- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04214522
Betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst over kinesthetische en visuele beelden bij patiënten met een acute beroerte
30 december 2019 bijgewerkt door: Ece Candur, Hacettepe University
Onderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst over kinesthetische en visuele beelden bij patiënten met een acute beroerte
Deze studie was gepland om de validiteit en betrouwbaarheid van de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire te onderzoeken bij patiënten met een acute beroerte.
De doelstellingen van het onderzoek zijn:
- Om de validiteit van de Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire te evalueren bij patiënten met een acute beroerte in de leeftijd van 50-75 jaar
- Om de test-hertestbetrouwbaarheid van de Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire te evalueren bij patiënten met een acute beroerte in de leeftijd van 50-75 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motor imagery (MI) is de mentale representatie van beweging zonder enige echte lichaamsbeweging.
MI is een complex en cognitief proces waarbij gebruik wordt gemaakt van sensorische en perceptuele herinneringen die verband houden met motorische bewegingen. Verschillende onderzoeken waarbij hersenbeeldvormingstechnieken worden gebruikt, hebben aangetoond dat tijdens motorische beeldvorming hersengebieden worden geactiveerd die vergelijkbaar zijn met vrijwillige beweging of dat de motorische cortex kan worden gestimuleerd.
Deze bevindingen suggereren dat patiënten met een beroerte die hun ledematen niet fysiek kunnen bewegen, hersengebieden kunnen stimuleren die verantwoordelijk zijn voor motorische bewegingen met behulp van motorische beelden.
De Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) is een motorische inbeeldingsvragenlijst ontwikkeld voor mensen die om verschillende redenen geleid moeten worden en geen complexe bewegingen kunnen uitvoeren.
Evalueer zowel visuele als kinesthetische dimensies van motorische beelden.
Deze studie was gepland vanwege de behoefte aan evaluatie van motorische beelden bij patiënten met een beroerte, die meestal motorische en sensorische problemen hebben.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06080
- Werving
- Hacettepe University
-
Contact:
- Ece Candur, PT
- Telefoonnummer: +905398355432
- E-mail: ececandur@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ece Candur, PT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een acute beroerte in de Stroke Unit van de Hacettepe University, Afdeling Neurologie zullen in de studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste beroerte en ischemische beroerte
- In de leeftijdscategorie 50-75 zijn
- Minstens 24 uur na een beroerte
- Afwezigheid van apraxie en afasie
- Haal minimaal 15 punten op de Glasgow Coma Scale
- Score van 24 of meer van Mini Mental Test
- Stabiele vitale functies en geen verbetering van de symptomen gedurende 48 uur
- Geen tekenen van depressie (score 15 of minder op de Beck Depression Scale)
- 1 minuut zitten zonder steun
- Niet deelnemen aan een andere gelijktijdige studie
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Andere bekende neurologische aandoeningen
- Verwaarlozing van de lichaamshelft
- Aanwezigheid van cerebellum of mesencephalon laesie
- Drugsgebruik beïnvloedt de cognitie
- Patiënten met epilepsie, epileptische aanvallen
- Degenen met een ernstige hart- en longziekte die de studie kunnen verstoren
- Patiënten met visuele of auditieve handicaps die het onderzoek kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een acute beroerte
|
Bepaal de motorische verbeelding: kinesthetische en visuele verbeelding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor kinesthetische en visuele beelden
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is een representatief hulpmiddel om het vermogen tot motorische verbeelding te beoordelen.
De vragenlijst kan worden gebruikt om gezonde personen te beoordelen, evenals mensen met een lichamelijke handicap.
Het maakt een gemakkelijke evaluatie mogelijk van het vermogen tot motorische verbeelding in een zittende positie met enkelvoudige gewrichtsbewegingen.
Bovendien beoordeelt de vragenlijst zowel visuele als kinesthetische dimensies van motorische beelden.
De vragenlijst wordt niet door uzelf afgenomen, maar wordt afgenomen door een getrainde beoordelaar.
Het beoordeelt de levendigheid van elke dimensie van motorische beelden (helderheid van het beeld/intensiteit van gewaarwording) op een 5-punts ordinale schaal. De lange versie bevat 20 items (10 bewegingen voor elke schaal) en de korte versie bevat 10 items (5 bewegingen voor elke schaal).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Barthel Scale/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
Er worden tien variabelen gescoord die ADL en mobiliteit beschrijven, waarbij een hoger getal een weerspiegeling is van een groter vermogen om zelfstandig te functioneren na ontslag uit het ziekenhuis. De benodigde tijd en fysieke hulp die nodig is om elk item uit te voeren, worden gebruikt bij het bepalen van de toegewezen waarde van elk item.
De Barthel Index meet de mate van assistentie die een individu nodig heeft op 10 onderdelen van mobiliteit en zelfzorg ADL.
|
5 minuten
|
|
Motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Motor Assessment Scale is een klinisch beoordelingsinstrument dat acht motorische gebieden evalueert bij herstellende patiënten met een beroerte.
De schaal gebruikt taken die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven om het volledige bereik van functionele motorische prestaties bij overlevenden van een beroerte te meten.
Deze omvatten: rugligging tot zijligging, rugligging tot over de rand van bed zitten, evenwichtig zitten, zitten tot staan, lopen, bovenarmfunctie, handbewegingen, handactiviteiten.
Items worden beoordeeld met behulp van een 7-puntsschaal (0-6).
Een score van 6 duidt op optimaal motorisch gedrag. Itemscores (met uitzondering van het algemene tonusitem) worden opgeteld om een algemene score te verkrijgen (van de 48 punten). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
15 minuten
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Trial Making Test (TMT) kan informatie geven over visuele zoeksnelheid, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executief functioneren.
De TMT bestaat uit twee delen, A en B. Deel A&B bestaat uit één voorbeeldtoets en één taak.
De getallen worden willekeurig afgedrukt op het voorbeeldwerkblad.
Het onderwerp moet opeenvolgende nummers in volgorde samenvoegen door verbindingslijnen te trekken.
Het werkblad bestaat uit de nummers 1 t/m 25.
De tijd die nodig is om opeenvolgende nummers samen te voegen, wordt genomen als de score van het onderwerp.
Deel B bestaat uit een voorbeeldtoets en de hoofdtaak.
Op het taakwerkblad staan de cijfers 1 t/m 13 en de letters A t/m L.
De deelnemer is verplicht om af te wisselen tussen cijfers en letters terwijl hij/zij in oplopende volgorde verder gaat.
|
5 minuten
|
|
Trunk Impairment Scale
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De Trunk Impairment Scale, ontwikkeld door Fujiwara et al.
In 2004 is er een andere schaal die rompstoornissen na een beroerte evalueert.
De schaal met 7 parameters omvatte verticale houdingsperceptie, romprotatie, spierkracht en reflexen aan de aangedane en niet-aangedane zijde, en subparameters van de handmatige spiertest romp verticaal en buik in de beoordelingsset voor beroerte-stoornissen van Tsuji et al. [33].
Elke parameter wordt beoordeeld op 4 punten.
De totaalscore varieert van minimaal 0 tot maximaal 21 punten.
Een hogere score betekent betere prestaties.
|
2 minuten
|
|
Mentale chronometrie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Mentale chronometrie is een objectieve methode die wordt gebruikt bij de evaluatie van motorische beelden.
Het onderzoekt het tijdsverschil tussen het feitelijk maken van een beweging en het voorstellen van dezelfde beweging. De gemodificeerde blokbloktest zal worden gebruikt om mentale chronometrie te meten. De aangepaste versie heeft 15 kubussen en de tijd van het individu om al deze kubussen over te dragen wordt geregistreerd.
Het individu wordt vervolgens gevraagd om deze overdracht in beeld te brengen.
Ook wordt de beeldtijd geregistreerd en het tijdsverschil berekend.
|
1 minuut
|
|
Mentale chronometrieverhouding
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Echte uitvoeringstijd - beeldtijd/echte uitvoeringstijd
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Nakano H, Kodama T, Ukai K, Kawahara S, Horikawa S, Murata S. Reliability and Validity of the Japanese Version of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Brain Sci. 2018 May 2;8(5):79. doi: 10.3390/brainsci8050079.
- Demanboro A, Sterr A, Anjos SMD, Conforto AB. A Brazilian-Portuguese version of the Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Jan;76(1):26-31. doi: 10.1590/0004-282X20170181.
- Randhawa B, Harris S, Boyd LA. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is a reliable tool for individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):161-7. doi: 10.1097/npt.0b013e3181e1aa71.
- Tabrizi YM, Zangiabadi N, Mazhari S, Zolala F. The reliability and validity study of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire in individuals with multiple sclerosis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):588-92. doi: 10.1590/S1413-35552012005000124. Epub 2013 Nov 14.
- Liepert J, Busching I, Sehle A, Schoenfeld MA. Mental chronometry and mental rotation abilities in stroke patients with different degrees of sensory deficit. Restor Neurol Neurosci. 2016 Nov 22;34(6):907-914. doi: 10.3233/RNN-160640.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/804
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .