- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04213560
De effecten van gewogen taille-hooping
De effecten van verzwaarde taille-hooping op het evenwicht, de proprioceptie en het lichaamsbewustzijn
Doeleinden: 1) Het bepalen van de effecten van het met gewichten in de taille spannen op het evenwicht bij gezonde individuen en 2) Het observeren of deze effecten worden toegeschreven aan neuromusculaire conditionering of toename van de kernkracht.
Methoden: Er werden 27 vrouwen (leeftijd 20-45) geïncludeerd, 15 in de interventiegroep en 12 in de controlegroep. De interventie bestond uit zes weken lang vier keer per week 10 minuten per sessie verzwaarde taille-hoepeloefeningen. Het evenwicht werd vóór en na de interventie beoordeeld met behulp van de BESS, SEBT en Neurocom SOT. De kernsterkte werd beoordeeld aan de hand van de houdduur van een bilaterale en unilaterale plank.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen tussen 18 en 45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap en duizeligheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Verzwaarde taillering
De deelnemers deden zelf tien minuten per dag, vier dagen per week, aan het verzwaren in de taille, zes weken lang, wat resulteerde in een totaal van 40 minuten aan verzwaard taille-hoepelen per week.
Deelnemers werden tien minuten lang in de taille verzwaard met een verzwaarde hoelahoep van drie pond in de taille.
De helft van de tijd spant naar links en de andere helft spant naar rechts.
Als er zich ongemak voordeed tijdens het hoepelen, kregen de deelnemers de opdracht om pauzes te nemen, vaker van richting te veranderen of dikkere kleding te dragen om de impact van de hoepel rond hun middel te verminderen.
De onderzoekers kwamen wekelijks langs bij de deelnemers om feedback te geven over de techniek en om alle vragen te beantwoorden gedurende de zes weken durende interventie.
|
verzwaarde taillering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Balansfoutscoresysteem (BESS)
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers kregen de opdracht om elk van de zes posities zo lang mogelijk vast te houden en te blijven proberen totdat de 20 seconden voorbij waren, zelfs als het evenwicht verloren was, wat als een fout werd geteld samen met de specifieke foutcriteria voor deze beoordeling.
Het totale aantal fouten werd voor elke positie geregistreerd en opgeteld om een totale foutscore te verkrijgen.
Een hogere score duidt op een groter foutenpercentage en dus op een slechter evenwicht.
|
basislijn
|
Balansfoutscoresysteem (BESS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers kregen de opdracht om elk van de zes posities zo lang mogelijk vast te houden en te blijven proberen totdat de 20 seconden voorbij waren, zelfs als het evenwicht verloren was, wat als een fout werd geteld samen met de specifieke foutcriteria voor deze beoordeling.
Het totale aantal fouten werd voor elke positie geregistreerd en opgeteld om een totale foutscore te verkrijgen.
Een hogere score duidt op een groter foutenpercentage en dus op een slechter evenwicht.
|
6 weken
|
Sterrenexcursie-saldotest (SEBT)
Tijdsspanne: basislijn
|
SEBT werd uitgevoerd voor het reiken van zowel het rechter- als het linkerbeen.
De positie bij de start werd gebruikt om aan te geven waar te bereiken.
Het reiken over het lichaam met de rechtervoet naar de linkerkant en het reiken over het lichaam met de linkervoet naar de rechterkant werden voor het doel van dit onderzoek beide gedefinieerd als een mediale reikwijdte.
|
basislijn
|
Sterrenexcursie-saldotest (SEBT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
SEBT werd uitgevoerd voor het reiken van zowel het rechter- als het linkerbeen.
De positie bij de start werd gebruikt om aan te geven waar te bereiken.
Het reiken over het lichaam met de rechtervoet naar de linkerkant en het reiken over het lichaam met de linkervoet naar de rechterkant werden voor het doel van dit onderzoek beide gedefinieerd als een mediale reikwijdte.
|
6 weken
|
evenwichtsscores (EQ-scores) van de Sensory Organization Test (SOT) op de NeuroCom
Tijdsspanne: basislijn
|
De SOT ontleedt de bijdragen en functionaliteit van de visuele, somatosensorische en vestibulaire systemen en biedt informatie over de effecten van elk systeem op de houdingscontrole.8
De EQ-score is een samengestelde score die door NeuroCom wordt berekend door elk van de zes omstandigheden van typische en gewijzigde stimuli te wegen.
Een score dichter bij 100 duidt op minder houdingsschommelingen en een score dichter bij 0 duidt op meer houdingsschommelingen en een grotere kans op vallen.8
Een stijging van de EQ-score duidt op een verbetering van de houdingscontrole en mogelijk ook op sensorische selectie, aangezien het doel van de SOT is om te bepalen of patiënten in staat zijn hun zintuigen op de juiste manier te herwegen als reactie op de zes verschillende omstandigheden, in een poging de houdingscontrole te behouden.
|
basislijn
|
evenwichtsscores (EQ-scores) van de Sensory Organization Test (SOT) op de NeuroCom
Tijdsspanne: 6 weken
|
De SOT ontleedt de bijdragen en functionaliteit van de visuele, somatosensorische en vestibulaire systemen en biedt informatie over de effecten van elk systeem op de houdingscontrole.8
De EQ-score is een samengestelde score die door NeuroCom wordt berekend door elk van de zes omstandigheden van typische en gewijzigde stimuli te wegen.
Een score dichter bij 100 duidt op minder houdingsschommelingen en een score dichter bij 0 duidt op meer houdingsschommelingen en een grotere kans op vallen.8
Een stijging van de EQ-score duidt op een verbetering van de houdingscontrole en mogelijk ook op sensorische selectie, aangezien het doel van de SOT is om te bepalen of patiënten in staat zijn hun zintuigen op de juiste manier te herwegen als reactie op de zes verschillende omstandigheden, in een poging de houdingscontrole te behouden.
|
6 weken
|
Kernkrachtpositie 1
Tijdsspanne: basislijn
|
houd een standaard bilaterale plankpositie vast om de kernsterkte te beoordelen.
De tijdsduur waarin de deelnemer elke positie kon vasthouden, werd geregistreerd.
Als de deelnemer niet in staat was de juiste vorm te bereiken of de taak niet kon voltooien, werd de duur van de wacht geregistreerd als 0 seconden.
Deze beoordelingen werden uitgevoerd vóór en na de interventie met verzwaarde taillering.
|
basislijn
|
Kernkrachtpositie 1
Tijdsspanne: 6 weken
|
houd een standaard bilaterale plankpositie vast om de kernsterkte te beoordelen.
De tijdsduur waarin de deelnemer elke positie kon vasthouden, werd geregistreerd.
Als de deelnemer niet in staat was de juiste vorm te bereiken of de taak niet kon voltooien, werd de duur van de wacht geregistreerd als 0 seconden.
Deze beoordelingen werden uitgevoerd vóór en na de interventie met verzwaarde taillering.
|
6 weken
|
Kernkrachtpositie 2
Tijdsspanne: basislijn
|
houd een eenzijdige plank vast met het dominante been omhoog om de kernsterkte te beoordelen.
De tijdsduur waarin de deelnemer de positie kon vasthouden, werd geregistreerd.
Als de deelnemer niet in staat was de juiste vorm te bereiken of de taak niet kon voltooien, werd de duur van de wacht geregistreerd als 0 seconden.
Deze beoordelingen werden uitgevoerd vóór en na de interventie met verzwaarde taillering.
|
basislijn
|
Kernkrachtpositie 2
Tijdsspanne: 6 weken
|
houd een eenzijdige plank vast met het dominante been omhoog om de kernsterkte te beoordelen.
De tijdsduur waarin de deelnemer de positie kon vasthouden, werd geregistreerd.
Als de deelnemer niet in staat was de juiste vorm te bereiken of de taak niet kon voltooien, werd de duur van de wacht geregistreerd als 0 seconden.
Deze beoordelingen werden uitgevoerd vóór en na de interventie met verzwaarde taillering.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 545-2016-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op verzwaarde taillering
-
University of MichiganVoltooidHartaanvalVerenigde Staten
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAmgenVoltooidMyeloom | Smeulend myeloom | Monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS)Verenigd Koninkrijk
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidVaginale kankerVerenigde Staten
-
Capital Medical UniversityWervingAfbeelding | Abnormale cerebrale veneuze sinusmorfologie | Interne halsaderstenoseChina
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumWervingChronische pijn | Neoplasma, borst | Carcinoom BorstBelgië