- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04214522
Pålidelighed og validitet af det kinæstetiske og visuelle billedsprogeskema hos patienter med akut slagtilfælde
30. december 2019 opdateret af: Ece Candur, Hacettepe University
Undersøgelse af pålideligheden og validiteten af det kinæstetiske og visuelle billedsprog hos patienter med akut slagtilfælde
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge validiteten og pålideligheden af Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire hos patienter med akut slagtilfælde.
Målene for forskningen er:
- At evaluere validiteten af det kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire hos patienter med akut slagtilfælde i alderen 50-75 år
- For at evaluere test-gentest-pålideligheden af Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire hos patienter med akut slagtilfælde i alderen 50-75 år
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motorisk billedsprog (MI) er den mentale repræsentation af bevægelse uden nogen egentlig kropsbevægelse.
MI er en kompleks og kognitiv proces, der involverer brugen af sensoriske og perceptuelle erindringer relateret til motoriske bevægelser. Forskellige undersøgelser, der anvender hjernebilleddannelsesteknikker, har fundet ud af, at under motoriske billeder aktiveres hjerneområder, der ligner frivillig bevægelse, eller den motoriske cortex kan stimuleres.
Disse resultater tyder på, at slagtilfældepatienter, der ikke fysisk kan bevæge deres lemmer, kan stimulere hjerneregioner, der er ansvarlige for motoriske bevægelser, ved hjælp af motoriske billeder.
Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) er et motorisk billedsprog-spørgeskema udviklet til personer, der skal vejledes af forskellige årsager og ikke kan udføre komplekse bevægelser.
Vurder både visuelle og kinæstetiske dimensioner af motoriske billeder.
Denne undersøgelse var planlagt på grund af behovet for evaluering af motoriske billeder for patienter med slagtilfælde, som for det meste har motoriske og sensoriske problemer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06080
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Ece Candur, PT
- Telefonnummer: +905398355432
- E-mail: ececandur@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ece Candur, PT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut slagtilfælde i Stroke Unit ved Hacettepe University, Neurologisk afdeling vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slagtilfælde og iskæmisk slagtilfælde
- At være i alderen 50-75 år
- Mindst 24 timer efter slagtilfælde
- Fravær af apraksi og afasi
- Få mindst 15 point på Glasgow Coma Scale
- Score på 24 eller mere fra Mini Mental Test
- Stabile vitale tegn og ingen forbedring af symptomer i 48 timer
- Ingen tegn på depression (score 15 eller mindre fra Beck Depression Scale)
- Sidder uden støtte i 1 minut
- Deltager ikke i en anden samtidig undersøgelse
- Accepter at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Andre kendte neurologiske sygdomme
- Forsømmelse af kropshalvdelen
- Tilstedeværelse af cerebellum eller mesencephalon læsion
- Stofbrug påvirker kognition
- Patienter med epilepsi, krampeanfald
- Dem med alvorlig hjerte- og lungesygdom, der kan forstyrre undersøgelsen
- Patienter med syns- eller hørehandicap, der kan forstyrre undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut slagtilfælde
|
Bestem det motoriske billedsprog: kinæstetisk og visuelt billedsprog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Spørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire er et repræsentativt værktøj til at vurdere motorisk billedsprog.
Spørgeskemaet kan bruges til at vurdere raske personer, såvel som personer med fysiske handicap.
Det tillader nem evaluering af motoriske billedoptagelsesevner i siddende stilling med enkelte ledbevægelser.
Endvidere vurderer spørgeskemaet både visuelle og kinæstetiske dimensioner af motorisk billedsprog.
Spørgeskemaet er ikke selvadministreret, men administreres af en uddannet bedømmer.
Den vurderer livligheden af hver dimension af motorisk billedsprog (billedets klarhed/sansningens intensitet) på en 5-punkts ordinær skala. Den lange version omfatter 20 genstande (10 bevægelser for hver skala), og den korte version omfatter 10 genstande (5 bevægelser for hver skala).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: 5 minutter
|
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL).
Ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet, er scoret, hvor et højere tal er en afspejling af større evne til at fungere uafhængigt efter hospitalsudskrivning. Den tid, det tager og den fysiske assistance, der kræves til at udføre hvert element, bruges til at bestemme den tildelte værdi af hvert element.
Barthel-indekset måler graden af assistance, der kræves af en person på 10 punkter af mobilitet og egenomsorg ADL.
|
5 minutter
|
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Motor Assessment Scale er et klinisk vurderingsværktøj, der evaluerer otte områder af motorisk funktion i apopleksipatienter.
Skalaen bruger opgaver relateret til dagligdags aktiviteter til at måle hele spektret af funktionel motorisk ydeevne hos slagtilfældeoverlevere.
Disse omfatter: Rygliggende til sideliggende, liggende til at sidde over siden af sengen, balanceret siddende, siddende til stående, gang, overarmsfunktion, håndbevægelser, håndaktiviteter.
Emner bedømmes efter en 7-trins skala (0-6).
En score på 6 angiver, at pointscorer for optimal motorisk adfærd (med undtagelser af det generelle tonuspunkt) summeres for at give en samlet score (ud af 48 point). Højere score betyder et bedre resultat.
|
15 minutter
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Trial Making Test (TMT) kan give information om visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet samt executive funktion.
TMT består af to dele, A og B. Del A&B består af en prøveprøve og en opgave.
Numrene er tilfældigt udskrevet på prøvearbejdsarket.
Emnet er forpligtet til at forbinde fortløbende numre i rækkefølge ved at tegne forbindelseslinjer.
Arbejdsarket består af tallene 1 til 25.
Den tid, det tager at forbinde fortløbende numre, tages som emnets score.
Del B består af en prøveprøve samt hovedopgaven.
Tallene 1 til 13 og bogstaverne A til L er præsenteret på opgavearket.
Deltageren er forpligtet til at veksle mellem tal og bogstaver, efterhånden som han/hun fortsætter i stigende rækkefølge.
|
5 minutter
|
|
Trunk İimpairment Scale
Tidsramme: 2 minutter
|
Trunk İmpairment Scale, udviklet af Fujiwara et al.
I 2004 er en anden skala, der evaluerer trunksvækkelse efter slagtilfælde.
7-parameter-skalaen inkluderede vertikal holdningsopfattelse, trunkrotationsmuskelstyrke og reflekser på den berørte og upåvirkede side, og trunk vertikalt og abdominale manuelle muskeltestunderparametre i vurderingssættet for slagtilfældesvækkelse af Tsuji et al. [33].
Hver parameter evalueres over 4 point.
Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 21 point.
Højere score betyder bedre præstation.
|
2 minutter
|
|
Mental kronometri
Tidsramme: 1 minut
|
Mental kronometri er en objektiv metode, der anvendes til evaluering af motoriske billeder.
Den undersøger tidsforskellen mellem faktisk at lave en bevægelse og forestille sig den samme bevægelse. Den modificerede boksbloktest vil blive brugt til at måle mental kronometri. Den modificerede version har 15 terninger, og individets tid til at overføre alle disse terninger registreres.
Individet bliver derefter bedt om at afbilde denne overførsel.
Billedtiden registreres også, og tidsforskellen beregnes.
|
1 minut
|
|
Mental kronometri-forhold
Tidsramme: 1 minut
|
Real performance time - billedtid/ real performance time
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Nakano H, Kodama T, Ukai K, Kawahara S, Horikawa S, Murata S. Reliability and Validity of the Japanese Version of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Brain Sci. 2018 May 2;8(5):79. doi: 10.3390/brainsci8050079.
- Demanboro A, Sterr A, Anjos SMD, Conforto AB. A Brazilian-Portuguese version of the Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Jan;76(1):26-31. doi: 10.1590/0004-282X20170181.
- Randhawa B, Harris S, Boyd LA. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is a reliable tool for individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):161-7. doi: 10.1097/npt.0b013e3181e1aa71.
- Tabrizi YM, Zangiabadi N, Mazhari S, Zolala F. The reliability and validity study of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire in individuals with multiple sclerosis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):588-92. doi: 10.1590/S1413-35552012005000124. Epub 2013 Nov 14.
- Liepert J, Busching I, Sehle A, Schoenfeld MA. Mental chronometry and mental rotation abilities in stroke patients with different degrees of sensory deficit. Restor Neurol Neurosci. 2016 Nov 22;34(6):907-914. doi: 10.3233/RNN-160640.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 19/804
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .