Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a validita kinestetického a vizuálního zobrazovacího dotazníku u pacientů s akutní CMP

30. prosince 2019 aktualizováno: Ece Candur, Hacettepe University

Zkoumání spolehlivosti a platnosti kinestetického a vizuálního zobrazovacího dotazníku u pacientů s akutní CMP

Tato studie byla naplánována ke zkoumání validity a spolehlivosti dotazníku kinestetického a vizuálního zobrazování u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.

Cíle výzkumu jsou:

  1. Vyhodnotit validitu kinestetického a vizuálního imaginárního dotazníku u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou ve věku 50-75 let
  2. Vyhodnotit spolehlivost testu a opakovaného testu kinestetického a vizuálního imaginárního dotazníku u pacientů s akutní mrtvicí ve věku 50–75 let

Přehled studie

Detailní popis

Motorické zobrazování (MI) je mentální reprezentace pohybu bez jakéhokoli skutečného pohybu těla. MI je komplexní a kognitivní proces zahrnující použití smyslových a percepčních vzpomínek souvisejících s motorickými pohyby. Různé studie využívající techniky zobrazování mozku zjistily, že během motorického zobrazování jsou aktivovány oblasti mozku podobné dobrovolnému pohybu nebo může být stimulována motorická kůra. Tato zjištění naznačují, že pacienti s mrtvicí, kteří nemohou fyzicky hýbat končetinami, mohou pomocí motorických snímků stimulovat oblasti mozku zodpovědné za motorické pohyby. Dotazník kinestetické a vizuální představivosti (KVIQ) je motorický dotazník vyvinutý pro lidi, kteří potřebují být vedeni z různých důvodů a nemohou provádět složité pohyby. Vyhodnoťte vizuální i kinestetické rozměry motorických obrazů. Tato studie byla naplánována z důvodu potřeby vyhodnocení motorických snímků u pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří mají většinou motorické a senzorické problémy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06080
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ece Candur, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti s akutní mrtvicí na iktové jednotce Hacettepe University, oddělení neurologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První mrtvice a ischemická mrtvice
  • Být ve věku 50-75 let
  • Nejméně 24 hodin po mrtvici
  • Absence apraxie a afázie
  • Získejte alespoň 15 bodů na stupnici Glasgow Coma Scale
  • Skóre 24 nebo více z Mini mentálního testu
  • Stabilní vitální funkce a žádné zlepšení symptomů po dobu 48 hodin
  • Žádné známky deprese (skóre 15 nebo méně z Beckovy škály deprese)
  • Sezení bez opory 1 minutu
  • Neúčastnit se jiné souběžné studie
  • Souhlaste s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Další známá neurologická onemocnění
  • Zanedbávání poloviny těla
  • Přítomnost léze cerebellum nebo mesencephalon
  • Užívání drog ovlivňující kognici
  • Pacienti s epilepsií, záchvaty křečí
  • Osoby se závažným onemocněním srdce a plic, které mohou zasahovat do studie
  • Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením, které by mohlo zasahovat do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní mrtvicí
Určete motorickou představivost: kinestetickou a vizuální představivost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků
Časové okno: 15 minut
Dotazník kinestetického a vizuálního zobrazování je reprezentativním nástrojem pro hodnocení schopnosti motorického zobrazování. Dotazník lze použít k hodnocení zdravých jedinců, ale i tělesně postižených. Umožňuje snadné vyhodnocení schopnosti motorického zobrazování v sedě pohybem jednoho kloubu. Dále dotazník posuzuje jak vizuální, tak kinestetické rozměry motorického zobrazení. Dotazník není samoadministrovatelný, administruje jej vyškolený hodnotitel. Hodnotí živost každého rozměru motorického zobrazení (jasnost obrazu/intenzitu vjemu) na 5bodové ordinální stupnici. Dlouhá verze obsahuje 20 položek (10 pohybů pro každou stupnici) a krátká verze obsahuje 10 položek (5 pohyby pro každou stupnici). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: 5 minut
Barthelova škála/Index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL). Bodovalo se deset proměnných popisujících ADL a mobilitu, přičemž vyšší číslo je odrazem větší schopnosti fungovat nezávisle po propuštění z nemocnice. Při určování přiřazené hodnoty každé položky se používá čas a fyzická pomoc potřebná k provedení každé položky. Barthelův index měří míru pomoci požadované jednotlivcem u 10 položek mobility a sebeobsluhy ADL.
5 minut
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: 15 minut
Motor Assessment Scale je klinický hodnotící nástroj, který hodnotí osm oblastí motorických funkcí u zotavujících se pacientů po cévní mozkové příhodě. Škála využívá úkoly související s aktivitami každodenního života k měření plného rozsahu funkční motorické výkonnosti u pacientů, kteří přežili mrtvici. Patří mezi ně: Vleže na zádech, vleže na zádech, vleže na zádech přes okraj postele, vyvážené sezení, sezení až stání, chůze, funkce nadloktí, pohyby rukou, činnosti rukou. Položky jsou hodnoceny pomocí 7bodové stupnice (0-6). Skóre 6 znamená, že skóre položek optimálního motorického chování (s výjimkou položky obecného tonusu) se sečte, aby poskytlo celkové skóre (ze 48 bodů). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
15 minut
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: 5 minut
Trial Making Test (TMT) může poskytnout informace o rychlosti vizuálního vyhledávání, skenování, rychlosti zpracování, mentální flexibilitě a také výkonném fungování. TMT se skládá ze dvou částí, A a B. Část A&B se skládá z jednoho vzorového testu a jedné úlohy. Čísla jsou náhodně vytištěna na vzorovém listu. Subjekt je povinen spojit po sobě jdoucí čísla v pořadí nakreslením spojovacích čar. Pracovní list se skládá z čísel 1 až 25. Čas potřebný ke spojení po sobě jdoucích čísel se bere jako skóre subjektu. Část B se skládá z ukázkového testu a také z hlavního úkolu. Čísla 1 až 13 a písmena A až L jsou uvedeny na pracovním listu. Účastník je povinen střídat čísla a písmena, jak postupuje ve vzestupném pořadí.
5 minut
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 2 minuty
The Trunk İmpairment Scale, vyvinutá Fujiwarou et al. V roce 2004 je další stupnice, která hodnotí postižení trupu po mozkové příhodě. 7-parametrová škála zahrnovala vertikální vnímání držení těla, svalovou sílu a reflexy rotace trupu na postižené i nepostižené straně a subparametry vertikálního testu trupu a manuálního testu břišních svalů v souboru hodnocení poškození mozkové příhody Tsuji et al. [33]. Každý parametr je hodnocen 4 body. Celkové skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 21 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
2 minuty
Mentální chronometrie
Časové okno: 1 minuta
Mentální chronometrie je objektivní metoda používaná při hodnocení motorického zobrazení. Zkoumá časový rozdíl mezi skutečným provedením pohybu a představou stejného pohybu. K měření mentální chronometrie bude použit upravený test krabicových bloků. Upravená verze má 15 kostek a zaznamenává se čas jednotlivce na přenesení všech těchto kostek. Jednotlivec je pak požádán, aby tento přenos zdokumentoval. Zaznamená se také čas zobrazení a vypočítá se časový rozdíl.
1 minuta
Poměr mentální chronometrie
Časové okno: 1 minuta
Skutečný čas výkonu – čas zobrazování/čas skutečného výkonu
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit