisse completar a tarefa, a duração da espera era registrada como 0 segundos.
Essas avaliações foram realizadas antes e depois da intervenção com peso na cintura.
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linha de base
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Posição de força central 1
Prazo: 6 semanas
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mantenha uma posição de prancha bilateral padrão para avaliar a força do núcleo.
O tempo que o participante foi capaz de manter cada posição foi registrado.
Se o participante não conseguisse atingir a forma adequada ou não conseguisse completar a tarefa, a duração da espera era registrada como 0 segundos.
Essas avaliações foram realizadas antes e depois da intervenção com peso na cintura.
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6 semanas
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Posição de força central 2
Prazo: linha de base
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segure uma prancha unilateral com a perna dominante levantada para avaliar a força do núcleo.
O tempo que o participante conseguiu manter a posição foi registrado.
Se o participante não conseguisse atingir a forma adequada ou não conseguisse completar a tarefa, a duração da espera era registrada como 0 segundos.
Essas avaliações foram realizadas antes e depois da intervenção com peso na cintura.
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linha de base
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Posição de força central 2
Prazo: 6 semanas
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segure uma prancha unilateral com a perna dominante levantada para avaliar a força do núcleo.
O tempo que o participante conseguiu manter a posição foi registrado.
Se o participante não conseguisse atingir a forma adequada ou não conseguisse completar a tarefa, a duração da espera era registrada como 0 segundos.
Essas avaliações foram realizadas antes e depois da intervenção com peso na cintura.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 545-2016-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em cintura com peso
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