- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04214522
Confiabilidade e validade do questionário cinestésico e de imagens visuais em pacientes com AVC agudo
30 de dezembro de 2019 atualizado por: Ece Candur, Hacettepe University
Investigação da confiabilidade e validade do questionário cinestésico e de imagens visuais em pacientes com AVC agudo
Este estudo foi planejado para investigar a validade e a confiabilidade do Questionário de imagens cinestésicas e visuais em pacientes com AVC agudo.
Os objetivos da pesquisa são:
- Avaliar a validade do Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire em pacientes com AVC agudo de 50 a 75 anos
- Avaliar a confiabilidade teste-reteste do Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire em pacientes com AVC agudo de 50 a 75 anos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagética motora (IM) é a representação mental do movimento sem nenhum movimento real do corpo.
O IM é um processo cognitivo complexo que envolve o uso de memórias sensoriais e perceptivas relacionadas a movimentos motores. Vários estudos usando técnicas de imagem cerebral descobriram que durante a imaginação motora, áreas cerebrais semelhantes ao movimento voluntário são ativadas ou o córtex motor pode ser estimulado.
Essas descobertas sugerem que pacientes com AVC que não podem mover fisicamente seus membros podem estimular regiões cerebrais responsáveis por movimentos motores usando imagens motoras.
O Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) é um questionário de imagens motoras desenvolvido para pessoas que precisam ser guiadas por diferentes motivos e não podem realizar movimentos complexos.
Avalie as dimensões visuais e cinestésicas das imagens motoras.
Este estudo foi planejado devido à necessidade de avaliação da imagética motora para pacientes com AVC, que em sua maioria apresentam problemas motores e sensoriais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06080
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Contato:
- Ece Candur, PT
- Número de telefone: +905398355432
- E-mail: ececandur@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ece Candur, PT
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC agudo na Unidade de AVC da Hacettepe University, Departamento de Neurologia serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC e AVC isquêmico
- Estar na faixa etária de 50 a 75 anos
- Pelo menos 24 horas após o AVC
- Ausência de apraxia e afasia
- Obter pelo menos 15 pontos na Escala de Coma de Glasgow
- Pontuação de 24 ou mais no Mini Teste Mental
- Sinais vitais estáveis e sem melhora dos sintomas por 48 horas
- Sem sinais de depressão (pontuação de 15 ou menos na Escala de Depressão de Beck)
- Sentar sem apoio por 1 minuto
- Não participar de outro estudo simultâneo
- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Outras doenças neurológicas conhecidas
- Negligência da metade do corpo
- Presença de lesão no cerebelo ou mesencéfalo
- Uso de drogas afetando a cognição
- Pacientes com epilepsia, ataques convulsivos
- Aqueles com doenças cardíacas e pulmonares graves que possam interferir no estudo
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva que possam interferir no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com AVC agudo
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Determinar a imagética motora: imagética cinestésica e visual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: 15 minutos
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O Questionário de Imaginação Cinestética e Visual é uma ferramenta representativa para avaliar a capacidade de imaginação motora.
O questionário pode ser usado para avaliar indivíduos saudáveis, bem como aqueles com deficiências físicas.
Ele permite uma avaliação fácil da capacidade de imagens motoras na posição sentada com movimentos articulares únicos.
Além disso, o questionário avalia as dimensões visual e cinestésica da imagem motora.
O questionário não é autoaplicável, mas sim administrado por um avaliador treinado.
Avalia a vivacidade de cada dimensão da imagética motora (clareza da imagem/intensidade da sensação) em uma escala ordinal de 5 pontos. A versão longa compreende 20 itens (10 movimentos para cada escala) e a versão curta inclui 10 itens (5 movimentos para cada escala).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: 5 minutos
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A Escala/Índice de Barthel (BI) é uma escala ordinal utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
Dez variáveis que descrevem AVD e mobilidade são pontuadas, sendo um número maior um reflexo de maior capacidade de funcionamento independente após a alta hospitalar. O tempo gasto e a assistência física necessária para realizar cada item são usados para determinar o valor atribuído a cada item.
O Índice de Barthel mede o grau de assistência requerido por um indivíduo em 10 itens de mobilidade e AVD de autocuidado.
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5 minutos
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Escala de Avaliação Motora
Prazo: 15 minutos
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A Escala de Avaliação Motora é uma ferramenta de avaliação clínica que avalia oito áreas da função motora na recuperação de pacientes com AVC.
A escala usa tarefas relacionadas às atividades da vida diária para medir toda a gama de desempenho motor funcional em sobreviventes de AVC.
Estes incluem: supino para deitado de lado, supino para sentado ao lado da cama, sentado equilibrado, sentado para em pé, andando, função do braço, movimentos das mãos, atividades manuais.
Os itens são avaliados usando uma escala de 7 pontos (0-6).
Uma pontuação de 6 indica que as pontuações dos itens de comportamento motor ideal (com exceção do item de tônus geral) são somadas para fornecer uma pontuação geral (de 48 pontos). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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15 minutos
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Teste de Trilha
Prazo: 5 minutos
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O Trial Making Test (TMT) pode fornecer informações sobre velocidade de busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental, bem como funcionamento executivo.
O TMT consiste em duas partes, A e B. A parte A&B consiste em um teste de amostra e uma tarefa.
Os números são impressos aleatoriamente na planilha de exemplo.
O sujeito é obrigado a juntar números consecutivos em ordem desenhando linhas de conexão.
A planilha consiste nos números de 1 a 25.
O tempo gasto para juntar números consecutivos é considerado a pontuação do sujeito.
A Parte B consiste em um teste de amostra, bem como na tarefa principal.
Os números de 1 a 13 e as letras de A a L são apresentados na planilha de tarefas.
O participante é obrigado a alternar entre números e letras enquanto prossegue em uma sequência ascendente.
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5 minutos
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Escala de Deficiência do Tronco
Prazo: 2 minutos
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A Escala de Deficiência do Tronco, desenvolvida por Fujiwara et al.
Em 2004, é outra escala que avalia o comprometimento do tronco pós-AVC.
A escala de 7 parâmetros incluiu percepção de postura vertical, força muscular de rotação do tronco e reflexos no lado afetado e não afetado, e subparâmetros de teste de músculos manuais verticalmente e abdominal no conjunto de avaliação de comprometimento do AVC de Tsuji et al. [33].
Cada parâmetro é avaliado em 4 pontos.
A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 21 pontos.
Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
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2 minutos
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Cronometria mental
Prazo: 1 minuto
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A cronometria mental é um método objetivo utilizado na avaliação da imagética motora.
Ele examina a diferença de tempo entre realmente fazer um movimento e imaginar o mesmo movimento. O teste de bloco de caixa modificado será usado para medir a cronometria mental. A versão modificada tem 15 cubos, e o tempo do indivíduo para transferir todos esses cubos é registrado.
O indivíduo é então solicitado a imaginar essa transferência.
O tempo de imagem também é registrado e a diferença de tempo é calculada.
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1 minuto
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Índice de cronometria mental
Prazo: 1 minuto
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Tempo de desempenho real - tempo de imagem/tempo de desempenho real
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Nakano H, Kodama T, Ukai K, Kawahara S, Horikawa S, Murata S. Reliability and Validity of the Japanese Version of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Brain Sci. 2018 May 2;8(5):79. doi: 10.3390/brainsci8050079.
- Demanboro A, Sterr A, Anjos SMD, Conforto AB. A Brazilian-Portuguese version of the Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Jan;76(1):26-31. doi: 10.1590/0004-282X20170181.
- Randhawa B, Harris S, Boyd LA. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is a reliable tool for individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):161-7. doi: 10.1097/npt.0b013e3181e1aa71.
- Tabrizi YM, Zangiabadi N, Mazhari S, Zolala F. The reliability and validity study of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire in individuals with multiple sclerosis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):588-92. doi: 10.1590/S1413-35552012005000124. Epub 2013 Nov 14.
- Liepert J, Busching I, Sehle A, Schoenfeld MA. Mental chronometry and mental rotation abilities in stroke patients with different degrees of sensory deficit. Restor Neurol Neurosci. 2016 Nov 22;34(6):907-914. doi: 10.3233/RNN-160640.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/804
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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