- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04214522
Kinestettisen ja visuaalisen kuvan kyselylomakkeen luotettavuus ja pätevyys akuutteja aivohalvauspotilaita varten
maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ece Candur, Hacettepe University
Kinesteettisen ja visuaalisen kuvan kyselylomakkeen luotettavuuden ja validiteetin tutkiminen akuuttihalvauspotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Kinesthetic and Visual Imagery Questionnairen validiteettia ja luotettavuutta potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi kinesteettisen ja visuaalisen mielikuvituksen kyselylomakkeen validiteetti 50-75-vuotiailla akuuteilla aivohalvauspotilailla
- Arvioida kinesteettisen ja visuaalisen mielikuvituskyselyn testi-uudelleentestaus luotettavuutta 50-75-vuotiailla akuuteilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorinen kuva (MI) on henkinen esitys liikkeestä ilman todellista kehon liikettä.
MI on monimutkainen ja kognitiivinen prosessi, jossa käytetään motorisiin liikkeisiin liittyviä sensorisia ja havaintomuistoja. Erilaisissa aivojen kuvantamistekniikoilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että motorisen kuvantamisen aikana aivoalueet, jotka muistuttavat tahdonvoimaista liikettä, aktivoituvat tai motorista aivokuorta voidaan stimuloida.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että aivohalvauspotilaat, jotka eivät voi fyysisesti liikuttaa raajojaan, voivat stimuloida motorisista kuvista vastaavia aivojen alueita.
Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) on motorisen kuvan kyselylomake, joka on kehitetty ihmisille, jotka tarvitsevat ohjausta eri syistä ja jotka eivät voi suorittaa monimutkaisia liikkeitä.
Arvioi motoristen kuvien visuaaliset ja kinesteetiset mitat.
Tämä tutkimus suunniteltiin, koska tarvittiin motoristen kuvien arviointi aivohalvauspotilailla, joilla on enimmäkseen motorisia ja sensorisia ongelmia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06080
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ece Candur, PT
- Puhelinnumero: +905398355432
- Sähköposti: ececandur@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ece Candur, PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutit aivohalvauspotilaat Hacettepe-yliopiston neurologian laitoksen aivohalvausyksikössä otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus ja iskeeminen aivohalvaus
- Ikähaarukka 50-75
- Vähintään 24 tuntia aivohalvauksen jälkeen
- Apraksian ja afasian puuttuminen
- Hanki vähintään 15 pistettä Glasgow Coma -asteikolla
- Pistemäärä 24 tai enemmän Mini Mental Testistä
- Vakaat elintoiminnot eikä oireiden paranemista 48 tuntiin
- Ei merkkejä masennuksesta (pisteet 15 tai vähemmän Beckin masennusasteikosta)
- Istuminen ilman tukea 1 minuutti
- Ei osallistu toiseen samanaikaiseen tutkimukseen
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tunnetut neurologiset sairaudet
- Vartalon puolikkaan laiminlyönti
- Pikkuaivo- tai väliaivovaurion esiintyminen
- Huumeiden käyttö vaikuttaa kognitiokykyyn
- Potilaat, joilla on epilepsia, kohtauskohtauksia
- Ne, joilla on vaikea sydän- ja keuhkosairaus, joka voi häiritä tutkimusta
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuulovamma, joka saattaa häiritä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Akuutit aivohalvauspotilaat
|
Määritä motoriset kuvat: kinesteettinen ja visuaalinen kuva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire on edustava työkalu motoristen kuvien kyvyn arvioimiseen.
Kyselyllä voidaan arvioida terveitä ja liikuntarajoitteisia henkilöitä.
Se mahdollistaa helpon motoristen kuvien arvioinnin istuma-asennossa yksittäisillä nivelliikkeillä.
Lisäksi kyselyssä arvioidaan motorisen kuvan sekä visuaalisia että kinesteettisiä ulottuvuuksia.
Kyselyä ei ole itse laadittu, vaan sen suorittaa koulutettu arvioija.
Se arvioi motoristen kuvien kunkin ulottuvuuden eloisuutta (kuvan selkeyttä/aistin voimakkuutta) 5 pisteen järjestysasteikolla. Pitkä versio sisältää 20 kohdetta (10 liikettä jokaisella asteikolla) ja lyhyt versio sisältää 10 kohdetta (5 kunkin asteikon liikkeet).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Kunkin kohteen suorittamiseen kuluvaa aikaa ja fyysistä apua käytetään määritettäessä kunkin kohteen arvoa.
Barthel-indeksi mittaa henkilön tarvitseman avun astetta 10 liikkuvuuden ja itsehoidon ADL:n kohdalla.
|
5 minuuttia
|
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Motor Assessment Scale on kliininen arviointityökalu, joka arvioi kahdeksan motorisen toiminnan aluetta toipuvilla aivohalvauspotilailla.
Vaaka käyttää päivittäiseen elämään liittyviä tehtäviä mittaamaan kaikkia aivohalvauksesta selviytyneiden toiminnallista motorista suorituskykyä.
Näitä ovat: makuuasennosta kyljelleen, selällään istumaan sängyn laidalla, tasapainossa istuminen, istumisesta seisomaan, kävely, olkavarren toiminta, käsien liikkeet, käsien liikkeet.
Kohteet arvioidaan 7-pisteen asteikolla (0-6).
Pistemäärä 6 osoittaa optimaalisen motorisen käyttäytymisen kohteiden pisteet (lukuun ottamatta yleistä tonuskohtaa) lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (48 pisteestä). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
15 minuuttia
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Trial Making Test (TMT) voi antaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta sekä toimeenpanotoiminnasta.
TMT koostuu kahdesta osasta, A ja B. Osa A&B koostuu yhdestä näytetestistä ja yhdestä tehtävästä.
Numerot tulostetaan satunnaisesti näytetaulukkoon.
Kohteen on yhdistettävä peräkkäiset numerot järjestyksessä piirtämällä yhdistäviä viivoja.
Tehtävälista koostuu numeroista 1-25.
Peräkkäisten lukujen yhdistämiseen kulunut aika otetaan koehenkilön pistemääräksi.
Osa B koostuu näytetestistä sekä päätehtävästä.
Numerot 1-13 ja kirjaimet A-L on esitetty tehtävätaulukossa.
Osallistujan on vaihdettava numeroita ja kirjaimia, kun hän etenee nousevassa järjestyksessä.
|
5 minuuttia
|
Rungon vaurioitumisasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Runko İmpairment Scale, jonka ovat kehittäneet Fujiwara et al.
Vuonna 2004 on toinen asteikko, joka arvioi aivohalvauksen jälkeistä rungon vajaatoimintaa.
Seitsemän parametrin asteikko sisälsi pystysuoran asennon havainnon, vartalon kiertolihasten voiman ja refleksit sairastuneella ja vahingoittumattomalla puolella sekä vartalon pystysuoran ja vatsan käsilihasten testin alaparametrit Tsuji et al.:n aivohalvausvamman arviointisarjassa. [33].
Jokainen parametri arvostetaan 4 pisteellä.
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä maksimipisteeseen 21 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
2 minuuttia
|
Mielen kronometria
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Mentaalinen kronometria on objektiivinen menetelmä, jota käytetään motoristen kuvien arvioinnissa.
Se tutkii aikaeroa liikkeen tosiasiallisen tekemisen ja saman liikkeen kuvittelemisen välillä. Modifioitua laatikkolohkotestiä käytetään mielen kronometrian mittaamiseen. Muokatussa versiossa on 15 kuutiota, ja yksilön aika kaikkien näiden kuutioiden siirtämiseen kirjataan.
Tämän jälkeen henkilöä pyydetään kuvaamaan tämä siirto.
Myös kuvien aika tallennetaan ja aikaero lasketaan.
|
1 minuutti
|
Mentaalisen kronometrian suhde
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Todellinen suoritusaika - kuvien aika / todellinen suoritusaika
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Nakano H, Kodama T, Ukai K, Kawahara S, Horikawa S, Murata S. Reliability and Validity of the Japanese Version of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Brain Sci. 2018 May 2;8(5):79. doi: 10.3390/brainsci8050079.
- Demanboro A, Sterr A, Anjos SMD, Conforto AB. A Brazilian-Portuguese version of the Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Jan;76(1):26-31. doi: 10.1590/0004-282X20170181.
- Randhawa B, Harris S, Boyd LA. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is a reliable tool for individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):161-7. doi: 10.1097/npt.0b013e3181e1aa71.
- Tabrizi YM, Zangiabadi N, Mazhari S, Zolala F. The reliability and validity study of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire in individuals with multiple sclerosis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):588-92. doi: 10.1590/S1413-35552012005000124. Epub 2013 Nov 14.
- Liepert J, Busching I, Sehle A, Schoenfeld MA. Mental chronometry and mental rotation abilities in stroke patients with different degrees of sensory deficit. Restor Neurol Neurosci. 2016 Nov 22;34(6):907-914. doi: 10.3233/RNN-160640.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/804
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia