- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04213560
Gli effetti del girovita ponderato
Gli effetti del girovita con pesi sull'equilibrio, sulla propriocezione e sulla consapevolezza del corpo
Scopi: 1) Determinare gli effetti dell'hooping con pesi sull'equilibrio in individui sani e 2) osservare se questi effetti sono attribuiti al condizionamento neuromuscolare o all'aumento della forza del core.
Metodi: sono state incluse 27 donne (di età compresa tra 20 e 45 anni), 15 nel gruppo di intervento e 12 in quello di controllo. L'intervento consisteva in sei settimane di esercizi di hooping con pesi quattro volte a settimana per 10 minuti ciascuna sessione. L'equilibrio è stato valutato prima e dopo l'intervento utilizzando BESS, SEBT e Neurocom SOT. La forza del core è stata valutata utilizzando la durata di tenuta di un plank bilaterale e unilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane di età compresa tra 18 e 45 anni.
Criteri di esclusione:
- gravidanza e vertigini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Cerchiatura in vita appesantita
I partecipanti hanno eseguito l'hooping in vita con i pesi da soli per dieci minuti al giorno, quattro giorni alla settimana, per sei settimane, per un totale di 40 minuti di hooping in vita con i pesi ogni settimana.
I partecipanti hanno pesato il cerchio in vita con un hula hoop appesantito da tre libbre in vita per dieci minuti.
Metà tempo a sinistra e l'altra metà a destra.
Se si verificava disagio durante l'intelaiatura, ai partecipanti veniva chiesto di fare delle pause, cambiare direzione più frequentemente o indossare indumenti più spessi per ridurre l'impatto del cerchio intorno alla vita.
Gli investigatori avrebbero controllato settimanalmente i partecipanti per fornire feedback sulla tecnica e rispondere a tutte le domande durante l'intervento di sei settimane.
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cerchiatura ponderata in vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di punteggio degli errori di equilibrio (BESS)
Lasso di tempo: linea di base
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Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere ciascuna delle 6 posizioni il più a lungo possibile e di continuare a provare fino al completamento dei 20 secondi anche se perdevano l'equilibrio, il che è stato conteggiato come un errore insieme ai criteri di errore specifici per questa valutazione.
Il numero totale di errori è stato registrato per ciascuna posizione e sommato per fornire un punteggio di errore totale.
Un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di errori e quindi un saldo più scarso.
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linea di base
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Sistema di punteggio degli errori di equilibrio (BESS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere ciascuna delle 6 posizioni il più a lungo possibile e di continuare a provare fino al completamento dei 20 secondi anche se perdevano l'equilibrio, il che è stato conteggiato come un errore insieme ai criteri di errore specifici per questa valutazione.
Il numero totale di errori è stato registrato per ciascuna posizione e sommato per fornire un punteggio di errore totale.
Un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di errori e quindi un saldo più scarso.
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6 settimane
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Test di equilibrio dell'escursione stellare (SEBT)
Lasso di tempo: linea di base
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La SEBT è stata condotta sia per il raggiungimento della gamba destra che per quella sinistra.
La posizione sulla partenza serviva per indicare dove arrivare.
Il raggiungimento di tutto il corpo con il piede destro verso il lato sinistro e il raggiungimento di tutto il corpo con il piede sinistro verso il lato destro sono stati entrambi definiti come portata mediale ai fini di questo studio.
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linea di base
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Test di equilibrio dell'escursione stellare (SEBT)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La SEBT è stata condotta sia per il raggiungimento della gamba destra che per quella sinistra.
La posizione sulla partenza serviva per indicare dove arrivare.
Il raggiungimento di tutto il corpo con il piede destro verso il lato sinistro e il raggiungimento di tutto il corpo con il piede sinistro verso il lato destro sono stati entrambi definiti come portata mediale ai fini di questo studio.
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6 settimane
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punteggi di equilibrio (punteggi EQ) del test di organizzazione sensoriale (SOT) sul NeuroCom
Lasso di tempo: linea di base
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Il SOT analizza i contributi e la funzionalità dei sistemi visivo, somatosensoriale e vestibolare e fornisce informazioni sugli effetti di ciascun sistema sul controllo posturale.8
Il punteggio EQ è un punteggio composito calcolato dal NeuroCom ponderando ciascuna delle 6 condizioni di stimoli tipici e alterati.
Un punteggio più vicino a 100 indica una minore oscillazione posturale mentre un punteggio più vicino a 0 indica una maggiore oscillazione posturale e una maggiore probabilità di caduta.8
Un aumento del punteggio EQ indica un miglioramento del controllo posturale e potenzialmente della selezione sensoriale poiché lo scopo del SOT è determinare se i pazienti sono in grado di riponderare adeguatamente i propri sensi in risposta alle sei diverse condizioni nel tentativo di mantenere il controllo posturale.
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linea di base
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punteggi di equilibrio (punteggi EQ) del test di organizzazione sensoriale (SOT) sul NeuroCom
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il SOT analizza i contributi e la funzionalità dei sistemi visivo, somatosensoriale e vestibolare e fornisce informazioni sugli effetti di ciascun sistema sul controllo posturale.8
Il punteggio EQ è un punteggio composito calcolato dal NeuroCom ponderando ciascuna delle 6 condizioni di stimoli tipici e alterati.
Un punteggio più vicino a 100 indica una minore oscillazione posturale mentre un punteggio più vicino a 0 indica una maggiore oscillazione posturale e una maggiore probabilità di caduta.8
Un aumento del punteggio EQ indica un miglioramento del controllo posturale e potenzialmente della selezione sensoriale poiché lo scopo del SOT è determinare se i pazienti sono in grado di riponderare adeguatamente i propri sensi in risposta alle sei diverse condizioni nel tentativo di mantenere il controllo posturale.
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6 settimane
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Posizione della forza centrale 1
Lasso di tempo: linea di base
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mantenere una posizione standard della plancia bilaterale per valutare la forza del core.
È stata registrata la durata del tempo in cui il partecipante è stato in grado di mantenere ciascuna posizione.
Se il partecipante non era in grado di raggiungere la forma corretta o di completare l'attività, la durata della sospensione veniva registrata come 0 secondi.
Queste valutazioni sono state condotte prima e dopo l'intervento ponderato di hooping in vita.
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linea di base
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Posizione della forza centrale 1
Lasso di tempo: 6 settimane
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mantenere una posizione standard della plancia bilaterale per valutare la forza del core.
È stata registrata la durata del tempo in cui il partecipante è stato in grado di mantenere ciascuna posizione.
Se il partecipante non era in grado di raggiungere la forma corretta o di completare l'attività, la durata della sospensione veniva registrata come 0 secondi.
Queste valutazioni sono state condotte prima e dopo l'intervento ponderato di hooping in vita.
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6 settimane
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Posizione della forza centrale 2
Lasso di tempo: linea di base
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tenere una tavola unilaterale con la posizione della gamba dominante sollevata per valutare la forza del core.
È stata registrata la durata del tempo in cui il partecipante è stato in grado di mantenere la posizione.
Se il partecipante non era in grado di raggiungere la forma corretta o di completare l'attività, la durata della sospensione veniva registrata come 0 secondi.
Queste valutazioni sono state condotte prima e dopo l'intervento ponderato di hooping in vita.
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linea di base
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Posizione della forza centrale 2
Lasso di tempo: 6 settimane
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tenere una tavola unilaterale con la posizione della gamba dominante sollevata per valutare la forza del core.
È stata registrata la durata del tempo in cui il partecipante è stato in grado di mantenere la posizione.
Se il partecipante non era in grado di raggiungere la forma corretta o di completare l'attività, la durata della sospensione veniva registrata come 0 secondi.
Queste valutazioni sono state condotte prima e dopo l'intervento ponderato di hooping in vita.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 545-2016-2017
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Prove cliniche su cerchiatura ponderata in vita
-
University Hospital, BordeauxCompletato