- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04213560
A súlyozott derékkarikázás hatásai
A súlyozott derékkarika hatása az egyensúlyra, a propriocepcióra és a testtudatosságra
Célok: 1) Meghatározni a súlyozott derékkarikázás hatását az egyensúlyra egészséges egyénekben, és 2) annak megfigyelése, hogy ezek a hatások a neuromuszkuláris kondicionálásnak vagy a mag erőnövekedésének tulajdoníthatók-e.
Módszerek: 27 nőt (20-45 éves korig) vontunk be, 15-öt az intervenciós csoportba, 12-t a kontrollcsoportba. A beavatkozás hathetes súlyozott derékkarikázásból állt, hetente négyszer, alkalmanként 10 percig. Az egyensúlyt a beavatkozás előtt és után értékelték a BESS, SEBT és Neurocom SOT segítségével. A mag szilárdságát egy két- és egyoldalú deszka tartási időtartamával értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves egészséges nők.
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szédülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Súlyozott derékkarika
A résztvevők hat héten keresztül napi tíz percet súlyozott derékkarikázást végeztek, heti négy napon keresztül, így hetente összesen 40 perc súlyozott derékkarikázást végeztek.
A résztvevők tíz percig súlyozott derék karikával, három kilós hula karikával a derekán.
A fele karikás balra, a másik fele karikázás jobbra.
Ha kellemetlen érzés jelentkezett karikázás közben, a résztvevőket arra utasították, hogy tartsanak szünetet, gyakrabban változtassák az irányt, vagy hol helyezzenek el vastagabb ruházatot, hogy csökkentsék a karika hatását a derekuk körül.
A vizsgálók hetente ellenőrizték a résztvevőket, hogy visszajelzést adjanak a technikáról, és válaszoljanak minden kérdésre a hathetes beavatkozás során.
|
súlyozott derék-karikás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Balance Error Scoring System (BESS)
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevőket arra utasították, hogy mind a 6 pozíciót tartsák fenn, ameddig csak lehetséges, és folytassák a próbálkozást, amíg a 20 másodperc le nem telik, még akkor is, ha az egyensúly elveszett, ami hibának minősült az értékelés konkrét hibakritériumaival együtt.
Minden pozícióhoz rögzítettük a hibák teljes számát, és összegeztük a teljes hibapontszámot.
A magasabb pontszám a hibák nagyobb előfordulását és ezáltal a gyengébb egyensúlyt jelzi.
|
alapvonal
|
|
Balance Error Scoring System (BESS)
Időkeret: 6 - hét
|
A résztvevőket arra utasították, hogy mind a 6 pozíciót tartsák fenn, ameddig csak lehetséges, és folytassák a próbálkozást, amíg a 20 másodperc le nem telik, még akkor is, ha az egyensúly elveszett, ami hibának minősült az értékelés konkrét hibakritériumaival együtt.
Minden pozícióhoz rögzítettük a hibák teljes számát, és összegeztük a teljes hibapontszámot.
A magasabb pontszám a hibák nagyobb előfordulását és ezáltal a gyengébb egyensúlyt jelzi.
|
6 - hét
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Időkeret: alapvonal
|
A SEBT-t mind a jobb, mind a bal láb eléréséhez végezték.
A rajtpozíciót arra használták, hogy jelezzék, hol kell elérni.
A testen átnyúlás jobb lábbal a bal oldalra, és a testen átnyúlás bal lábbal a jobb oldalra mindkét esetben mediális nyúlásként definiált ebben a vizsgálatban.
|
alapvonal
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Időkeret: 6 - hét
|
A SEBT-t mind a jobb, mind a bal láb eléréséhez végezték.
A rajtpozíciót arra használták, hogy jelezzék, hol kell elérni.
A testen átnyúlás jobb lábbal a bal oldalra, és a testen átnyúlás bal lábbal a jobb oldalra mindkét esetben mediális nyúlásként definiált ebben a vizsgálatban.
|
6 - hét
|
|
egyensúlyi pontszámok (EQ pontszámok) a szenzoros szervezetteszt (SOT) a NeuroCom-on
Időkeret: alapvonal
|
A SOT elemzi a vizuális, szomatoszenzoros és vesztibuláris rendszerek hozzájárulásait és funkcionalitását, amely információkat szolgáltat az egyes rendszereknek a testtartás szabályozására gyakorolt hatásairól.
Az EQ pontszám egy összetett pontszám, amelyet a NeuroCom számít ki a tipikus és megváltozott ingerek 6 feltételének mindegyikének súlyozásával.
A 100-hoz közelebbi pontszám kisebb testtartási kilengést, a 0-hoz közelebbi pontszám pedig nagyobb testtartási kilengést és nagyobb esés valószínűségét jelzi.8
Az EQ-pontszám növekedése a testtartás szabályozásának és potenciálisan szenzoros szelekciójának javulását jelzi, mivel a SOT célja annak meghatározása, hogy a betegek képesek-e megfelelően átsúlyozni érzékeiket a hat különböző körülmény hatására, hogy fenntartsák a testtartási kontrollt.
|
alapvonal
|
|
egyensúlyi pontszámok (EQ pontszámok) a szenzoros szervezetteszt (SOT) a NeuroCom-on
Időkeret: 6 - hét
|
A SOT elemzi a vizuális, szomatoszenzoros és vesztibuláris rendszerek hozzájárulásait és funkcionalitását, amely információkat szolgáltat az egyes rendszereknek a testtartás szabályozására gyakorolt hatásairól.
Az EQ pontszám egy összetett pontszám, amelyet a NeuroCom számít ki a tipikus és megváltozott ingerek 6 feltételének mindegyikének súlyozásával.
A 100-hoz közelebbi pontszám kisebb testtartási kilengést, a 0-hoz közelebbi pontszám pedig nagyobb testtartási kilengést és nagyobb esés valószínűségét jelzi.8
Az EQ-pontszám növekedése a testtartás szabályozásának és potenciálisan szenzoros szelekciójának javulását jelzi, mivel a SOT célja annak meghatározása, hogy a betegek képesek-e megfelelően átsúlyozni érzékeiket a hat különböző körülmény hatására, hogy fenntartsák a testtartási kontrollt.
|
6 - hét
|
|
Magerő pozíciója 1
Időkeret: alapvonal
|
tartson egy szabványos kétoldali deszkapozíciót a mag szilárdságának felméréséhez.
Feljegyezték azt az időtartamot, ameddig a résztvevő képes volt az egyes pozíciókban tartani.
Ha a résztvevő nem tudta elérni a megfelelő formát, vagy nem tudta elvégezni a feladatot, a tartás időtartama 0 másodperc volt.
Ezeket az értékeléseket a súlyozott derékkarikás beavatkozás előtt és után végezték el.
|
alapvonal
|
|
Magerő pozíciója 1
Időkeret: 6 - hét
|
tartson egy szabványos kétoldali deszkapozíciót a mag szilárdságának felméréséhez.
Feljegyezték azt az időtartamot, ameddig a résztvevő képes volt az egyes pozíciókban tartani.
Ha a résztvevő nem tudta elérni a megfelelő formát, vagy nem tudta elvégezni a feladatot, a tartás időtartama 0 másodperc volt.
Ezeket az értékeléseket a súlyozott derékkarikás beavatkozás előtt és után végezték el.
|
6 - hét
|
|
Alaperő pozíció 2
Időkeret: alapvonal
|
tartsa az egyoldalú deszkát a domináns láb felemelt helyzetben, hogy felmérje a mag erejét.
Feljegyezték azt az időtartamot, ameddig a résztvevő betölthette a pozíciót.
Ha a résztvevő nem tudta elérni a megfelelő formát, vagy nem tudta elvégezni a feladatot, a tartás időtartama 0 másodperc volt.
Ezeket az értékeléseket a súlyozott derékkarikás beavatkozás előtt és után végezték el.
|
alapvonal
|
|
Alaperő pozíció 2
Időkeret: 6 - hét
|
tartsa az egyoldalú deszkát a domináns láb felemelt helyzetben, hogy felmérje a mag erejét.
Feljegyezték azt az időtartamot, ameddig a résztvevő betölthette a pozíciót.
Ha a résztvevő nem tudta elérni a megfelelő formát, vagy nem tudta elvégezni a feladatot, a tartás időtartama 0 másodperc volt.
Ezeket az értékeléseket a súlyozott derékkarikás beavatkozás előtt és után végezték el.
|
6 - hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 545-2016-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .