- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04214522
Pålitelighet og gyldighet av spørreskjemaet om kinestetiske og visuelle bilder hos pasienter med akutt hjerneslag
30. desember 2019 oppdatert av: Ece Candur, Hacettepe University
Undersøkelse av påliteligheten og validiteten til spørreskjemaet om kinestetiske og visuelle bilder hos pasienter med akutt hjerneslag
Denne studien var planlagt for å undersøke validiteten og påliteligheten til Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire hos pasienter med akutt hjerneslag.
Målene for forskningen er:
- For å evaluere gyldigheten av Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire hos akutte hjerneslagpasienter i alderen 50-75 år
- For å evaluere test-retest-påliteligheten til Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire hos akutte hjerneslagpasienter i alderen 50-75 år
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motoriske bilder (MI) er den mentale representasjonen av bevegelse uten noen reell kroppsbevegelse.
MI er en kompleks og kognitiv prosess som involverer bruk av sensoriske og perseptuelle minner relatert til motoriske bevegelser. Ulike studier som bruker hjerneavbildningsteknikker har funnet ut at under motoriske bilder aktiveres hjerneområder som ligner frivillig bevegelse eller den motoriske cortex kan stimuleres.
Disse funnene tyder på at slagpasienter som ikke kan bevege lemmene fysisk, kan stimulere hjerneregioner som er ansvarlige for motoriske bevegelser ved hjelp av motoriske bilder.
Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) er et spørreskjema for motoriske bilder utviklet for personer som trenger å bli veiledet av ulike grunner og ikke kan utføre komplekse bevegelser.
Vurder både visuelle og kinestetiske dimensjoner av motoriske bilder.
Denne studien ble planlagt på grunn av behovet for evaluering av motoriske bilder for slagpasienter, som stort sett har motoriske og sensoriske problemer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06080
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Ta kontakt med:
- Ece Candur, PT
- Telefonnummer: +905398355432
- E-post: ececandur@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ece Candur, PT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akutt slagpasienter i Stroke Unit ved Hacettepe University, nevrologisk avdeling vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slag og iskemisk slag
- Å være i alderen 50-75 år
- Minst 24 timer etter hjerneslag
- Fravær av apraksi og afasi
- Få minst 15 poeng på Glasgow Coma Scale
- Poeng på 24 eller mer fra Mini Mental Test
- Stabile vitale tegn og ingen bedring i symptomer i 48 timer
- Ingen tegn på depresjon (score 15 eller mindre fra Beck Depression Scale)
- Sitter uten støtte i 1 minutt
- Ikke deltar i en annen samtidig studie
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Andre kjente nevrologiske sykdommer
- Forsømmelse av kroppshalvdelen
- Tilstedeværelse av cerebellum eller mesencephalon lesjon
- Rusmiddelbruk som påvirker kognisjon
- Pasienter med epilepsi, anfallsanfall
- De med alvorlig hjerte- og lungesykdom som kan forstyrre studien
- Pasienter med syns- eller hørselshemninger som kan forstyrre studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Akutt slagpasienter
|
Bestem det motoriske bildet: kinestetiske og visuelle bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema
Tidsramme: 15 minutter
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire er et representativt verktøy for å vurdere motoriske bilders evne.
Spørreskjemaet kan brukes til å vurdere friske individer, så vel som de med fysiske funksjonshemninger.
Den tillater enkel evaluering av evnen til motoriske bilder i sittende stilling med enkle leddbevegelser.
Videre vurderer spørreskjemaet både visuelle og kinestetiske dimensjoner ved motoriske bilder.
Spørreskjemaet er ikke selvadministrert, snarere blir det administrert av en utdannet bedømmer.
Den vurderer livligheten til hver dimensjon av motoriske bilder (bildets klarhet/sensasjonens intensitet) på en 5-punkts ordinær skala. Den lange versjonen består av 20 elementer (10 bevegelser for hver skala) og den korte versjonen inkluderer 10 elementer (5 bevegelser for hver skala).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 5 minutter
|
Barthel Scale/Index (BI) er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Ti variabler som beskriver ADL og mobilitet er skåret, et høyere tall er en refleksjon av større evne til å fungere uavhengig etter utskrivning fra sykehus. Tidsbruk og fysisk assistanse som kreves for å utføre hvert element brukes til å bestemme den tildelte verdien for hvert element.
Barthel-indeksen måler graden av assistanse som kreves av en person på 10 elementer av mobilitet og egenomsorg ADL.
|
5 minutter
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Motor Assessment Scale er et klinisk vurderingsverktøy som evaluerer åtte områder av motorisk funksjon i tilfriskende slagpasienter.
Skalaen bruker oppgaver knyttet til dagliglivets aktiviteter for å måle hele spekteret av funksjonell motorisk ytelse hos slagoverlevere.
Disse inkluderer: liggende til sideliggende, liggende til å sitte over siden av sengen, balansert sitting, sittende å stå, gå, overarmsfunksjon, håndbevegelser, håndaktiviteter.
Elementer vurderes ved hjelp av en 7-punkts skala (0-6).
En poengsum på 6 indikerer at elementscore for optimal motoratferd (med unntak av det generelle tonuselementet) summeres for å gi en total poengsum (av 48 poeng). Høyere skår betyr et bedre resultat.
|
15 minutter
|
Trail Making Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Trial Making Test (TMT) kan gi informasjon om visuell søkehastighet, skanning, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet, samt utøvende funksjon.
TMT består av to deler, A og B. Del A&B består av én prøveprøve og én oppgave.
Tallene er tilfeldig skrevet ut på eksempelarbeidsarket.
Emnet er pålagt å slå sammen fortløpende tall i rekkefølge ved å tegne forbindelseslinjer.
Arbeidsarket består av tallene 1 til 25.
Tiden det tar å slå sammen fortløpende tall tas som fagets poengsum.
Del B består av en prøveprøve samt hovedoppgaven.
Tallene 1 til 13 og bokstavene A til L er presentert på oppgavearket.
Deltakeren er pålagt å veksle mellom tall og bokstaver mens han/hun fortsetter i stigende rekkefølge.
|
5 minutter
|
Trunk İimpairment Scale
Tidsramme: 2 minutter
|
Trunk İmpairment Scale, utviklet av Fujiwara et al.
I 2004 er en annen skala som evaluerer trunksvikt etter slag.
7-parameter-skalaen inkluderte vertikal holdningsoppfatning, muskelstyrke og reflekser for trunkrotasjon på den berørte og upåvirkede siden, og underparametere for vertikale og abdominale manuelle muskeltest-subparametere i vurderingssettet for slagnedsettelse til Tsuji et al. [33].
Hver parameter vurderes over 4 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 21 poeng.
Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
|
2 minutter
|
Mental kronometri
Tidsramme: 1 minutt
|
Mental kronometri er en objektiv metode som brukes i evaluering av motoriske bilder.
Den undersøker tidsforskjellen mellom å faktisk gjøre en bevegelse og forestille seg den samme bevegelsen. Den modifiserte boksblokktesten vil bli brukt til å måle mental kronometri. Den modifiserte versjonen har 15 terninger, og individets tid til å overføre alle disse kubene registreres.
Individet blir deretter bedt om å avbilde denne overføringen.
Bildetiden registreres også og tidsforskjellen beregnes.
|
1 minutt
|
Mentalt kronometriforhold
Tidsramme: 1 minutt
|
Reell ytelsestid - bildetid/ reell ytelsestid
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Nakano H, Kodama T, Ukai K, Kawahara S, Horikawa S, Murata S. Reliability and Validity of the Japanese Version of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Brain Sci. 2018 May 2;8(5):79. doi: 10.3390/brainsci8050079.
- Demanboro A, Sterr A, Anjos SMD, Conforto AB. A Brazilian-Portuguese version of the Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Jan;76(1):26-31. doi: 10.1590/0004-282X20170181.
- Randhawa B, Harris S, Boyd LA. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is a reliable tool for individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):161-7. doi: 10.1097/npt.0b013e3181e1aa71.
- Tabrizi YM, Zangiabadi N, Mazhari S, Zolala F. The reliability and validity study of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire in individuals with multiple sclerosis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):588-92. doi: 10.1590/S1413-35552012005000124. Epub 2013 Nov 14.
- Liepert J, Busching I, Sehle A, Schoenfeld MA. Mental chronometry and mental rotation abilities in stroke patients with different degrees of sensory deficit. Restor Neurol Neurosci. 2016 Nov 22;34(6):907-914. doi: 10.3233/RNN-160640.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 19/804
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .