- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04213560
Skutki obciążonego noszenia obręczy w talii
Wpływ obciążonego podciągania talii na równowagę, propriocepcję i świadomość ciała
Cele: 1) określenie wpływu wiązania talii z obciążeniem na równowagę u zdrowych osób oraz 2) sprawdzenie, czy te efekty są przypisane kondycjonowaniu nerwowo-mięśniowemu lub wzrostowi siły tułowia.
Metody: Do badania włączono 27 kobiet (w wieku 20–45 lat), 15 w grupie interwencyjnej i 12 w grupie kontrolnej. Interwencja polegała na sześciotygodniowym podnoszeniu ciężarów w talii cztery razy w tygodniu po 10 minut w każdej sesji. Saldo oceniano przed i po interwencji za pomocą BESS, SEBT i Neurocom SOT. Wytrzymałość rdzenia oceniano na podstawie czasu trzymania deski dwustronnej i jednostronnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety w wieku 18-45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża i zawroty głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Obciążone wiązanie w talii
Uczestnicy samodzielnie obciążali talię przez dziesięć minut dziennie, cztery dni w tygodniu, przez sześć tygodni, co dało w sumie 40 minut ćwiczeń z obciążeniem w talii tygodniowo.
Uczestnicy obciążali się w pasie za pomocą trzyfuntowego hula-hopu przy pasie przez dziesięć minut.
W połowie skakanie w lewo, a w drugiej połowie w prawo.
W przypadku wystąpienia dyskomfortu podczas skakania uczestnikom polecono robić przerwy, częściej zmieniać kierunek lub zakładać grubsze ubrania, aby zmniejszyć nacisk obręczy na ich talię.
Badacze co tydzień odwiedzali uczestników, aby przekazać im informacje zwrotne na temat techniki i odpowiedzieć na wszystkie pytania w trakcie sześciotygodniowej interwencji.
|
obciążone wiązanie w talii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji błędów salda (BESS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnikom poinstruowano, aby jak najdłużej utrzymywali każdą z 6 pozycji i kontynuowali próby aż do upływu 20 sekund, nawet w przypadku utraty równowagi, co uznawano za błąd zgodnie z określonymi kryteriami błędu w tej ocenie.
Dla każdej pozycji zarejestrowano całkowitą liczbę błędów i zsumowano, aby uzyskać całkowity wynik błędu.
Wyższy wynik oznacza większe występowanie błędów i tym samym gorszą równowagę.
|
linia bazowa
|
|
System punktacji błędów salda (BESS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnikom poinstruowano, aby jak najdłużej utrzymywali każdą z 6 pozycji i kontynuowali próby aż do upływu 20 sekund, nawet w przypadku utraty równowagi, co uznawano za błąd zgodnie z określonymi kryteriami błędu w tej ocenie.
Dla każdej pozycji zarejestrowano całkowitą liczbę błędów i zsumowano, aby uzyskać całkowity wynik błędu.
Wyższy wynik oznacza większe występowanie błędów i tym samym gorszą równowagę.
|
6 tygodni
|
|
Test równowagi wycieczki gwiazdowej (SEBT)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
SEBT przeprowadzono zarówno dla sięgania prawą, jak i lewą nogą.
Pozycja na początku została wykorzystana do wskazania miejsca, do którego należy dotrzeć.
Sięganie przez ciało prawą stopą w lewą stronę i sięganie w poprzek ciała lewą stopą w prawą stronę zdefiniowano na potrzeby tego badania jako zasięg przyśrodkowy.
|
linia bazowa
|
|
Test równowagi wycieczki gwiazdowej (SEBT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
SEBT przeprowadzono zarówno dla sięgania prawą, jak i lewą nogą.
Pozycja na początku została wykorzystana do wskazania miejsca, do którego należy dotrzeć.
Sięganie przez ciało prawą stopą w lewą stronę i sięganie w poprzek ciała lewą stopą w prawą stronę zdefiniowano na potrzeby tego badania jako zasięg przyśrodkowy.
|
6 tygodni
|
|
wyniki równowagi (wyniki EQ) w teście organizacji sensorycznej (SOT) w NeuroCom
Ramy czasowe: linia bazowa
|
SOT analizuje wkład i funkcjonalność systemów wzrokowych, somatosensorycznych i przedsionkowych, dostarczając informacji dotyczących wpływu każdego systemu na kontrolę postawy.8
Wynik EQ to wynik złożony obliczany przez NeuroCom poprzez ważenie każdego z 6 warunków typowych i zmienionych bodźców.
Wynik bliższy 100 oznacza mniejsze wahania postawy, a wynik bliższy 0 oznacza większe wahania postawy i zwiększone prawdopodobieństwo upadku.8
Wzrost wyniku EQ wskazuje na poprawę kontroli postawy i potencjalnie selekcji sensorycznej, ponieważ celem SOT jest określenie, czy pacjenci są w stanie odpowiednio zmienić wagę swoich zmysłów w odpowiedzi na sześć różnych warunków, starając się utrzymać kontrolę postawy.
|
linia bazowa
|
|
wyniki równowagi (wyniki EQ) w teście organizacji sensorycznej (SOT) w NeuroCom
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
SOT analizuje wkład i funkcjonalność systemów wzrokowych, somatosensorycznych i przedsionkowych, dostarczając informacji dotyczących wpływu każdego systemu na kontrolę postawy.8
Wynik EQ to wynik złożony obliczany przez NeuroCom poprzez ważenie każdego z 6 warunków typowych i zmienionych bodźców.
Wynik bliższy 100 oznacza mniejsze wahania postawy, a wynik bliższy 0 oznacza większe wahania postawy i zwiększone prawdopodobieństwo upadku.8
Wzrost wyniku EQ wskazuje na poprawę kontroli postawy i potencjalnie selekcji sensorycznej, ponieważ celem SOT jest określenie, czy pacjenci są w stanie odpowiednio zmienić wagę swoich zmysłów w odpowiedzi na sześć różnych warunków, starając się utrzymać kontrolę postawy.
|
6 tygodni
|
|
Pozycja siły rdzenia 1
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przytrzymaj standardową dwustronną pozycję deski, aby ocenić siłę mięśni tułowia.
Rejestrowano czas, przez jaki uczestnik był w stanie utrzymać każdą pozycję.
Jeśli uczestnik nie był w stanie osiągnąć właściwej formy lub ukończyć zadania, czas wstrzymania był rejestrowany jako 0 sekund.
Oceny te przeprowadzono przed i po interwencji polegającej na noszeniu obciążonej talii.
|
linia bazowa
|
|
Pozycja siły rdzenia 1
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
przytrzymaj standardową dwustronną pozycję deski, aby ocenić siłę mięśni tułowia.
Rejestrowano czas, przez jaki uczestnik był w stanie utrzymać każdą pozycję.
Jeśli uczestnik nie był w stanie osiągnąć właściwej formy lub ukończyć zadania, czas wstrzymania był rejestrowany jako 0 sekund.
Oceny te przeprowadzono przed i po interwencji polegającej na noszeniu obciążonej talii.
|
6 tygodni
|
|
Pozycja siły rdzenia 2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przytrzymaj jednostronną deskę z uniesioną nogą dominującą, aby ocenić siłę mięśni tułowia.
Rejestrowano czas, przez jaki uczestnik był w stanie utrzymać tę pozycję.
Jeśli uczestnik nie był w stanie osiągnąć właściwej formy lub ukończyć zadania, czas wstrzymania był rejestrowany jako 0 sekund.
Oceny te przeprowadzono przed i po interwencji polegającej na noszeniu obciążonej talii.
|
linia bazowa
|
|
Pozycja siły rdzenia 2
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
przytrzymaj jednostronną deskę z uniesioną nogą dominującą, aby ocenić siłę mięśni tułowia.
Rejestrowano czas, przez jaki uczestnik był w stanie utrzymać tę pozycję.
Jeśli uczestnik nie był w stanie osiągnąć właściwej formy lub ukończyć zadania, czas wstrzymania był rejestrowany jako 0 sekund.
Oceny te przeprowadzono przed i po interwencji polegającej na noszeniu obciążonej talii.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 545-2016-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obciążone wiązanie w talii
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); SanofiRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanZakończonyBezdech senny, Obturacyjny | Niedokrwienie mózguTajwan