- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04214522
Tillförlitlighet och giltighet hos frågeformuläret om kinestetiska och visuella bilder hos patienter med akut stroke
30 december 2019 uppdaterad av: Ece Candur, Hacettepe University
Undersökning av tillförlitlighet och validitet hos frågeformuläret om kinestetiska och visuella bilder hos patienter med akut stroke
Denna studie planerades för att undersöka validiteten och tillförlitligheten hos Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire hos patienter med akut stroke.
Målen för forskningen är:
- För att utvärdera giltigheten av Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire hos patienter med akut stroke i åldern 50-75 år
- För att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten hos Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire hos patienter med akut stroke i åldern 50-75 år
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motorisk bildspråk (MI) är den mentala representationen av rörelse utan någon egentlig kroppsrörelse.
MI är en komplex och kognitiv process som involverar användningen av sensoriska och perceptuella minnen relaterade till motoriska rörelser. Olika studier som använder hjärnavbildningstekniker har funnit att under motoriska bilder aktiveras hjärnområden som liknar frivillig rörelse eller att den motoriska cortexen kan stimuleras.
Dessa fynd tyder på att strokepatienter som inte fysiskt kan röra sina lemmar kan stimulera hjärnregioner som är ansvariga för motoriska rörelser med hjälp av motoriska bilder.
Kinesthetic and Visual Imaginery Questionnaire (KVIQ) är ett frågeformulär för motoriska bilder utvecklat för personer som behöver vägledas av olika anledningar och inte kan utföra komplexa rörelser.
Utvärdera både visuella och kinestetiska dimensioner av motoriska bilder.
Denna studie planerades på grund av behovet av utvärdering av motoriska bilder för strokepatienter, som mestadels har motoriska och sensoriska problem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06080
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Ece Candur, PT
- Telefonnummer: +905398355432
- E-post: ececandur@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ece Candur, PT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut stroke vid Stroke Unit vid Hacettepe University, Department of Neurology kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första stroke och ischemisk stroke
- Att vara i åldern 50-75 år
- Minst 24 timmar efter stroke
- Frånvaro av apraxi och afasi
- Få minst 15 poäng på Glasgow Coma Scale
- Poäng på 24 eller mer från Mini Mental Test
- Stabila vitala tecken och ingen förbättring av symtomen under 48 timmar
- Inga tecken på depression (poäng 15 eller lägre från Beck Depression Scale)
- Sitter utan stöd i 1 minut
- Deltar inte i en annan samtidig studie
- Gå med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Andra kända neurologiska sjukdomar
- Försummelse av kroppshalvan
- Förekomst av lillhjärna eller mesencephalon lesion
- Narkotikaanvändning påverkar kognitionen
- Patienter med epilepsi, anfallsattacker
- De med allvarlig hjärt- och lungsjukdom som kan störa studien
- Patienter med syn- eller hörselnedsättningar som kan störa studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut stroke
|
Bestäm det motoriska bildspråket: kinestetiskt och visuellt bildspråk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire
Tidsram: 15 minuter
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire är ett representativt verktyg för att bedöma motorisk bildförmåga.
Enkäten kan användas för att bedöma friska individer, såväl som personer med fysiska funktionsnedsättningar.
Det möjliggör enkel utvärdering av motorisk bildförmåga i sittande läge med enstaka ledrörelser.
Vidare bedömer frågeformuläret både visuella och kinestetiska dimensioner av motoriska bilder.
Enkäten administreras inte av sig själv, utan administreras av en utbildad bedömare.
Den bedömer livligheten hos varje dimension av motoriskt bildspråk (bildens klarhet/sensationsintensitet) på en 5-gradig ordningsskala. Den långa versionen består av 20 objekt (10 rörelser för varje skala) och den korta versionen innehåller 10 objekt (5 rörelser för varje skala).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: 5 minuter
|
Barthel Scale/Index (BI) är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL).
Tio variabler som beskriver ADL och rörlighet poängsätts, en högre siffra är en återspegling av större förmåga att fungera självständigt efter utskrivning från sjukhus. Tidsåtgång och fysisk assistans som krävs för att utföra varje moment används för att bestämma det tilldelade värdet för varje objekt.
Barthel Index mäter graden av assistans som krävs av en individ på 10 punkter av mobilitet och egenvård ADL.
|
5 minuter
|
|
Motorisk bedömningsskala
Tidsram: 15 minuter
|
Motor Assessment Scale är ett kliniskt bedömningsverktyg som utvärderar åtta områden av motorisk funktion i tillfrisknande strokepatienter.
Skalan använder uppgifter relaterade till aktiviteter i det dagliga livet för att mäta hela spektrumet av funktionell motorisk prestation hos strokeöverlevande.
Dessa inkluderar: liggande till sidoliggande, liggande till sittande över sidan av sängen, balanserat sittande, sittande att stå, gå, överarmsfunktion, handrörelser, handaktiviteter.
Punkterna bedöms med hjälp av en 7-gradig skala (0-6).
En poäng på 6 indikerar att poängen för optimalt motoriskt beteende (med undantag för den allmänna tonusposten) summeras för att ge en total poäng (av 48 poäng). Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
15 minuter
|
|
Trail Making Test
Tidsram: 5 minuter
|
Trial Making Test (TMT) kan ge information om visuell sökhastighet, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet, såväl som exekutiv funktion.
TMT består av två delar, A och B. Del A&B består av ett provprov och en uppgift.
Siffrorna skrivs ut slumpmässigt på arbetsbladet.
Försökspersonen måste sammanfoga på varandra följande nummer i ordning genom att dra förbindande linjer.
Arbetsbladet består av nummer 1 till 25.
Tiden det tar att slå samman på varandra följande nummer tas som försökspersonens poäng.
Del B består av ett provprov samt huvuduppgiften.
Siffrorna 1 till 13 och bokstäverna A till L presenteras på arbetsbladet.
Deltagaren måste växla mellan siffror och bokstäver när han/hon fortsätter i en stigande sekvens.
|
5 minuter
|
|
Trunk İimpairment Scale
Tidsram: 2 minuter
|
Trunk İmpairment Scale, utvecklad av Fujiwara et al.
År 2004 är en annan skala som utvärderar bålnedsättning efter stroke.
Den 7-parameterska skalan inkluderade vertikal hållningsuppfattning, muskelstyrka och reflexer för bålrotationsmuskeln på den drabbade och opåverkade sidan, och underparametrar för bålens vertikala och bukens manuella muskeltest i uppsättningen för bedömning av strokenedsättning av Tsuji et al. [33].
Varje parameter utvärderas över 4 poäng.
Den totala poängen varierar från ett minimum av 0 till ett maximum av 21 poäng.
Högre poäng betyder bättre prestanda.
|
2 minuter
|
|
Mental kronometri
Tidsram: 1 minut
|
Mental kronometri är en objektiv metod som används vid utvärdering av motoriska bilder.
Den undersöker tidsskillnaden mellan att faktiskt göra en rörelse och att föreställa sig samma rörelse. Det modifierade boxblocktestet kommer att användas för att mäta mental kronometri. Den modifierade versionen har 15 kuber, och individens tid att överföra alla dessa kuber registreras.
Individen uppmanas sedan att avbilda denna överföring.
Bildtiden registreras också och tidsskillnaden beräknas.
|
1 minut
|
|
Mental kronometriförhållande
Tidsram: 1 minut
|
Real prestationstid - bildtid/ verklig prestationstid
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Nakano H, Kodama T, Ukai K, Kawahara S, Horikawa S, Murata S. Reliability and Validity of the Japanese Version of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Brain Sci. 2018 May 2;8(5):79. doi: 10.3390/brainsci8050079.
- Demanboro A, Sterr A, Anjos SMD, Conforto AB. A Brazilian-Portuguese version of the Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Arq Neuropsiquiatr. 2018 Jan;76(1):26-31. doi: 10.1590/0004-282X20170181.
- Randhawa B, Harris S, Boyd LA. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire is a reliable tool for individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2010 Sep;34(3):161-7. doi: 10.1097/npt.0b013e3181e1aa71.
- Tabrizi YM, Zangiabadi N, Mazhari S, Zolala F. The reliability and validity study of the Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire in individuals with multiple sclerosis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):588-92. doi: 10.1590/S1413-35552012005000124. Epub 2013 Nov 14.
- Liepert J, Busching I, Sehle A, Schoenfeld MA. Mental chronometry and mental rotation abilities in stroke patients with different degrees of sensory deficit. Restor Neurol Neurosci. 2016 Nov 22;34(6):907-914. doi: 10.3233/RNN-160640.
- Liepert J, Greiner J, Nedelko V, Dettmers C. Reduced upper limb sensation impairs mental chronometry for motor imagery after stroke: clinical and electrophysiological findings. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):470-8. doi: 10.1177/1545968311425924. Epub 2012 Jan 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 19/804
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .