- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04213560
Эффекты обруча с утяжелением на талии
Влияние обруча на талии с отягощением на баланс, проприоцепцию и осознание тела
Цели: 1) Определить влияние обруча с отягощением на баланс у здоровых людей и 2) наблюдать, связаны ли эти эффекты с нервно-мышечной подготовкой или увеличением силы корпуса.
Методы: в исследование были включены 27 женщин (в возрасте 20–45 лет): 15 в экспериментальную группу и 12 в контрольную группу. Вмешательство состояло из шестинедельных тренировок с отягощениями на талии четыре раза в неделю по 10 минут каждое занятие. Баланс оценивался до и после вмешательства с использованием BESS, SEBT и Neurocom SOT. Сила корпуса оценивалась по продолжительности удержания двусторонней и односторонней планки.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины в возрасте 18-45 лет.
Критерий исключения:
- беременность и головокружение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Утяжеленные обручи на талии
Участники самостоятельно поднимали обручи с отягощением по десять минут в день, четыре дня в неделю, в течение шести недель, в результате чего в общей сложности каждую неделю приходилось выполнять 40 минут обручей с отягощением.
Участники утяжеляли талию обручем весом в три фунта в течение десяти минут.
Половину времени подброс влево, другую половину вправо.
Если при надевании обруча возникал дискомфорт, участникам предлагалось делать перерывы, чаще менять направление или надеть более толстую одежду, чтобы уменьшить воздействие обруча на талию.
Исследователи еженедельно проверяли участников, чтобы дать отзывы о технике и ответить на все вопросы в течение шестинедельного вмешательства.
|
утяжеленные обручи на талии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки ошибок баланса (BESS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Участникам было поручено сохранять каждую из 6 позиций как можно дольше и продолжать попытки до тех пор, пока не истечет 20 секунд, даже если равновесие было потеряно, что считалось ошибкой наряду с конкретными критериями ошибки для этой оценки.
Общее количество ошибок регистрировалось для каждой позиции в соответствии и суммировалось для получения общего балла ошибок.
Более высокий балл указывает на большее количество ошибок и, следовательно, на плохую сбалансированность.
|
базовый уровень
|
|
Система оценки ошибок баланса (BESS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Участникам было поручено сохранять каждую из 6 позиций как можно дольше и продолжать попытки до тех пор, пока не истечет 20 секунд, даже если равновесие было потеряно, что считалось ошибкой наряду с конкретными критериями ошибки для этой оценки.
Общее количество ошибок регистрировалось для каждой позиции в соответствии и суммировалось для получения общего балла ошибок.
Более высокий балл указывает на большее количество ошибок и, следовательно, на плохую сбалансированность.
|
6 недель
|
|
Тест баланса Star Excursion (SEBT)
Временное ограничение: базовый уровень
|
SEBT проводился как для правой, так и для левой ноги.
Положение на старте использовалось, чтобы указать, куда добраться.
Достижение правой ногой через тело в левую сторону и дотягивание через тело левой ногой до правой стороны в целях данного исследования определялись как медиальное досягание.
|
базовый уровень
|
|
Тест баланса Star Excursion (SEBT)
Временное ограничение: 6 недель
|
SEBT проводился как для правой, так и для левой ноги.
Положение на старте использовалось, чтобы указать, куда добраться.
Для целей данного исследования как дотягивание правой ногой до левой стороны тела, так и дотягивание левой ногой до правой стороны тела определялось как медиальное досягание.
|
6 недель
|
|
баллы равновесия (баллы EQ) теста сенсорной организации (SOT) на NeuroCom
Временное ограничение: базовый уровень
|
SOT анализирует вклад и функциональность зрительной, соматосенсорной и вестибулярной систем и предоставляет информацию о влиянии каждой системы на постуральный контроль.8
Оценка EQ — это составная оценка, рассчитываемая NeuroCom путем взвешивания каждого из 6 условий типичных и измененных стимулов.
Оценка ближе к 100 указывает на меньшее раскачивание позы, а оценка ближе к 0 указывает на большее раскачивание позы и повышенную вероятность падения.8
Увеличение показателя EQ указывает на улучшение постурального контроля и, возможно, сенсорного выбора, поскольку цель SOT — определить, способны ли пациенты соответствующим образом переоценить свои чувства в ответ на шесть различных условий, пытаясь сохранить постуральный контроль.
|
базовый уровень
|
|
баллы равновесия (баллы EQ) теста сенсорной организации (SOT) на NeuroCom
Временное ограничение: 6 недель
|
SOT анализирует вклад и функциональность зрительной, соматосенсорной и вестибулярной систем и предоставляет информацию о влиянии каждой системы на постуральный контроль.8
Оценка EQ — это составная оценка, рассчитываемая NeuroCom путем взвешивания каждого из 6 условий типичных и измененных стимулов.
Оценка ближе к 100 указывает на меньшее раскачивание позы, а оценка ближе к 0 указывает на большее раскачивание позы и повышенную вероятность падения.8
Увеличение показателя EQ указывает на улучшение постурального контроля и, возможно, сенсорного выбора, поскольку цель SOT — определить, способны ли пациенты соответствующим образом переоценить свои чувства в ответ на шесть различных условий, пытаясь сохранить постуральный контроль.
|
6 недель
|
|
Позиция основной силы 1
Временное ограничение: базовый уровень
|
примите стандартную двустороннюю планку, чтобы оценить силу корпуса.
Регистрировали продолжительность времени, в течение которого участник мог удерживать каждую позицию.
Если участник не мог принять правильную форму или не мог выполнить задание, продолжительность удержания записывалась как 0 секунд.
Эти оценки проводились до и после вмешательства с взвешиванием на талии.
|
базовый уровень
|
|
Позиция основной силы 1
Временное ограничение: 6 недель
|
примите стандартную двустороннюю планку, чтобы оценить силу корпуса.
Регистрировали продолжительность времени, в течение которого участник мог удерживать каждую позицию.
Если участник не мог принять правильную форму или не мог выполнить задание, продолжительность удержания записывалась как 0 секунд.
Эти оценки проводились до и после вмешательства с взвешиванием на талии.
|
6 недель
|
|
Позиция основной силы 2
Временное ограничение: базовый уровень
|
удерживайте одностороннюю планку с поднятой доминирующей ногой, чтобы оценить силу корпуса.
Фиксировали продолжительность времени, в течение которого участник мог удерживать позицию.
Если участник не мог принять правильную форму или не мог выполнить задание, продолжительность удержания записывалась как 0 секунд.
Эти оценки проводились до и после вмешательства с взвешиванием на талии.
|
базовый уровень
|
|
Позиция основной силы 2
Временное ограничение: 6 недель
|
удерживайте одностороннюю планку с поднятой доминирующей ногой, чтобы оценить силу корпуса.
Фиксировали продолжительность времени, в течение которого участник мог удерживать позицию.
Если участник не мог принять правильную форму или не мог выполнить задание, продолжительность удержания записывалась как 0 секунд.
Эти оценки проводились до и после вмешательства с взвешиванием на талии.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 545-2016-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .