- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04214522
Надежность и валидность кинестетического и зрительного воображаемого опросника у пациентов с острым инсультом
30 декабря 2019 г. обновлено: Ece Candur, Hacettepe University
Исследование надежности и валидности опросника кинестетики и зрительных образов у пациентов с острым инсультом
Это исследование было запланировано для изучения достоверности и надежности Кинестетического и визуального воображаемого опросника у пациентов с острым инсультом.
Целями исследования являются:
- Оценить валидность опросника кинестетического и зрительного воображения у пациентов с острым инсультом в возрасте 50-75 лет.
- Оценить ретестовую надежность опросника кинестетического и зрительного воображения у пациентов с острым инсультом в возрасте 50-75 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Моторные образы (МИ) — это мысленное представление движения без какого-либо реального движения тела.
ИМ представляет собой сложный когнитивный процесс, включающий использование сенсорных и перцептивных воспоминаний, связанных с двигательными движениями. Различные исследования с использованием методов визуализации мозга показали, что во время воображения движений активируются области мозга, подобные произвольным движениям, или может стимулироваться моторная кора.
Эти данные свидетельствуют о том, что пациенты, перенесшие инсульт, которые не могут физически двигать конечностями, могут стимулировать области мозга, ответственные за двигательные движения, с помощью воображения движений.
Опросник кинестетического и визуального воображения (KVIQ) представляет собой опросник воображения движения, разработанный для людей, которые нуждаются в руководстве по разным причинам и не могут выполнять сложные движения.
Оцените визуальные и кинестетические измерения двигательных образов.
Это исследование было запланировано из-за необходимости оценки воображения движений у пациентов с инсультом, у которых в основном есть двигательные и сенсорные проблемы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06080
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Ece Candur, PT
- Номер телефона: +905398355432
- Электронная почта: ececandur@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ece Candur, PT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с острым инсультом в отделении инсульта Университета Хаджеттепе, факультет неврологии.
Описание
Критерии включения:
- Первый инсульт и ишемический инсульт
- В возрасте 50-75 лет
- Не менее 24 часов после инсульта
- Отсутствие апраксии и афазии
- Получите не менее 15 баллов по шкале комы Глазго.
- 24 балла или более по мини-психологическому тесту.
- Стабильные показатели жизнедеятельности и отсутствие улучшения симптомов в течение 48 часов.
- Отсутствие признаков депрессии (15 баллов или меньше по шкале депрессии Бека)
- Сидение без поддержки в течение 1 минуты
- Неучастие в другом параллельном исследовании
- Согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Другие известные неврологические заболевания
- Пренебрежение половиной тела
- Наличие поражения мозжечка или среднего мозга
- Употребление наркотиков, влияющее на познание
- Больные эпилепсией, судорожные приступы
- Люди с тяжелыми заболеваниями сердца и легких, которые могут помешать исследованию
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха, которые могут помешать исследованию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с острым инсультом
|
Определить двигательные образы: кинестетические и зрительные образы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник кинестетических и визуальных образов
Временное ограничение: 15 минут
|
Опросник кинестетических и визуальных образов является репрезентативным инструментом для оценки способности к воображению движений.
Анкета может быть использована для оценки как здоровых лиц, так и лиц с ограниченными физическими возможностями.
Это позволяет легко оценить способность к воображению движений в сидячем положении с помощью односуставных движений.
Кроме того, опросник оценивает как визуальные, так и кинестетические аспекты воображения движения.
Анкета не заполняется самостоятельно, а проводится обученным оценщиком.
Он оценивает яркость каждого измерения двигательных образов (четкость образа/интенсивность ощущения) по 5-балльной порядковой шкале. Длинная версия включает 20 пунктов (по 10 движений по каждой шкале), а короткая версия включает 10 пунктов (5 движений). движения для каждой гаммы).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала/индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL).
Оцениваются десять переменных, описывающих активную физическую активность и подвижность, причем большее число отражает большую способность функционировать независимо после выписки из больницы. При определении присвоенного значения каждого элемента используются время, необходимое для выполнения каждого элемента, и физическая помощь, необходимая для его выполнения.
Индекс Бартеля измеряет степень помощи, необходимой человеку по 10 пунктам мобильности и самообслуживания ADL.
|
5 минут
|
Шкала оценки моторики
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала оценки моторики — это инструмент клинической оценки, который оценивает восемь областей двигательной функции у пациентов, выздоравливающих после инсульта.
Шкала использует задания, связанные с повседневной деятельностью, для измерения всего спектра функциональных двигательных способностей у перенесших инсульт.
К ним относятся: лежание на боку, лежание на боку, сидение на боку, сбалансированное сидение, сидение и стояние, ходьба, функция плеча, движения рук, действия рук.
Предметы оцениваются по 7-балльной шкале (0-6).
Оценка 6 указывает на то, что баллы по пунктам оптимального двигательного поведения (за исключением пункта общего тонуса) суммируются для получения общего балла (из 48 баллов). Более высокие баллы означают лучший результат.
|
15 минут
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: 5 минут
|
Пробный тест (TMT) может предоставить информацию о скорости визуального поиска, сканирования, скорости обработки, умственной гибкости, а также об исполнительных функциях.
TMT состоит из двух частей, A и B. Части A и B состоят из одного образца теста и одного задания.
Числа печатаются случайным образом на рабочем листе образца.
Испытуемому необходимо соединить последовательные числа по порядку, рисуя соединительные линии.
Рабочий лист состоит из чисел от 1 до 25.
Время, затраченное на соединение последовательных чисел, считается оценкой испытуемого.
Часть B состоит из пробного теста, а также основного задания.
На листе задания представлены числа от 1 до 13 и буквы от A до L.
Участник должен чередовать цифры и буквы по мере продвижения в возрастающей последовательности.
|
5 минут
|
Шкала повреждения туловища
Временное ограничение: 2 минуты
|
Шкала нарушений туловища, разработанная Fujiwara et al.
В 2004 году появилась еще одна шкала, оценивающая постинсультное поражение туловища.
7-параметрическая шкала включала восприятие вертикальной позы, мышечную силу вращения туловища и рефлексы на пораженной и здоровой стороне, а также субпараметры мануального теста мышц туловища и брюшной полости в наборе для оценки нарушения инсульта Tsuji et al. [33].
Каждый параметр оценивается более чем в 4 балла.
Суммарный балл варьируется от минимального 0 до максимального 21 балла.
Более высокий балл означает лучшую производительность.
|
2 минуты
|
Ментальная хронометрия
Временное ограничение: 1 минута
|
Ментальная хронометрия — это объективный метод, используемый для оценки двигательных образов.
Он исследует разницу во времени между фактическим выполнением движения и воображаемым тем же самым движением. Модифицированный тест с блоками будет использоваться для измерения умственной хронометрии. Модифицированная версия имеет 15 кубов, и время человека, чтобы передать все эти кубы, записывается.
Затем человека просят изобразить эту передачу.
Также записывается время съемки и рассчитывается разница во времени.
|
1 минута
|
Соотношение ментальной хронометрии
Временное ограничение: 1 минута
|
Реальное время работы - время изображения/реальное время работы
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Nakano H, Kodama T, Ukai K, Kawahara S, Horikawa S, Murata S. Reliability and Validity of the Japanese Version of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Brain Sci. 2018 May 2;8(5):79. doi: 10.3390/brainsci8050079.
- Demanboro A, Sterr A, Anjos SMD, Conforto AB. A Brazilian-Portuguese version of the Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Jan;76(1):26-31. doi: 10.1590/0004-282X20170181.
- Randhawa B, Harris S, Boyd LA. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is a reliable tool for individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):161-7. doi: 10.1097/npt.0b013e3181e1aa71.
- Tabrizi YM, Zangiabadi N, Mazhari S, Zolala F. The reliability and validity study of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire in individuals with multiple sclerosis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):588-92. doi: 10.1590/S1413-35552012005000124. Epub 2013 Nov 14.
- Liepert J, Busching I, Sehle A, Schoenfeld MA. Mental chronometry and mental rotation abilities in stroke patients with different degrees of sensory deficit. Restor Neurol Neurosci. 2016 Nov 22;34(6):907-914. doi: 10.3233/RNN-160640.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 19/804
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .